GSK هي شركة عالمية للرعاية الصحية والأدوية تجمع بين البحث العلمي والتكنولوجيا والكفاءات المتخصصة لتطوير الأدوية واللقاحات. وتشمل أعمالها اكتشاف المنتجات المصممة للمساعدة في الوقاية من الأمراض والسيطرة عليها، وإنتاجها وتوفيرها، مما يتيح فرصًا للمساهمة في ابتكار حلول الرعاية الصحية ضمن مؤسسة دولية كبيرة.
المدير التنفيذي الأول لتحويل تقارير CMC في GSK (هجين، المملكة المتحدة)
قيادة محفظة تحويل التقارير التنظيمية لـ CMC في GSK، بما يشمل أتمتة التقارير الفنية المدعومة بالذكاء الاصطناعي والحوكمة وتحقيق القيمة. دفع عملية تحويل التقارير عبر تطوير الأدوية وسلاسل الإمداد عالميًا.
المملكة المتحدة126,750 € – 211,250 € / سنة
هجيندوام كاملخبيراللغة المطلوبة: الإنجليزيةمدير (Director)الوصف
- الإشراف على الاستراتيجية والتخطيط طويل الأجل لمحفظة منتجات تحويل تقارير CMC
- امتلاك خارطة طريق المنتجات وتسلسل الاستثمارات وأولويات التنفيذ لتعظيم القيمة العلمية والتجارية
- تحديد أولويات المؤسسة عبر المتطلبات المتنافسة وإجراء المفاضلات القائمة على الأدلة
- تحمل المسؤولية التقنية الشاملة عن منتجات واستراتيجية تحويل التقارير
- ضمان أن تكون الحلول متينة معماريًا وعالية الأداء ومعتمدة وصالحة للاستخدام المنظم في مجال CMC
- إدارة الأفراد والميزانيات وموارد التنفيذ والتوظيف في المناصب العليا وقرارات التصميم التنظيمي
- إشراك أصحاب المصلحة من المجموعات العلمية والتقنية ومجموعات الجودة والقيادة التنفيذية
- بناء التوافق والدعم لمبادرات الذكاء الاصطناعي الوكيلي
- قياس قيمة وتأثير منتجات تحويل التقارير والتواصل بشأنهما
- تنسيق أصحاب المصلحة عبر مؤسسات DDS والشؤون التنظيمية والرقمية والتقنية والجودة
- بناء فريق قيادة عالي الأداء للمنتجات والتقنية وقيادته وتطويره
- العمل بصفة الراعي التنفيذي الأول لتحويل تقارير CMC
- تمثيل الوظيفة في منتديات نواب الرؤساء والقيادة العليا مع المساهمة في تشكيل الاستراتيجية الرقمية واستراتيجية الذكاء الاصطناعي للمؤسسة
المتطلبات
- درجة البكالوريوس في علوم الحاسوب أو علم البيانات أو الهندسة أو علوم الحياة أو الشؤون التنظيمية أو تخصص علمي أو تقني وثيق الصلة
- خبرة في إدارة المنتجات والقيادة، مع خبرة في تطوير منتجات البيانات والبرمجيات والذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي
- خبرة على مستوى مدير أو أعلى
- خبرة واسعة في تحديد استراتيجية مؤسسية لمنتجات الذكاء الاصطناعي المعقدة الجاهزة للإنتاج وتنفيذها
- خبرة في تطبيق الذكاء الاصطناعي الوكيلي أو المستقل في بيئات CMC العلمية أو الصحية أو الصيدلانية
- خبرة عملية في أتمتة كتابة التقارير التنظيمية أو الفنية وتوثيقها من خلال الأدوات الرقمية أو الذكاء الاصطناعي
- معرفة عملية بمبادئ التحقق من صحة أنظمة الحاسوب في بيئات GxP، بما في ذلك GAMP 5
- إلمام بأنواع تقارير CMC التنظيمية وتنسيقات تقديمها، بما في ذلك الوحدة 3 من eCTD
- فهم عملي لتقنيات NLG وLLM وتقنيات التأليف المنظم أو القائم على القوالب
- إلمام بإرشادات ICH وFDA وEMA المتعلقة بالأتمتة والذكاء الاصطناعي في المحتوى المنظم
- خبرة في أنظمة الجودة وإدارة الوثائق الإلكترونية، مثل VQD
- معرفة عملية بقضايا خصوصية البيانات وأمن المعلومات والملكية الفكرية التي تؤثر في أدوات الذكاء الاصطناعي في علوم الحياة
- خبرة في تحمل المسؤولية التقنية عن منتجات التكنولوجيا المستخدمة في الإنتاج
- خبرة في تقييم منصات الذكاء الاصطناعي والبيانات التابعة لجهات خارجية ودمجها وحوكمتها، إضافة إلى الشراكات المرتبطة بها
- فهم دورة تطوير وتصنيع CMC
- إلمام بأساليب التطوير الرشيق وتسليم المنتجات، بما في ذلك Scrum وSAFe
- نجاح مثبت في بناء فرق عالية الأداء والمواهب العليا وقيادتها وتطويرها في مؤسسة عالمية كبيرة ذات هيكل مصفوفي
المزايا
- قد تتوفر مكافأة سنوية
- الأهلية للمشاركة في برنامج حوافز طويل الأجل قائم على الأسهم
- نظام عمل هجين يجمع بين العمل في الموقع والعمل عن بُعد
- ممارسات عمل رشيقة مع فرص للمرونة
- تتوفر تعديلات على عملية التوظيف للمتقدمين الذين يحتاجون إليها