Thermo Fisher Scientific sviluppa e fornisce tecnologie, prodotti di laboratorio e servizi farmaceutici a supporto della ricerca scientifica e dell’assistenza sanitaria. Le sue attività spaziano dalla ricerca nelle scienze della vita alla risoluzione di problemi analitici, dalla produttività dei laboratori alla diagnostica, fino allo sviluppo e alla produzione di terapie. L’azienda serve i propri clienti attraverso un team globale e un portafoglio di marchi che comprende Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD. Le sue opportunità professionali riguardano le attività scientifiche, sanitarie, produttive, logistiche e di servizio alla base di queste offerte.
Clinical research associate I/II, da remoto in Israele
Monitora i centri degli studi clinici per il team dei servizi di ricerca di Thermo Fisher Scientific, garantendo il rispetto dei protocolli e l’accuratezza della documentazione degli studi. Il ruolo prevede visite da remoto e in presenza in Israele e frequenti trasferte.
Descrizione
- Coordinare il monitoraggio clinico e la gestione dei centri degli studi clinici.
- Visitare i centri da remoto e di persona per verificare il rispetto dei protocolli e delle normative.
- Gestire la documentazione richiesta e seguire le procedure dello sponsor e di monitoraggio.
- Assicurare che gli studi rispettino i protocolli approvati, le linee guida ICH-GCP, le normative e le procedure operative standard.
- Monitorare i centri degli sperimentatori con un approccio basato sul rischio.
- Analizzare le cause profonde e attuare azioni correttive e preventive.
- Verificare l’accuratezza dei dati attraverso l’esame e la verifica dei dati sorgente e l’analisi delle schede di raccolta dati.
- Esaminare l’inventario del prodotto sperimentale e la documentazione correlata.
- Registrare i risultati in rapporti e lettere e seguire le carenze fino alla loro risoluzione.
- Mantenere i contatti con i centri degli sperimentatori tra una visita di monitoraggio e l’altra.
- Svolgere le attività di monitoraggio secondo i piani approvati.
- Supportare i pagamenti agli sperimentatori e partecipare alle riunioni con gli sperimentatori.
- Individuare potenziali sperimentatori e contribuire all’avvio dei centri degli studi clinici.
- Concludere gli studi e recuperare i materiali di studio.
- Verificare che i documenti essenziali siano completi ed esaminare di persona gli archivi dei centri.
- Monitorare lo stato dello studio e condividere aggiornamenti sui progressi.
- Mantenere accurati e aggiornati i sistemi di studio, compresi i sistemi di gestione degli studi clinici.
- Coordinare la comunicazione tra i centri degli sperimentatori, il cliente e i team interni di progetto.
- Gestire le richieste, gli audit e le ispezioni dell’azienda, del cliente e delle autorità regolatorie.
- Presentare note spese e fogli presenze.
- Supportare le pubblicazioni e gli strumenti del progetto e contribuire al miglioramento dei processi.
Requisiti
- Laurea triennale in scienze della vita, abilitazione professionale infermieristica o qualifica accademica o professionale equivalente e pertinente.
- Da uno a due anni di esperienza come clinical research associate o monitor.
- Patente di guida valida, ove applicabile.
- Possono essere prese in considerazione qualifiche equivalenti ottenute tramite una combinazione di formazione pertinente, addestramento o esperienza direttamente correlata.
- Conoscenze di base in un’area medica o terapeutica e familiarità con la terminologia medica.
- Conoscenza operativa delle linee guida ICH-GCP, delle normative applicabili e dei documenti procedurali.
- Comunicazione orale e scritta chiara, anche con il personale medico.
- Ottime capacità interpersonali.
- Orientamento al cliente, ascolto attento e cura dei dettagli.
- Capacità organizzative e di gestione del tempo.
- Flessibilità e adattabilità.
- Pensiero critico, analisi delle cause profonde e capacità di risolvere problemi.
- Capacità di gestire concetti e processi di monitoraggio basato sul rischio.
- Capacità di lavorare in autonomia e in collaborazione con gli altri.
- Buona conoscenza di Microsoft Office e capacità di apprendere i software pertinenti.
- Buona conoscenza dell’inglese e della grammatica.
- Disponibilità e capacità di viaggiare frequentemente, in genere per il 60–80% del tempo, con possibili pernottamenti fuori sede.
- Capacità di lavorare in ufficio, in laboratorio, in ambienti clinici e/o da casa.
- Capacità di utilizzare i dispositivi di protezione individuale richiesti e di lavorare in prossimità di fluidi biologici o organismi infettivi.
Benefit
- Modalità di lavoro completamente da remoto.
- Orario standard dal lunedì al venerdì.