A GSK é uma empresa global de saúde e produtos farmacêuticos que combina pesquisa científica, tecnologia e talentos especializados para desenvolver medicamentos e vacinas. Seu trabalho abrange a descoberta, a produção e a distribuição de produtos destinados a ajudar a prevenir e tratar doenças, oferecendo oportunidades de contribuir para a inovação na área da saúde em uma grande organização internacional.
Diretor sênior de transformação de relatórios de CMC na GSK (híbrido, Reino Unido)
Liderar o portfólio de transformação de relatórios regulatórios de CMC da GSK, incluindo automação de relatórios técnicos com IA, governança e geração de valor. Impulsionar a transformação de relatórios em todo o desenvolvimento e fornecimento global de medicamentos.
Descrição
- Supervisionar a estratégia e o planejamento de longo prazo do portfólio de produtos de transformação de relatórios de CMC
- Ser responsável pelo roadmap de produtos, pela sequência de investimentos e pelas prioridades de entrega para maximizar o valor científico e empresarial
- Definir prioridades empresariais entre demandas concorrentes e realizar escolhas baseadas em evidências
- Assumir a responsabilidade técnica de ponta a ponta pelos produtos e pela estratégia de transformação de relatórios
- Garantir que as soluções sejam arquiteturalmente robustas, eficientes, validadas e adequadas ao uso regulado de CMC
- Gerenciar pessoas, orçamentos, recursos de entrega, contratações seniores e decisões de desenho organizacional
- Envolver partes interessadas dos grupos científico, técnico, de qualidade e de liderança executiva
- Criar alinhamento e patrocínio para iniciativas de IA agêntica
- Medir e comunicar o valor e o impacto dos produtos de transformação de relatórios
- Coordenar as partes interessadas das organizações de DDS, Regulatório, Digital e Tecnologia, e Qualidade
- Criar, liderar e desenvolver uma equipe de liderança técnica e de produto de alto desempenho
- Atuar como patrocinador executivo sênior da transformação de relatórios de CMC
- Representar a função em fóruns de vice-presidência e liderança sênior, contribuindo para definir a estratégia empresarial digital e de IA
Requisitos
- Bacharelado em ciência da computação, ciência de dados, engenharia, ciências da vida, assuntos regulatórios ou disciplina científica ou técnica estreitamente relacionada
- Experiência em gestão e liderança de produtos, com experiência na entrega de produtos de dados, software e IA/aprendizado de máquina
- Experiência atuando em nível de diretor ou superior
- Ampla experiência na definição de estratégia empresarial e na entrega de produtos de IA complexos e prontos para produção
- Experiência aplicando IA agêntica ou autônoma em contextos científicos, de saúde ou farmacêuticos de CMC
- Experiência prática na automação da redação e documentação de relatórios regulatórios ou técnicos por meio de ferramentas digitais ou IA
- Conhecimento prático dos princípios de validação de sistemas computadorizados GxP, incluindo GAMP 5
- Familiaridade com tipos de relatórios regulatórios de CMC e formatos de submissão, incluindo o Módulo 3 do eCTD
- Compreensão prática de NLG, LLM e tecnologias de autoria estruturada ou baseada em modelos
- Familiaridade com orientações do ICH, FDA e EMA sobre automação e IA em conteúdo regulado
- Experiência com sistemas eletrônicos de qualidade e gestão documental, como VQD
- Conhecimento prático sobre privacidade de dados, segurança da informação e questões de propriedade intelectual que afetam ferramentas de IA nas ciências da vida
- Experiência assumindo responsabilidade técnica por produtos tecnológicos em produção
- Experiência avaliando, integrando e governando plataformas e parcerias de IA e dados de terceiros
- Compreensão do ciclo de desenvolvimento e fabricação de CMC
- Familiaridade com abordagens ágeis e de entrega de produtos, incluindo Scrum e SAFe
- Histórico comprovado na criação, liderança e desenvolvimento de equipes de alto desempenho e talentos seniores em uma grande organização global matricial
Benefícios
- Pode haver disponibilidade de bônus anual
- Elegibilidade para participar de um programa de incentivo de longo prazo baseado em ações
- Trabalho híbrido combinando trabalho presencial e remoto
- Práticas de trabalho ágeis com oportunidades de flexibilidade
- Ajustes no processo seletivo estão disponíveis para candidatos que precisarem deles