GSKは、科学研究、テクノロジー、専門人材を結集し、医薬品やワクチンの開発に取り組むグローバルなヘルスケア・製薬企業です。疾患の予防や管理に役立つ製品の探索、製造、提供まで幅広く手がけており、大規模な国際組織で医療イノベーションに貢献する機会を提供しています。
GSK CMCレポート変革担当シニアディレクター（ハイブリッド勤務、英国）
AIを活用した技術レポート自動化、ガバナンス、価値創出を含む、GSKのCMC規制レポート変革ポートフォリオを統括します。 グローバルな医薬品開発とサプライ領域でレポート変革を推進します。
仕事内容
- CMCレポート変革製品ポートフォリオの戦略と長期計画を統括する
- 科学的価値と事業価値を最大化するため、製品ロードマップ、投資の優先順位、提供優先度を担う
- 競合する要求の中で全社的な優先事項を設定し、根拠に基づくトレードオフを行う
- レポート変革製品と戦略に対するエンドツーエンドの技術責任を負う
- 堅牢なアーキテクチャ、高い性能、検証済みの状態を確保し、規制対象のCMC用途に適したソリューションを実現する
- 人員、予算、提供リソース、シニア人材の採用、組織設計に関する意思決定を管理する
- 科学、技術、品質、経営幹部の各リーダーシップ層のステークホルダーと連携する
- エージェント型AIの取り組みに関する合意形成と支援獲得を推進する
- レポート変革製品の価値と影響を測定し、伝達する
- DDS、規制、デジタル・テクノロジー、品質の各組織間でステークホルダーを調整する
- 高い成果を上げる製品・技術リーダーシップチームを構築、率い、育成する
- CMCレポート変革のシニアエグゼクティブスポンサーを務める
- VPおよびシニアリーダーのフォーラムで部門を代表し、全社的なデジタル・AI戦略の形成に貢献する
応募要件
- コンピューターサイエンス、データサイエンス、工学、生命科学、薬事、または密接に関連する科学・技術分野の学士号
- プロダクトマネジメントとリーダーシップの経験があり、データ、ソフトウェア、AI/ML製品を提供した経験
- ディレクター以上の職位での業務経験
- 複雑で本番運用可能なAI製品について、全社戦略の策定と提供を行った豊富な経験
- 科学、ヘルスケア、または製薬のCMC環境でエージェント型または自律型AIを適用した経験
- デジタルツールまたはAIを通じて規制・技術レポートの作成と文書化を自動化した実務経験
- GAMP 5を含む、GxPコンピュータ化システムバリデーションの原則に関する実務知識
- eCTDモジュール3を含むCMC規制レポートの種類と申請形式に関する知識
- NLG、LLM、構造化またはテンプレート型オーサリング技術に関する実践的理解
- 規制対象コンテンツの自動化とAIに関するICH、FDA、EMAのガイダンスに精通していること
- VQDなどの電子品質・文書管理システムの使用経験
- ライフサイエンス領域のAIツールに関わるデータプライバシー、情報セキュリティ、知的財産の問題に関する実務知識
- 本番技術製品の技術責任を担った経験
- 第三者AI・データプラットフォームおよびパートナーシップの評価、統合、ガバナンス経験
- CMCの開発・製造ライフサイクルに関する理解
- ScrumやSAFeを含むアジャイルおよびプロダクトデリバリー手法に精通していること
- 大規模なマトリクス型グローバル組織で、高い成果を上げるチームとシニア人材を構築、率い、育成した実績
福利厚生
- 年次ボーナスが支給される場合があります
- 株式ベースの長期インセンティブプログラムに参加できる場合があります
- オフィス勤務とリモート勤務を組み合わせたハイブリッド勤務
- 柔軟な働き方の機会を含むアジャイルな勤務慣行
- 必要な応募者には採用プロセスの調整を提供