GSK ist ein global tätiges Gesundheits- und Pharmaunternehmen, das wissenschaftliche Forschung, Technologie und spezialisiertes Fachwissen verbindet, um Arzneimittel und Impfstoffe zu entwickeln. Das Unternehmen ist in der Entdeckung, Herstellung und Bereitstellung von Produkten tätig, die zur Vorbeugung und Behandlung von Krankheiten beitragen sollen, und bietet die Möglichkeit, in einer großen internationalen Organisation an Innovationen im Gesundheitswesen mitzuwirken.
Senior Director, CMC-Berichtstransformation bei GSK (Hybrid, Vereinigtes Königreich)
Leiten Sie das Portfolio zur Transformation regulatorischer CMC-Berichte bei GSK, einschließlich KI-gestützter Automatisierung technischer Berichte, Governance und Wertschöpfung. Treiben Sie die Berichtstransformation in der globalen Arzneimittelentwicklung und Lieferkette voran.
Vereinigtes Königreich126.750 € – 211.250 € / Jahr
HybridVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischDirektorBeschreibung
- Verantwortung für die Strategie und langfristige Planung des Produktportfolios zur Transformation von CMC-Berichten übernehmen
- Die Produkt-Roadmap, die Reihenfolge der Investitionen und die Bereitstellungsprioritäten verantworten, um den wissenschaftlichen und geschäftlichen Wert zu maximieren
- Unternehmensweite Prioritäten bei konkurrierenden Anforderungen festlegen und evidenzbasierte Abwägungen treffen
- Die durchgängige technische Verantwortung für Produkte und Strategie zur Berichtstransformation übernehmen
- Sicherstellen, dass Lösungen architektonisch robust, leistungsfähig, validiert und für den regulierten CMC-Einsatz geeignet sind
- Mitarbeitende, Budgets, Bereitstellungsressourcen, die Einstellung von Führungskräften und Entscheidungen zur Organisationsgestaltung steuern
- Stakeholder aus den Bereichen Wissenschaft, Technik, Qualität und Unternehmensleitung einbinden
- Ausrichtung und Unterstützung für agentische KI-Initiativen schaffen
- Den Wert und die Wirkung der Produkte zur Berichtstransformation messen und kommunizieren
- Stakeholder aus den Organisationen DDS, Regulatory, Digital & Tech und Quality koordinieren
- Ein leistungsstarkes Produkt- und technisches Führungsteam aufbauen, leiten und weiterentwickeln
- Als ranghöchster Sponsor auf Führungsebene für die CMC-Berichtstransformation fungieren
- Die Funktion in VP- und Führungsgremien vertreten und gleichzeitig die unternehmensweite Digital- und KI-Strategie mitgestalten
Anforderungen
- Bachelorabschluss in Informatik, Datenwissenschaft, Ingenieurwesen, Biowissenschaften, Regulatory Affairs oder einer eng verwandten wissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung
- Erfahrung im Produktmanagement und in der Führung sowie in der Bereitstellung von Daten-, Software- und KI/ML-Produkten
- Erfahrung auf Director-Ebene oder höher
- Umfangreiche Erfahrung in der Entwicklung einer unternehmensweiten Strategie für komplexe, produktionsreife KI-Produkte und deren Umsetzung
- Erfahrung mit dem Einsatz agentischer oder autonomer KI in wissenschaftlichen, medizinischen oder pharmazeutischen CMC-Kontexten
- Praktische Erfahrung in der Automatisierung regulatorischer oder technischer Berichte und Dokumentation durch digitale Tools oder KI
- Kenntnisse der Grundsätze zur Validierung computergestützter GxP-Systeme, einschließlich GAMP 5
- Vertrautheit mit regulatorischen CMC-Berichtstypen und Einreichungsformaten, einschließlich eCTD Modul 3
- Praktisches Verständnis von NLG-, LLM- und strukturierten oder vorlagenbasierten Erstellungstechnologien
- Vertrautheit mit ICH-, FDA- und EMA-Leitlinien zur Automatisierung und KI in regulierten Inhalten
- Erfahrung mit elektronischen Qualitäts- und Dokumentenmanagementsystemen, beispielsweise VQD
- Kenntnisse zu Datenschutz, Informationssicherheit und Fragen des geistigen Eigentums, die KI-Tools in den Biowissenschaften betreffen
- Erfahrung mit der technischen Verantwortung für Technologieprodukte im Produktionsbetrieb
- Erfahrung in der Bewertung, Integration und Governance von KI- und Datenplattformen sowie Partnerschaften mit Drittanbietern
- Verständnis des CMC-Entwicklungs- und Herstellungslebenszyklus
- Vertrautheit mit agilen Methoden und Ansätzen der Produktbereitstellung, einschließlich Scrum und SAFe
- Nachweisliche Erfolge beim Aufbau, bei der Führung und bei der Weiterentwicklung leistungsstarker Teams und von Führungstalenten in einer großen, matrixorganisierten globalen Organisation
Zusatzleistungen
- Ein Jahresbonus kann verfügbar sein
- Berechtigung zur Teilnahme an einem aktienbasierten langfristigen Incentive-Programm
- Hybrides Arbeiten mit einer Kombination aus Arbeit vor Ort und im Homeoffice
- Agile Arbeitsweisen mit Möglichkeiten zur flexiblen Gestaltung
- Anpassungen im Bewerbungsprozess sind für Bewerbende verfügbar, die diese benötigen