GSK یک شرکت جهانی در حوزه مراقبت‌های بهداشتی و داروسازی است که پژوهش علمی، فناوری و نیروی متخصص را برای توسعه داروها و واکسن‌ها به کار می‌گیرد. فعالیت‌های این شرکت از کشف و تولید تا عرضه محصولاتی را دربرمی‌گیرد که برای کمک به پیشگیری و مدیریت بیماری‌ها طراحی شده‌اند. این مجموعه در قالب یک سازمان بزرگ و بین‌المللی، فرصت مشارکت در نوآوری‌های حوزه سلامت را فراهم می‌کند.
مدیر ارشد، تحول گزارش‌های CMC در GSK (ترکیبی، بریتانیا)
رهبری سبد تحول گزارش‌های مقرراتی CMC در GSK، شامل خودکارسازی گزارش‌های فنی با قابلیت AI، حاکمیت و تحقق ارزش. تحول گزارش‌ها را در سراسر توسعه و تأمین جهانی دارو پیش ببرید.
توضیحات
- نظارت بر راهبرد و برنامه‌ریزی بلندمدت سبد محصولات تحول گزارش‌های CMC
- مالکیت نقشه راه محصول، توالی سرمایه‌گذاری و اولویت‌های تحویل برای بیشینه‌سازی ارزش علمی و کسب‌وکار
- تعیین اولویت‌های سازمانی میان نیازهای رقیب و انجام مصالحه‌های مبتنی بر شواهد
- ارائه پاسخ‌گویی فنی سرتاسری برای محصولات و راهبرد تحول گزارش‌ها
- اطمینان از اینکه راهکارها از نظر معماری مستحکم، کارآمد، اعتبارسنجی‌شده و مناسب استفاده در CMC تحت نظارت هستند
- مدیریت افراد، بودجه‌ها، منابع تحویل، استخدام مدیران ارشد و تصمیم‌های طراحی سازمانی
- تعامل با ذی‌نفعان در گروه‌های علمی، فنی، کیفیت و رهبری اجرایی
- ایجاد هم‌سویی و حمایت برای ابتکارهای هوش مصنوعی عامل‌محور
- اندازه‌گیری و انتقال ارزش و تأثیر محصولات تحول گزارش‌ها
- هماهنگ‌کردن ذی‌نفعان میان سازمان‌های DDS، Regulatory، Digital & Tech و Quality
- ایجاد، رهبری و توسعه تیمی با عملکرد بالا در حوزه محصول و رهبری فنی
- فعالیت به‌عنوان حامی اجرایی ارشد تحول گزارش‌های CMC
- نمایندگی این حوزه در مجامع معاونان ارشد و رهبری ارشد، هم‌زمان با شکل‌دهی به راهبرد دیجیتال و AI سازمان
شرایط لازم
- مدرک کارشناسی در علوم کامپیوتر، علم داده، مهندسی، علوم زیستی، امور مقرراتی یا رشته علمی یا فنی نزدیک
- سابقه مدیریت محصول و رهبری، همراه با تجربه ارائه محصولات داده، نرم‌افزار و AI/ML
- تجربه کار در سطح مدیر یا بالاتر
- سابقه گسترده در تعریف راهبرد سازمانی و ارائه محصولات پیچیده و آماده تولید مبتنی بر AI
- تجربه به‌کارگیری AI عامل‌محور یا خودمختار در محیط‌های علمی، سلامت یا CMC دارویی
- تجربه عملی در خودکارسازی نگارش گزارش‌های مقرراتی یا فنی و مستندسازی از طریق ابزارهای دیجیتال یا AI
- دانش عملی اصول اعتبارسنجی سیستم‌های رایانه‌ای GxP، از جمله GAMP 5
- آشنایی با انواع گزارش‌های مقرراتی CMC و قالب‌های ارسال، از جمله eCTD Module 3
- درک عملی فناوری‌های NLG، LLM و نگارش ساختاریافته یا مبتنی بر الگو
- آشنایی با راهنمایی‌های ICH، FDA و EMA درباره خودکارسازی و AI در محتوای تحت نظارت
- تجربه کار با سامانه‌های الکترونیکی کیفیت و مدیریت اسناد، مانند VQD
- دانش عملی حریم خصوصی داده، امنیت اطلاعات و مسائل مالکیت فکری مؤثر بر ابزارهای AI در علوم زیستی
- تجربه بر عهده‌داشتن پاسخ‌گویی فنی محصولات فناوری تولیدی
- تجربه ارزیابی، یکپارچه‌سازی و حاکمیت پلتفرم‌ها و مشارکت‌های شخص ثالث در حوزه AI و داده
- درک چرخه عمر توسعه و تولید CMC
- آشنایی با رویکردهای چابک و تحویل محصول، از جمله Scrum و SAFe
- موفقیت اثبات‌شده در ایجاد، رهبری و توسعه تیم‌های با عملکرد بالا و استعدادهای ارشد در یک سازمان جهانی بزرگ و ماتریسی
مزایا
- ممکن است پاداش سالانه در دسترس باشد
- واجد شرایط شرکت در برنامه مشوق بلندمدت مبتنی بر سهام
- کار ترکیبی شامل کار حضوری و دورکاری
- روش‌های کاری چابک همراه با فرصت‌هایی برای انعطاف‌پذیری
- برای متقاضیانی که به آن نیاز دارند، امکان اعمال تغییرات در فرایند استخدام وجود دارد