GSK to globalna firma z branży ochrony zdrowia i farmacji, która łączy badania naukowe, technologie oraz wyspecjalizowanych pracowników, aby opracowywać leki i szczepionki. Jej działalność obejmuje odkrywanie, produkcję i dostarczanie produktów mających pomagać w zapobieganiu chorobom i zarządzaniu ich przebiegiem, oferując możliwość udziału w innowacjach w ochronie zdrowia w dużej międzynarodowej organizacji.
Starszy dyrektor ds. transformacji raportowania CMC w GSK (praca hybrydowa, Wielka Brytania)
Kierowanie portfelem transformacji raportowania regulacyjnego CMC w GSK, w tym automatyzacją raportów technicznych z wykorzystaniem AI, zarządzaniem i dostarczaniem wartości. Rozwijanie transformacji raportowania w globalnych procesach rozwoju leków i dostaw.
Wielka Brytania126 750 € – 211 250 € / rok
HybrydowoPełny etatSeniorWymagany Język: angielskiDyrektorOpis
- Nadzorowanie strategii i długoterminowego planowania portfela produktów do transformacji raportowania CMC
- Odpowiedzialność za mapę drogową produktu, kolejność inwestycji i priorytety realizacji w celu maksymalizacji wartości naukowej i biznesowej
- Ustalanie priorytetów przedsiębiorstwa przy konkurujących wymaganiach oraz dokonywanie decyzji opartych na dowodach
- Zapewnianie całościowej odpowiedzialności technicznej za produkty i strategię transformacji raportowania
- Zapewnianie, że rozwiązania są solidne architektonicznie, wydajne, zwalidowane i odpowiednie do regulowanego zastosowania w CMC
- Zarządzanie ludźmi, budżetami, zasobami realizacji, rekrutacją kadry kierowniczej i decyzjami dotyczącymi struktury organizacyjnej
- Współpraca z interesariuszami z grup naukowych, technicznych, jakościowych i kierowniczych
- Budowanie zgodności i poparcia dla inicjatyw związanych z agentową AI
- Pomiar i komunikowanie wartości oraz wpływu produktów transformacji raportowania
- Koordynowanie interesariuszy w organizacjach DDS, Regulatory, Digital & Tech i Quality
- Budowanie, kierowanie i rozwijanie wysokowydajnego zespołu liderów produktu i technologii
- Pełnienie funkcji starszego sponsora wykonawczego transformacji raportowania CMC
- Reprezentowanie funkcji na forach wiceprezesów i wyższego kierownictwa oraz kształtowanie korporacyjnej strategii cyfrowej i AI
Wymagania
- Wykształcenie wyższe w dziedzinie informatyki, analityki danych, inżynierii, nauk biologicznych, spraw regulacyjnych lub pokrewnej dyscyplinie naukowej albo technicznej
- Doświadczenie w zarządzaniu produktami i przywództwie, w tym w dostarczaniu produktów opartych na danych, oprogramowaniu i AI/ML
- Doświadczenie na stanowisku dyrektora lub wyższym
- Rozległe doświadczenie w definiowaniu strategii przedsiębiorstwa i dostarczaniu złożonych produktów AI klasy produkcyjnej
- Doświadczenie w stosowaniu agentowej lub autonomicznej AI w środowisku naukowym, ochrony zdrowia lub farmaceutycznym CMC
- Praktyczne doświadczenie w automatyzacji tworzenia raportów regulacyjnych lub technicznych i dokumentacji za pomocą narzędzi cyfrowych lub AI
- Znajomość zasad walidacji skomputeryzowanych systemów GxP, w tym GAMP 5
- Znajomość typów raportów regulacyjnych CMC i formatów składania dokumentów, w tym modułu 3 eCTD
- Praktyczne rozumienie technologii NLG, LLM oraz tworzenia treści strukturyzowanych lub opartych na szablonach
- Znajomość wytycznych ICH, FDA i EMA dotyczących automatyzacji i AI w treściach regulowanych
- Doświadczenie z elektronicznymi systemami zarządzania jakością i dokumentami, takimi jak VQD
- Znajomość kwestii prywatności danych, bezpieczeństwa informacji i własności intelektualnej wpływających na narzędzia AI w naukach biologicznych
- Doświadczenie w ponoszeniu odpowiedzialności technicznej za produkty technologiczne klasy produkcyjnej
- Doświadczenie w ocenie, integracji i zarządzaniu zewnętrznymi platformami AI i danych oraz partnerstwami
- Rozumienie cyklu życia rozwoju i produkcji CMC
- Znajomość zwinnych i produktowych metod realizacji, w tym Scrum i SAFe
- Udokumentowane sukcesy w budowaniu, kierowaniu i rozwijaniu wysokowydajnych zespołów oraz kadry kierowniczej w dużej, globalnej organizacji macierzowej
Benefity
- Może być dostępna premia roczna
- Możliwość uczestnictwa w długoterminowym programie motywacyjnym opartym na akcjach
- Praca hybrydowa łącząca pracę na miejscu i zdalną
- Zwinne praktyki pracy z możliwością elastycznego podejścia
- Dla kandydatów, którzy tego potrzebują, dostępne są dostosowania procesu rekrutacji