Thermo Fisher Scientific arendab ja tarnib tehnoloogiaid, laboritooteid ning farmaatsiateenuseid, mis toetavad teadusuuringuid ja tervishoidu. Ettevõtte tegevus hõlmab bioteaduste uuringuid, analüütiliste probleemide lahendamist, laborite tootlikkust, diagnostikat ning ravimeetodite arendamist ja tootmist. Ettevõte teenindab kliente üleilmse meeskonna ja kaubamärkide portfelli kaudu, kuhu kuuluvad Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ja PPD. Ettevõtte karjäärivõimalused hõlmavad nende pakkumistega seotud teadus-, tervishoiu-, tootmis-, logistika- ja teenindustegevusi.
Kliiniliste uuringute spetsialist I/II, kaugtöö Iisraelis
Jälgi Thermo Fisher Scientificu teadusteenuste meeskonnas kliiniliste uuringute keskuste tegevust ning toeta protokollide järgimist ja uuringuandmete täpsust. Töö hõlmab kaug- ja kohapealseid visiite Iisraelis ning sagedast reisimist.
Kirjeldus
- Koordineeri kliiniliste uuringute seiret ja uuringukeskuste haldamist.
- Külasta keskusi kaugteel ja kohapeal, et kontrollida protokollide ja regulatiivsete nõuete järgimist.
- Halda nõutavaid dokumente ning järgi sponsori ja seireprotseduure.
- Tagada uuringute vastavus heakskiidetud protokollidele, ICH-GCP juhistele, õigusnormidele ja standardsetele tööjuhistele.
- Seira uurijate keskusi riskipõhise lähenemise järgi.
- Analüüsi algpõhjuseid ning rakenda parandus- ja ennetusmeetmeid.
- Kontrolli andmete täpsust lähteandmete ülevaatuse ja kontrollimise ning haigusjuhu vormide läbivaatamise abil.
- Vaata üle uuringuravimite varud ja nendega seotud dokumendid.
- Dokumenteeri leiud aruannetes ja kirjades ning jälgi puuduste kõrvaldamist.
- Hoia uuringukeskustega ühendust seirevisiitide vahel.
- Tee seiret heakskiidetud seirekavade kohaselt.
- Toeta uurijatele maksete tegemist ja osale uurijate koosolekutel.
- Tuvasta võimalikke uurijaid ja aita kliiniliste uuringute keskusi käivitada.
- Lõpeta uuringud ja kogu uuringumaterjalid kokku.
- Veendu, et olulised dokumendid oleksid täielikud, ning vaata keskuse toimikud kohapeal üle.
- Jälgi uuringu seisu ja jaga eduaruandeid.
- Hoia uuringusüsteemid, sealhulgas kliiniliste uuringute haldussüsteemid, täpsed ja ajakohased.
- Koordineeri suhtlust uurimiskeskuste, kliendi ja ettevõttesiseste projektitiimide vahel.
- Tegele ettevõtte, kliendi ja regulaatorite päringute, auditite ning kontrollidega.
- Esita kuluaruanded ja tööajatabelid.
- Toeta projekti väljaandeid ja tööriistu ning aita protsesse täiustada.
Nõuded
- Bakalaureusekraad bioteaduste valdkonnas, registreeritud õe kutsetunnistus või samaväärne asjakohane akadeemiline või kutseharidus.
- Üks kuni kaks aastat kogemust kliiniliste uuringute spetsialisti või monitorina.
- Kehtiv juhiluba, kui see on asjakohane.
- Samaväärset kvalifikatsiooni võib arvestada asjakohase hariduse, väljaõppe või otseselt seotud töökogemuse kombinatsiooni põhjal.
- Meditsiini- või ravivaldkonna algteadmised ja meditsiiniterminoloogia tundmine.
- Tööalased teadmised ICH-GCP-st, kohalduvatest õigusnormidest ja protseduuridokumentidest.
- Selge suuline ja kirjalik suhtlusoskus, sealhulgas meditsiinitöötajatega suhtlemisel.
- Head suhtlemisoskused.
- Kliendikesksus, tähelepanelik kuulamine ja täpsus.
- Organiseerimis- ja ajaplaneerimisoskus.
- Paindlikkus ja kohanemisvõime.
- Kriitiline mõtlemine, algpõhjuste analüüs ja probleemide lahendamise oskus.
- Oskus juhtida riskipõhise seire põhimõtteid ja protsesse.
- Võime töötada iseseisvalt ja koostöös teistega.
- Microsoft Office'i hea tundmine ning valmisolek õppida asjakohast tarkvara.
- Hea inglise keele oskus, sealhulgas grammatika tundmine.
- Valmisolek ja suutlikkus sageli reisida, üldjuhul 60–80% tööajast, sealhulgas vajadusel ööbimisega reisid.
- Võime töötada kontoris, laboris, kliinilises keskkonnas ja/või kodukontoris.
- Võime kasutada nõutavaid isikukaitsevahendeid ning töötada kokkupuutes bioloogiliste vedelike või nakkusohtlike organismidega.
Hüved
- Täielikult kaugtöö vormis töökorraldus.
- Tavaline esmaspäevast reedeni töögraafik.