GSK是一家全球性的医疗保健和制药公司，融合科学研究、技术与专业人才，致力于开发药品和疫苗。其业务涵盖产品的发现、生产和供应，旨在帮助预防和管理疾病，并为人们在大型国际组织中参与医疗创新提供机会。
GSK CMC报告转型高级总监（混合办公，英国）
领导GSK的CMC法规报告转型项目组合，包括AI赋能的技术报告自动化、治理和价值交付。 推动全球药物研发与供应领域的报告转型。
描述
- 负责CMC报告转型产品组合的战略与长期规划
- 负责产品路线图、投资排序和交付优先级，以最大化科学与业务价值
- 在相互竞争的需求之间设定企业优先级，并基于证据进行权衡取舍
- 为报告转型产品及战略提供端到端技术责任
- 确保解决方案具备稳健的架构、高性能和经验证状态，适用于受监管的CMC场景
- 管理人员、预算、交付资源、高级人才招聘及组织设计决策
- 与科学、技术、质量及高管领导团队中的利益相关者沟通协作
- 为智能代理AI计划建立共识并争取支持
- 衡量并沟通报告转型产品的价值与影响
- 协调DDS、法规、数字与技术以及质量组织之间的利益相关者
- 组建、领导并培养高绩效的产品与技术领导团队
- 担任CMC报告转型的高级管理层项目发起人
- 代表该职能参与副总裁及高级领导论坛，同时推动企业数字化与AI战略
任职要求
- 计算机科学、数据科学、工程、生命科学、法规事务或密切相关的科学或技术专业学士学位
- 具备产品管理与领导背景，并有交付数据、软件及AI/ML产品的经验
- 具备总监级或更高级别的工作经验
- 拥有制定企业战略并交付复杂、生产级AI产品的丰富经验
- 具有在科学、医疗保健或制药CMC环境中应用智能代理或自主AI的经验
- 具备通过数字工具或AI自动化法规或技术报告撰写与文档编制的实践经验
- 了解GxP计算机化系统验证原则，包括GAMP 5
- 熟悉CMC法规报告类型及申报格式，包括eCTD第3模块
- 实际了解NLG、LLM以及结构化或模板化撰写技术
- 熟悉ICH、FDA和EMA关于受监管内容自动化与AI的指南
- 具备使用电子质量和文档管理系统的经验，例如VQD
- 了解影响生命科学领域AI工具的数据隐私、信息安全和知识产权问题
- 具备对生产技术产品承担技术责任的经验
- 具备评估、集成和治理第三方AI及数据平台与合作伙伴关系的经验
- 了解CMC研发与生产生命周期
- 熟悉敏捷和产品交付方法，包括Scrum和SAFe
- 在大型矩阵式全球组织中组建、领导和培养高绩效团队及高级人才，并取得成功
福利待遇
- 可能提供年度奖金
- 符合参加基于股份的长期激励计划的资格
- 采用现场与远程相结合的混合办公模式
- 采用敏捷工作方式，并提供灵活安排机会
- 可为有需要的申请人提供招聘流程调整