Thermo Fisher Scientific membangunkan dan menyediakan teknologi, produk makmal serta perkhidmatan farmaseutikal yang menyokong penyelidikan saintifik dan penjagaan kesihatan. Operasinya merangkumi penyelidikan sains hayat, penyelesaian masalah analisis, peningkatan produktiviti makmal, diagnostik serta pembangunan dan pembuatan terapi. Syarikat ini melayani pelanggan melalui pasukan global dan portfolio jenama yang merangkumi Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon dan PPD. Kerjaya di syarikat ini meliputi bidang saintifik, penjagaan kesihatan, pembuatan, logistik serta operasi perkhidmatan yang menyokong tawaran tersebut.
Associate Penyelidikan Klinikal I/II, Jarak Jauh di Israel
Memantau tapak percubaan klinikal untuk pasukan perkhidmatan penyelidikan Thermo Fisher Scientific, sambil menyokong pematuhan protokol dan ketepatan rekod kajian. Peranan ini merangkumi lawatan jarak jauh dan bersemuka di Israel serta perjalanan yang kerap.
Penerangan
- Menyelaras pemantauan klinikal dan pengurusan tapak bagi percubaan klinikal.
- Melawat tapak dari jarak jauh dan secara bersemuka untuk menyemak pematuhan protokol dan peraturan.
- Mengurus rekod yang diperlukan serta mematuhi prosedur penaja dan pemantauan.
- Memastikan percubaan mematuhi protokol yang diluluskan, panduan ICH-GCP, peraturan dan prosedur operasi standard.
- Memantau tapak penyiasat menggunakan pendekatan berasaskan risiko.
- Menganalisis punca utama dan melaksanakan tindakan pembetulan serta pencegahan.
- Menyemak ketepatan data melalui semakan data sumber, pengesahan data sumber dan semakan borang laporan kes.
- Menyemak inventori produk penyiasatan dan rekod berkaitan.
- Merekodkan penemuan dalam laporan dan surat, serta menjejaki kekurangan sehingga diselesaikan.
- Berhubung dengan tapak penyiasat antara lawatan pemantauan.
- Menjalankan kerja pemantauan mengikut pelan pemantauan yang diluluskan.
- Menyokong pembayaran kepada penyiasat dan menyertai mesyuarat penyiasat.
- Mengenal pasti bakal penyiasat dan membantu memulakan tapak percubaan klinikal.
- Menutup percubaan dan mendapatkan semula bahan kajian.
- Memastikan dokumen penting lengkap dan menyemak fail tapak secara bersemuka.
- Menjejaki status kajian dan berkongsi kemas kini kemajuan.
- Memastikan sistem kajian, termasuk sistem pengurusan percubaan klinikal, tepat dan terkini.
- Menyelaras komunikasi antara tapak penyiasat, pelanggan dan pasukan projek dalaman.
- Mengendalikan permintaan, audit dan pemeriksaan syarikat, pelanggan dan pihak pengawal selia.
- Mengemukakan laporan perbelanjaan dan helaian masa.
- Menyokong penerbitan dan alat projek serta menyumbang kepada penambahbaikan proses.
Keperluan
- Ijazah sarjana muda dalam bidang sains hayat, pensijilan kejururawatan berdaftar, atau kelayakan akademik atau vokasional setara yang berkaitan.
- Pengalaman satu hingga dua tahun sebagai associate penyelidikan klinikal atau pemantau.
- Lesen memandu yang sah jika berkenaan.
- Kelayakan setara boleh dipertimbangkan melalui gabungan pendidikan, latihan atau pengalaman langsung yang berkaitan.
- Pengetahuan asas tentang bidang perubatan atau terapeutik serta kefahaman tentang istilah perubatan.
- Pengetahuan kerja tentang ICH-GCP, peraturan yang berkenaan dan dokumen prosedur.
- Komunikasi lisan dan bertulis yang jelas, termasuk komunikasi dengan kakitangan perubatan.
- Kemahiran interpersonal yang kukuh.
- Fokus kepada pelanggan, mendengar dengan teliti dan memberikan perhatian rapi terhadap perincian.
- Kemahiran organisasi dan pengurusan masa.
- Fleksibel dan mudah menyesuaikan diri.
- Kemahiran pemikiran kritis, analisis punca utama dan penyelesaian masalah.
- Keupayaan mengurus konsep dan proses pemantauan berasaskan risiko.
- Keupayaan bekerja secara berdikari dan bersama pasukan.
- Pengetahuan yang baik tentang Microsoft Office dan keupayaan mempelajari perisian yang berkaitan.
- Kemahiran bahasa Inggeris dan tatabahasa yang baik.
- Kesediaan dan keupayaan untuk kerap melakukan perjalanan, lazimnya 60–80%, termasuk kemungkinan bermalam.
- Keupayaan bekerja di pejabat, makmal, persekitaran klinikal dan/atau pejabat rumah.
- Keupayaan menggunakan peralatan perlindungan peribadi yang diperlukan dan bekerja berhampiran cecair biologi atau organisma berjangkit.
Faedah
- Aturan kerja sepenuhnya dari jarak jauh.
- Jadual kerja standard Isnin hingga Jumaat.