GSK ialah syarikat penjagaan kesihatan dan farmaseutikal global yang menggabungkan penyelidikan saintifik, teknologi serta kepakaran profesional untuk membangunkan ubat-ubatan dan vaksin. Kerjanya merangkumi penemuan, pengeluaran dan penyampaian produk yang direka untuk membantu mencegah serta mengurus penyakit, sambil menawarkan peluang untuk menyumbang kepada inovasi penjagaan kesihatan dalam organisasi antarabangsa yang besar.
Direktur Senior, Transformasi Laporan CMC di GSK (Hibrida, Inggris Raya)
Memimpin portofolio transformasi laporan regulatori CMC GSK, termasuk otomatisasi laporan teknis berbasis AI, tata kelola, dan penciptaan nilai. Mendorong transformasi laporan di seluruh pengembangan obat dan rantai pasok global.
Deskripsi
- Mengawasi strategi dan perencanaan jangka panjang untuk portofolio produk transformasi laporan CMC
- Memiliki tanggung jawab atas peta jalan produk, urutan investasi, dan prioritas pelaksanaan untuk memaksimalkan nilai ilmiah dan bisnis
- Menetapkan prioritas perusahaan di antara berbagai tuntutan yang bersaing dan membuat kompromi berdasarkan bukti
- Memberikan akuntabilitas teknis menyeluruh atas produk dan strategi transformasi laporan
- Memastikan solusi memiliki arsitektur yang tangguh, berkinerja baik, tervalidasi, dan sesuai untuk penggunaan CMC yang teregulasi
- Mengelola karyawan, anggaran, sumber daya pelaksanaan, perekrutan senior, dan keputusan desain organisasi
- Melibatkan pemangku kepentingan dari kelompok kepemimpinan ilmiah, teknis, mutu, dan eksekutif
- Membangun keselarasan dan dukungan untuk inisiatif AI agen
- Mengukur dan mengomunikasikan nilai serta dampak produk transformasi laporan
- Mengoordinasikan pemangku kepentingan di seluruh organisasi DDS, Regulatory, Digital & Tech, dan Quality
- Membangun, memimpin, dan mengembangkan tim kepemimpinan produk dan teknis berkinerja tinggi
- Bertindak sebagai sponsor eksekutif senior untuk transformasi laporan CMC
- Mewakili fungsi tersebut dalam forum VP dan kepemimpinan senior sembari membentuk strategi digital dan AI perusahaan
Persyaratan
- Gelar sarjana dalam ilmu komputer, ilmu data, teknik, ilmu hayati, urusan regulatori, atau disiplin ilmiah atau teknis yang berkaitan erat
- Latar belakang dalam manajemen dan kepemimpinan produk, dengan pengalaman mengembangkan produk data, perangkat lunak, dan AI/ML
- Pengalaman bekerja pada tingkat direktur atau lebih tinggi
- Pengalaman luas dalam menetapkan strategi perusahaan dan mengembangkan produk AI kompleks siap produksi
- Pengalaman menerapkan AI agen atau otonom dalam konteks ilmiah, layanan kesehatan, atau CMC farmasi
- Pengalaman langsung mengotomatiskan penulisan dan dokumentasi laporan regulatori atau teknis melalui alat digital atau AI
- Pengetahuan kerja tentang prinsip validasi sistem terkomputerisasi GxP, termasuk GAMP 5
- Familiar dengan jenis laporan regulatori CMC dan format pengajuan, termasuk eCTD Modul 3
- Pemahaman praktis tentang teknologi NLG, LLM, dan penulisan terstruktur atau berbasis templat
- Familiar dengan panduan ICH, FDA, dan EMA terkait otomatisasi dan AI dalam konten teregulasi
- Pengalaman menggunakan sistem mutu elektronik dan manajemen dokumen, seperti VQD
- Pengetahuan kerja tentang privasi data, keamanan informasi, dan isu kekayaan intelektual yang memengaruhi alat AI dalam ilmu hayati
- Pengalaman memegang akuntabilitas teknis atas produk teknologi produksi
- Pengalaman menilai, mengintegrasikan, dan mengatur platform serta kemitraan AI dan data pihak ketiga
- Pemahaman tentang siklus hidup pengembangan dan manufaktur CMC
- Familiar dengan pendekatan agile dan pengembangan produk, termasuk Scrum dan SAFe
- Keberhasilan yang terbukti dalam membangun, memimpin, dan mengembangkan tim berkinerja tinggi serta talenta senior dalam organisasi global besar yang matriks
Tunjangan
- Bonus tahunan mungkin tersedia
- Berhak berpartisipasi dalam program insentif jangka panjang berbasis saham
- Cara kerja hibrida yang menggabungkan kerja di lokasi dan jarak jauh
- Praktik kerja agile dengan peluang fleksibilitas
- Penyesuaian proses rekrutmen tersedia bagi pelamar yang membutuhkannya