Thermo Fisher Scientific розробляє та постачає технології, лабораторні продукти й фармацевтичні послуги, що підтримують наукові дослідження та охорону здоров’я. Діяльність компанії охоплює дослідження в галузі наук про життя, розв’язання аналітичних завдань, підвищення ефективності лабораторій, діагностику, а також розроблення та виробництво терапевтичних засобів. Компанія обслуговує клієнтів завдяки глобальній команді та портфелю брендів, зокрема Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon і PPD. Кар’єрні можливості компанії охоплюють наукову, медичну, виробничу, логістичну та сервісну діяльність, що забезпечує роботу цих напрямів.
Фахівець із клінічних досліджень I/II, дистанційно, Ізраїль
Контролюйте дослідницькі центри в команді дослідницьких послуг Thermo Fisher Scientific, допомагаючи дотримуватися протоколів і вести точну документацію. Робота передбачає дистанційні та очні візити по Ізраїлю й часті поїздки.
Опис
- Координувати моніторинг і роботу центрів клінічних досліджень.
- Проводити дистанційні та очні візити до центрів, перевіряючи дотримання протоколів і нормативних вимог.
- Вести необхідну документацію та дотримуватися процедур спонсора й моніторингу.
- Забезпечувати відповідність досліджень затвердженим протоколам, рекомендаціям ICH-GCP, нормативним вимогам і стандартним операційним процедурам.
- Моніторити дослідницькі центри на основі оцінювання ризиків.
- Аналізувати першопричини та впроваджувати коригувальні й запобіжні заходи.
- Перевіряти точність даних шляхом аналізу первинної документації, звіряння даних із першоджерелами та перевірки реєстраційних форм.
- Перевіряти запаси досліджуваного препарату та пов’язану документацію.
- Фіксувати результати у звітах і листах, відстежувати виявлені недоліки до їх усунення.
- Підтримувати зв’язок із дослідницькими центрами між моніторинговими візитами.
- Проводити моніторинг відповідно до затверджених планів.
- Сприяти виплатам дослідникам і брати участь у зустрічах із ними.
- Виявляти потенційних дослідників і допомагати відкривати центри клінічних досліджень.
- Завершувати дослідження та повертати матеріали дослідження.
- Перевіряти повноту основних документів і особисто переглядати документацію центру.
- Відстежувати стан дослідження та повідомляти про перебіг робіт.
- Підтримувати точність і актуальність систем дослідження, зокрема систем управління клінічними дослідженнями.
- Координувати взаємодію дослідницьких центрів, клієнта та внутрішніх проєктних команд.
- Опрацьовувати запити компанії, клієнта й регуляторних органів, а також сприяти проведенню аудитів та інспекцій.
- Подавати звіти про витрати й табелі обліку робочого часу.
- Підтримувати підготовку публікацій та інструментів проєкту й долучатися до вдосконалення процесів.
Вимоги
- Ступінь бакалавра в галузі наук про життя, реєстраційний документ медсестри або рівноцінна релевантна академічна чи професійна кваліфікація.
- Один-два роки досвіду роботи фахівцем із клінічних досліджень або монітором.
- Чинне посвідчення водія, якщо застосовно.
- Можуть розглядатися рівноцінні кваліфікації, здобуті завдяки поєднанню релевантної освіти, навчання або безпосередньо пов’язаного досвіду.
- Базові знання в медичній або терапевтичній галузі та знайомство з медичною термінологією.
- Практичне знання ICH-GCP, застосовних нормативних вимог і процедурних документів.
- Навички чіткого усного й письмового спілкування, зокрема з медичним персоналом.
- Розвинені навички міжособистісного спілкування.
- Орієнтація на клієнта, уважне слухання й ретельність.
- Навички організації та управління часом.
- Гнучкість і здатність адаптуватися.
- Критичне мислення, аналіз першопричин і вміння розв’язувати проблеми.
- Здатність працювати з концепціями та процесами моніторингу на основі оцінювання ризиків.
- Здатність працювати самостійно та спільно з колегами.
- Впевнене володіння Microsoft Office і здатність опановувати необхідне програмне забезпечення.
- Добре знання англійської мови та граматики.
- Готовність і здатність часто їздити у відрядження, зазвичай 60–80% робочого часу, зокрема з можливими ночівлями.
- Здатність працювати в офісі, лабораторії, клінічних умовах та/або домашньому офісі.
- Здатність користуватися необхідними засобами індивідуального захисту й працювати поруч із біологічними рідинами або інфекційними мікроорганізмами.
Переваги
- Повністю дистанційний формат роботи.
- Стандартний графік із понеділка до п’ятниці.