Thermo Fisher Scientific vyvíjí a dodává technologie, laboratorní produkty a farmaceutické služby, které podporují vědecký výzkum a zdravotnictví. Činnost společnosti zahrnuje výzkum v oblasti věd o živé přírodě, řešení analytických problémů, zvyšování produktivity laboratoří, diagnostiku a také vývoj a výrobu léčebných přípravků. Společnost obsluhuje zákazníky prostřednictvím globálního týmu a portfolia značek, mezi něž patří Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon a PPD. Kariérní příležitosti zahrnují vědecké, zdravotnické, výrobní, logistické a servisní činnosti, které zajišťují fungování těchto oblastí.
Specialista klinického výzkumu I/II, práce na dálku, Izrael
Monitorujte výzkumná pracoviště v týmu výzkumných služeb Thermo Fisher Scientific a podporujte dodržování protokolů i přesné vedení dokumentace. Práce zahrnuje vzdálené i osobní návštěvy v Izraeli a časté cestování.
Popis
- Koordinovat klinický monitoring a správu pracovišť klinických studií.
- Navštěvovat pracoviště na dálku i osobně a ověřovat dodržování protokolů a regulačních požadavků.
- Vést požadovanou dokumentaci a postupovat podle pokynů zadavatele a monitorovacích postupů.
- Zajišťovat soulad studií se schválenými protokoly, pokyny ICH-GCP, předpisy a standardními operačními postupy.
- Monitorovat pracoviště zkoušejících na základě přístupu založeného na riziku.
- Analyzovat základní příčiny a zavádět nápravná a preventivní opatření.
- Ověřovat přesnost údajů kontrolou zdrojové dokumentace, ověřováním zdrojových údajů a kontrolou formulářů záznamů subjektů.
- Kontrolovat zásoby hodnoceného přípravku a související dokumentaci.
- Zaznamenávat zjištění do zpráv a dopisů a sledovat nedostatky až do jejich vyřešení.
- Udržovat kontakt s pracovišti zkoušejících mezi monitorovacími návštěvami.
- Provádět monitoring podle schválených monitorovacích plánů.
- Podporovat platby zkoušejícím a účastnit se schůzek zkoušejících.
- Vyhledávat potenciální zkoušející a pomáhat se zahájením činnosti pracovišť klinických studií.
- Ukončovat studie a získávat zpět studijní materiály.
- Ověřovat úplnost zásadních dokumentů a osobně kontrolovat dokumentaci pracoviště.
- Sledovat stav studie a informovat o jejím průběhu.
- Udržovat přesnost a aktuálnost studijních systémů, včetně systémů pro řízení klinických studií.
- Koordinovat komunikaci mezi pracovišti zkoušejících, klientem a interními projektovými týmy.
- Řešit požadavky společnosti, klienta a regulačních orgánů a podporovat audity a inspekce.
- Předkládat vyúčtování výdajů a výkazy pracovní doby.
- Podporovat publikace a nástroje projektu a přispívat ke zlepšování procesů.
Požadavky
- Bakalářský titul v oboru přírodních věd, registrace všeobecné sestry nebo rovnocenná relevantní akademická či odborná kvalifikace.
- Jeden až dva roky zkušeností na pozici specialisty klinického výzkumu nebo monitora.
- Platný řidičský průkaz, pokud je to relevantní.
- Lze zohlednit rovnocennou kvalifikaci získanou kombinací relevantního vzdělání, školení nebo přímo souvisejících zkušeností.
- Základní znalost medicíny nebo terapeutické oblasti a orientace v lékařské terminologii.
- Pracovní znalost ICH-GCP, příslušných předpisů a procesních dokumentů.
- Jasná ústní i písemná komunikace, včetně komunikace se zdravotnickým personálem.
- Dobré mezilidské dovednosti.
- Zaměření na zákazníka, pozorné naslouchání a pečlivost.
- Organizační dovednosti a schopnost řídit čas.
- Flexibilita a přizpůsobivost.
- Kritické myšlení, analýza základních příčin a schopnost řešit problémy.
- Schopnost pracovat s principy a procesy monitoringu založeného na riziku.
- Schopnost pracovat samostatně i ve spolupráci s ostatními.
- Dobrá znalost Microsoft Office a schopnost naučit se používat příslušný software.
- Dobrá znalost angličtiny a gramatiky.
- Ochota a schopnost často cestovat, obvykle 60–80 % pracovní doby, případně i s přenocováním.
- Schopnost pracovat v kanceláři, laboratoři, klinickém prostředí a/nebo domácí kanceláři.
- Schopnost používat požadované osobní ochranné prostředky a pracovat v blízkosti biologických tekutin nebo infekčních organismů.
Benefity
- Plně vzdálený režim práce.
- Standardní pracovní doba od pondělí do pátku.