GSK je globální zdravotnická a farmaceutická společnost, která propojuje vědecký výzkum, technologie a odborné talenty za účelem vývoje léčiv a vakcín. Její činnost zahrnuje objevování, výrobu a dodávání produktů navržených tak, aby pomáhaly předcházet nemocem a zvládat jejich průběh, a nabízí příležitosti podílet se na inovacích ve zdravotnictví v rámci velké mezinárodní organizace.
Seniorní ředitel transformace CMC reportingu ve společnosti GSK (hybridní práce, Spojené království)
Vést portfolio transformace regulačního CMC reportingu ve společnosti GSK včetně automatizace technických reportů s využitím AI, řízení a přinášení hodnoty. Prosazovat transformaci reportingu v globálním vývoji léčiv a dodavatelských procesech.
Spojené království126 750 € – 211 250 € / rok
HybridněPlný úvazekSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaŘeditelPopis
- Dohlížet na strategii a dlouhodobé plánování produktového portfolia transformace CMC reportingu
- Odpovídat za produktový plán, pořadí investic a priority realizace s cílem maximalizovat vědeckou a obchodní hodnotu
- Stanovovat podnikové priority při konkurenčních požadavcích a provádět rozhodnutí založená na důkazech
- Nést komplexní technickou odpovědnost za produkty a strategii transformace reportingu
- Zajišťovat architektonickou odolnost, výkon, validaci a vhodnost řešení pro regulované použití v CMC
- Řídit zaměstnance, rozpočty, realizační zdroje, nábor vedoucích pracovníků a rozhodování o organizační struktuře
- Spolupracovat se zainteresovanými stranami z vědeckých, technických, kvalitativních a výkonných vedoucích skupin
- Budovat soulad a podporu iniciativ v oblasti agentní AI
- Měřit a komunikovat hodnotu a dopad produktů transformace reportingu
- Koordinovat zainteresované strany v organizacích DDS, Regulatory, Digital & Tech a Quality
- Budovat, vést a rozvíjet vysoce výkonný tým produktového a technického vedení
- Působit jako seniorní výkonný sponzor transformace CMC reportingu
- Zastupovat funkci na fórech viceprezidentů a vyššího vedení a současně utvářet podnikovou digitální a AI strategii
Požadavky
- Vysokoškolské vzdělání v oboru informatiky, datové vědy, inženýrství, věd o živé přírodě, regulačních záležitostí nebo blízké vědecké či technické disciplíny
- Zkušenosti s produktovým řízením a vedením, včetně dodávání produktů založených na datech, softwaru a AI/ML
- Zkušenost na úrovni ředitele nebo vyšší
- Rozsáhlé zkušenosti s definováním podnikové strategie a dodáváním komplexních AI produktů produkční úrovně
- Zkušenosti s využitím agentní nebo autonomní AI ve vědeckém, zdravotnickém nebo farmaceutickém prostředí CMC
- Praktické zkušenosti s automatizací tvorby regulačních nebo technických reportů a dokumentace pomocí digitálních nástrojů nebo AI
- Pracovní znalost zásad validace počítačových systémů GxP včetně GAMP 5
- Znalost typů regulačních CMC reportů a formátů podání včetně modulu 3 eCTD
- Praktické porozumění technologiím NLG, LLM a strukturovanému nebo šablonovému vytváření obsahu
- Znalost pokynů ICH, FDA a EMA týkajících se automatizace a AI v regulovaném obsahu
- Zkušenosti s elektronickými systémy řízení kvality a dokumentů, jako je VQD
- Pracovní znalost ochrany osobních údajů, informační bezpečnosti a duševního vlastnictví ovlivňujících nástroje AI v oblasti věd o živé přírodě
- Zkušenosti s technickou odpovědností za technologické produkty produkční úrovně
- Zkušenosti s hodnocením, integrací a řízením externích AI a datových platforem a partnerství
- Porozumění životnímu cyklu vývoje a výroby CMC
- Znalost agilních a produktových přístupů k realizaci včetně Scrum a SAFe
- Prokazatelné úspěchy při budování, vedení a rozvoji vysoce výkonných týmů a seniorních talentů ve velké globální maticové organizaci
Benefity
- Může být k dispozici roční bonus
- Možnost účasti v dlouhodobém motivačním programu založeném na akciích
- Hybridní práce kombinující práci na pracovišti a na dálku
- Agilní pracovní postupy s možností flexibility
- Pro uchazeče, kteří je potřebují, jsou k dispozici úpravy náborového procesu