GSK is een wereldwijd gezondheidszorg- en farmaceutisch bedrijf dat wetenschappelijk onderzoek, technologie en gespecialiseerde expertise combineert om geneesmiddelen en vaccins te ontwikkelen. De activiteiten omvatten de ontdekking, productie en levering van producten die ziekten helpen voorkomen en behandelen, met mogelijkheden om binnen een grote internationale organisatie bij te dragen aan innovatie in de gezondheidszorg.
Senior Director, Transformatie van CMC-rapportages bij GSK (hybride, VK)
Geef leiding aan het portfolio voor de transformatie van GSK’s CMC-rapportages, inclusief AI-gestuurde automatisering van technische rapporten, governance en waarderealisatie. Versnel de transformatie van rapportages binnen wereldwijde geneesmiddelenontwikkeling en toelevering.
Beschrijving
- Toezicht houden op de strategie en langetermijnplanning voor het productportfolio voor de transformatie van CMC-rapportages
- Verantwoordelijk zijn voor de productroadmap, de fasering van investeringen en leveringsprioriteiten om wetenschappelijke en zakelijke waarde te maximaliseren
- Organisatiebrede prioriteiten bepalen bij concurrerende behoeften en op basis van bewijs afwegingen maken
- Eindverantwoordelijkheid dragen voor de techniek achter producten en strategie voor rapportagetransformatie
- Zorgen dat oplossingen architectonisch robuust, performant, gevalideerd en geschikt zijn voor gereguleerd CMC-gebruik
- Mensen, budgetten, leveringscapaciteit, werving van senior medewerkers en beslissingen over de organisatiestructuur aansturen
- Stakeholders uit wetenschappelijke, technische, kwaliteits- en bestuurlijke leidingsteams betrekken
- Draagvlak en sponsoring opbouwen voor agentische AI-initiatieven
- De waarde en impact van producten voor rapportagetransformatie meten en communiceren
- Stakeholders binnen DDS, Regulatory, Digital & Tech en Quality coördineren
- Een goed presterend product- en technisch leiderschapsteam opbouwen, leiden en ontwikkelen
- Optreden als senior executive sponsor voor de transformatie van CMC-rapportages
- De functie vertegenwoordigen in VP- en senior leiderschapsfora en tegelijk de organisatiebrede digitale en AI-strategie vormgeven
Vereisten
- Bacheloropleiding in informatica, datawetenschappen, engineering, levenswetenschappen, regulatory affairs of een nauw verwante wetenschappelijke of technische richting
- Achtergrond in productmanagement en leiderschap, met ervaring in het leveren van data-, software- en AI/ML-producten
- Ervaring op directeursniveau of hoger
- Uitgebreide ervaring met het bepalen van een organisatiebrede strategie voor en het leveren van complexe AI-producten die productierijp zijn
- Ervaring met het toepassen van agentische of autonome AI in wetenschappelijke, medische of farmaceutische CMC-omgevingen
- Praktische ervaring met het automatiseren van het schrijven en documenteren van regelgevingstechnische rapporten met digitale tools of AI
- Werkkennis van principes voor validatie van geautomatiseerde GxP-systemen, waaronder GAMP 5
- Bekendheid met typen CMC-rapportages en indieningsformaten voor regelgeving, waaronder eCTD Module 3
- Praktisch inzicht in NLG-, LLM- en gestructureerde of sjabloongebaseerde auteurstechnologieën
- Bekendheid met ICH-, FDA- en EMA-richtlijnen over automatisering en AI in gereguleerde content
- Ervaring met elektronische kwaliteits- en documentbeheersystemen, zoals VQD
- Werkkennis van privacy, informatiebeveiliging en intellectuele-eigendoms kwesties die van invloed zijn op AI-tools in de levenswetenschappen
- Ervaring met technische eindverantwoordelijkheid voor technologieproducten in productie
- Ervaring met het beoordelen, integreren en beheren van AI- en dataplatforms en samenwerkingen met derden
- Inzicht in de ontwikkelings- en productielevenscyclus van CMC
- Bekendheid met agile en productleveringsmethoden, waaronder Scrum en SAFe
- Aantoonbaar succes met het opbouwen, leiden en ontwikkelen van goed presterende teams en senior talent in een grote, matrixgestuurde wereldwijde organisatie
Voordelen
- Er kan een jaarlijkse bonus beschikbaar zijn
- Mogelijkheid om deel te nemen aan een langetermijnincentiveprogramma op basis van aandelen
- Hybride werken met een combinatie van werken op locatie en op afstand
- Agile werkmethoden met mogelijkheden voor flexibiliteit
- Aanpassingen van het wervingsproces zijn beschikbaar voor sollicitanten die deze nodig hebben