Thermo Fisher Scientific 开发并提供支持科学研究和医疗保健的技术、实验室产品及制药服务。其业务涵盖生命科学研究、分析问题解决、实验室生产力提升、诊断，以及疗法的开发与制造。公司通过全球团队和旗下品牌为客户提供服务，这些品牌包括 Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon 和 PPD。其职业机会涵盖支撑这些业务的科研、医疗保健、制造、物流和服务运营岗位。
临床研究专员 I/II（以色列远程）
为泰 Thermo Fisher Scientific 研究服务团队监查临床试验中心，确保遵守试验方案并准确记录研究信息。 工作结合以色列境内的远程监查与现场访视，且需要频繁出差。
描述
- 协调临床试验的监查工作和研究中心管理。
- 通过远程及现场访视，检查试验方案和法规要求的遵守情况。
- 管理所需记录，并遵循申办方要求及监查程序。
- 确保试验符合经批准的方案、ICH-GCP 指南、法规和标准操作规程。
- 采用基于风险的方法监查研究者中心。
- 分析根本原因，并实施纠正和预防措施。
- 通过源数据审查、源数据核查和病例报告表审查检查数据准确性。
- 审查试验用产品库存及相关记录。
- 在报告和函件中记录发现，并跟进缺陷直至解决。
- 在监查访视之间与研究者中心保持联系。
- 按照经批准的监查计划开展监查工作。
- 协助处理研究者付款事宜并参加研究者会议。
- 识别潜在研究者，并协助启动临床试验中心。
- 完成试验结束工作并取回研究材料。
- 确认必要文件完整，并现场审查中心文件。
- 跟踪研究状态并分享进展情况。
- 确保研究系统（包括临床试验管理系统）中的信息准确且及时更新。
- 协调研究者中心、客户和内部项目团队之间的沟通。
- 处理公司、客户和监管机构提出的要求、审计及检查。
- 提交费用报告和工时表。
- 支持项目出版物和工具，并参与流程改进。
任职要求
- 生命科学相关领域学士学位、注册护士资格，或同等相关学术或职业资质。
- 具有一至两年临床研究专员或临床监查员工作经验。
- 在适用情况下持有有效驾驶执照。
- 可综合相关教育、培训或直接相关经验评估同等资质。
- 具备医学或治疗领域的基础知识，并熟悉医学术语。
- 了解 ICH-GCP、适用法规及程序文件。
- 具备清晰的口头和书面沟通能力，包括与医务人员沟通。
- 具备良好的人际交往能力。
- 以客户为中心，善于倾听，并注重细节。
- 具备组织和时间管理能力。
- 灵活且适应能力强。
- 具备批判性思维、根本原因分析和解决问题的能力。
- 能够运用基于风险的监查理念和流程。
- 能够独立工作并与团队协作。
- 熟悉 Microsoft Office，并能够学习相关软件。
- 英语语言和语法能力良好。
- 愿意并能够频繁出差，通常为 60%–80%，可能包括过夜出差。
- 能够在办公室、实验室、临床环境和/或家庭办公室工作。
- 能够使用所需个人防护装备，并在可能接触生物液体或传染性微生物的环境中工作。
福利待遇
- 完全远程的工作安排。
- 标准周一至周五工作时间。