A GSK globális egészségügyi és gyógyszeripari vállalat, amely a tudományos kutatást, a technológiát és a szakterületükön jártas szakemberek tudását ötvözve fejleszt gyógyszereket és vakcinákat. Tevékenysége a betegségek megelőzését és kezelését segítő termékek felfedezésére, előállítására és eljuttatására terjed ki, így egy nagy, nemzetközi szervezetben nyílik lehetőség az egészségügyi innovációhoz való hozzájárulásra.
Senior igazgató, CMC-jelentések átalakítása a GSK-nál (hibrid, Egyesült Királyság)
Vezesse a GSK CMC-szabályozási jelentéseinek átalakítására irányuló portfólióját, beleértve a mesterséges intelligenciával támogatott műszaki jelentésautomatizálást, az irányítást és az értékteremtést. Irányítsa a jelentések átalakítását a globális gyógyszerfejlesztés és -ellátás egészében.
Egyesült Királyság126 750 € – 211 250 € / év
HibridTeljes munkaidőSzeniorKötelező Nyelv: angolIgazgatóLeírás
- A CMC-jelentések átalakítását célzó termékportfólió stratégiájának és hosszú távú tervezésének felügyelete
- A termék-útiterv, a beruházások ütemezésének és a teljesítési prioritásoknak a vezetése a tudományos és üzleti érték maximalizálása érdekében
- Vállalati prioritások meghatározása az egymással versengő igények között, valamint bizonyítékokon alapuló kompromisszumok kialakítása
- A jelentésátalakítási termékek és stratégia teljes körű műszaki felelősségének ellátása
- A megoldások építészetileg robusztusak, nagy teljesítményűek, validáltak és a szabályozott CMC-használatra alkalmasak legyenek
- Munkatársak, költségvetések, teljesítési erőforrások, vezetői szintű toborzás és szervezettervezési döntések kezelése
- Kapcsolattartás a tudományos, műszaki, minőségügyi és felsővezetői csoportok érdekelt feleivel
- Egyetértés és támogatás kialakítása az ügynökalapú mesterségesintelligencia-kezdeményezésekhez
- A jelentésátalakítási termékek értékének és hatásának mérése és kommunikálása
- Az érdekelt felek koordinálása a DDS, a szabályozási, a digitális és technológiai, valamint a minőségügyi szervezetek között
- Nagy teljesítményű termék- és műszaki vezetői csapat felépítése, vezetése és fejlesztése
- A CMC-jelentések átalakításának vezetői szintű szponzoraként való működés
- A funkció képviselete alelnöki és felsővezetői fórumokon, miközben formálja a vállalati digitális és mesterségesintelligencia-stratégiát
Követelmények
- Számítástechnikai, adattudományi, mérnöki, élettudományi, szabályozási vagy szorosan kapcsolódó tudományos vagy műszaki területen szerzett alapdiploma
- Termékmenedzsmentben és vezetésben szerzett háttér, valamint adat-, szoftver- és mesterségesintelligencia-/gépi tanulási termékek szállításának tapasztalata
- Igazgatói vagy magasabb szintű munkatapasztalat
- Kiterjedt tapasztalat összetett, éles környezetben használható mesterségesintelligencia-termékek vállalati stratégiájának meghatározásában és megvalósításában
- Ügynökalapú vagy autonóm mesterséges intelligencia alkalmazásának tapasztalata tudományos, egészségügyi vagy gyógyszeripari CMC-környezetben
- Szabályozási vagy műszaki jelentések és dokumentáció digitális eszközökkel vagy mesterséges intelligenciával történő automatizálásában szerzett gyakorlati tapasztalat
- A GxP számítógépes rendszerek validálási elveinek, köztük a GAMP 5-nek a gyakorlati ismerete
- A CMC-szabályozási jelentéstípusok és benyújtási formátumok, köztük az eCTD 3. moduljának ismerete
- Az NLG, az LLM, valamint a strukturált vagy sablonalapú szerzői technológiák gyakorlati értése
- Az automatizálásra és a szabályozott tartalomban használt mesterséges intelligenciára vonatkozó ICH-, FDA- és EMA-útmutatások ismerete
- Elektronikus minőség- és dokumentumkezelő rendszerekkel, például a VQD-vel szerzett tapasztalat
- Az élettudományokban alkalmazott mesterségesintelligencia-eszközöket érintő adatvédelmi, információbiztonsági és szellemi tulajdonjogi kérdések gyakorlati ismerete
- Gyártási technológiai termékekért viselt műszaki felelősség tapasztalata
- Harmadik felek mesterségesintelligencia- és adatplatformjainak, valamint partnerségeinek értékelésében, integrálásában és irányításában szerzett tapasztalat
- A CMC-fejlesztés és -gyártás életciklusának ismerete
- Az agilis és termékszállítási módszerek, köztük a Scrum és a SAFe ismerete
- Nagy, mátrixszerű globális szervezetben nagy teljesítményű csapatok és vezetői tehetségek felépítésében, vezetésében és fejlesztésében bizonyított siker
Juttatások
- Éves bónuszra lehet jogosultság
- Részvényalapú hosszú távú ösztönzőprogramban való részvétel lehetősége
- Az irodai és távoli munkavégzést ötvöző hibrid munkavégzés
- Rugalmasságot biztosító agilis munkamódszerek
- A rászoruló pályázók számára a toborzási folyamat módosításai elérhetők