Thermo Fisher Scientific utvikler og leverer teknologi, laboratorieprodukter og farmasøytiske tjenester som støtter vitenskapelig forskning og helsetjenester. Virksomheten omfatter forskning innen biovitenskap, analytisk problemløsning, effektivisering av laboratoriearbeid, diagnostikk samt utvikling og produksjon av behandlinger. Selskapet betjener kunder gjennom et globalt team og en portefølje av merkevarer, blant annet Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon og PPD. Karrieremulighetene omfatter de vitenskapelige, helserelaterte, produksjons-, logistikk- og serviceaktivitetene som ligger bak disse tilbudene.
Klinisk forskningsassistent I/II, fjernarbeid i Israel
Overvåk kliniske utprøvingssteder for Thermo Fisher Scientifics team for forskningstjenester, og bidra til at protokoller følges og studiedokumentasjonen er korrekt. Arbeidet omfatter fjern- og stedlige besøk i Israel samt hyppige reiser.
Beskrivelse
- Koordinere klinisk monitorering og administrasjon av utprøvingssteder for kliniske studier.
- Besøke utprøvingssteder eksternt og fysisk for å kontrollere at protokoller og regelverk følges.
- Administrere nødvendig dokumentasjon og følge sponsorens rutiner og monitoreringsprosedyrer.
- Sikre at studier følger godkjente protokoller, ICH-GCP-retningslinjer, regelverk og standardprosedyrer.
- Monitorere utprøversteder med en risikobasert tilnærming.
- Analysere grunnårsaker og iverksette korrigerende og forebyggende tiltak.
- Kontrollere dataenes nøyaktighet gjennom gjennomgang og verifisering av kildedata samt gjennomgang av skjemaer for kliniske studier.
- Gjennomgå lagerbeholdningen av utprøvingsprodukter og tilhørende dokumentasjon.
- Dokumentere funn i rapporter og brev og følge opp avvik til de er løst.
- Holde kontakt med utprøversteder mellom monitoreringsbesøkene.
- Utføre monitoreringsarbeid i tråd med godkjente monitoreringsplaner.
- Støtte utbetalinger til utprøvere og delta på utprøvermøter.
- Identifisere potensielle utprøvere og bidra til oppstart av kliniske utprøvingssteder.
- Avslutte studier og hente inn studiemateriell.
- Bekrefte at nødvendige dokumenter er komplette og gjennomgå stedets saksmapper fysisk.
- Følge studiestatus og dele oppdateringer om fremdriften.
- Sørge for at studiesystemer, inkludert systemer for håndtering av kliniske studier, er korrekte og oppdaterte.
- Koordinere kommunikasjonen mellom utprøversteder, kunden og interne prosjektteam.
- Håndtere forespørsler, revisjoner og inspeksjoner fra selskapet, kunden og myndighetene.
- Sende inn utleggsrapporter og timelister.
- Støtte prosjektpublikasjoner og verktøy samt bidra til prosessforbedringer.
Krav
- Bachelorgrad innen biovitenskap, autorisasjon som sykepleier eller tilsvarende relevant akademisk eller yrkesrettet kvalifikasjon.
- Ett til to års erfaring som klinisk forskningsassistent eller monitor.
- Gyldig førerkort der det er aktuelt.
- Tilsvarende kvalifikasjoner kan vurderes ut fra en kombinasjon av relevant utdanning, opplæring eller direkte relatert erfaring.
- Grunnleggende kunnskap om et medisinsk eller terapeutisk fagområde og kjennskap til medisinsk terminologi.
- Praktisk kunnskap om ICH-GCP, gjeldende regelverk og prosedyredokumenter.
- Tydelig muntlig og skriftlig kommunikasjon, også med helsepersonell.
- Gode mellommenneskelige ferdigheter.
- Kundefokus, aktiv lytting og stor oppmerksomhet på detaljer.
- Gode organisasjons- og tidsstyringsevner.
- Fleksibilitet og tilpasningsevne.
- Kritisk tenkning samt ferdigheter innen grunnårsaksanalyse og problemløsning.
- Evne til å håndtere risikobaserte monitoreringskonsepter og -prosesser.
- Evne til å arbeide selvstendig og sammen med andre.
- Gode kunnskaper i Microsoft Office og evne til å lære relevant programvare.
- Gode engelskkunnskaper og grammatikkferdigheter.
- Vilje og evne til å reise ofte, vanligvis 60–80 %, med mulige overnattinger.
- Evne til å arbeide på kontor, i laboratorium, i kliniske miljøer og/eller hjemmefra.
- Evne til å bruke påkrevd personlig verneutstyr og arbeide i nærheten av kroppsvæsker eller smittefarlige organismer.
Fordeler
- Fullt fjernarbeid.
- Vanlig arbeidsuke fra mandag til fredag.