
Thermo Fisher Scientific พัฒนาและส่งมอบเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์สำหรับห้องปฏิบัติการ และบริการด้านเภสัชกรรมที่สนับสนุนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการดูแลสุขภาพ การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การแก้ปัญหาเชิงวิเคราะห์ การเพิ่มประสิทธิภาพห้องปฏิบัติการ การวินิจฉัย ตลอดจนการพัฒนาและการผลิตแนวทางการรักษา บริษัทให้บริการลูกค้าผ่านทีมงานทั่วโลกและกลุ่มแบรนด์ต่าง ๆ ซึ่งรวมถึง Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon และ PPD โอกาสในการทำงานของบริษัทครอบคลุมงานด้านวิทยาศาสตร์ การดูแลสุขภาพ การผลิต โลจิสติกส์ และการดำเนินงานด้านบริการที่อยู่เบื้องหลังผลิตภัณฑ์และบริการเหล่านี้
ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกระดับ I/II ทำงานทางไกลในอิสราเอล
ติดตามดูแลศูนย์ทดลองทางคลินิกให้ทีมบริการวิจัยของ Thermo Fisher Scientific เพื่อสนับสนุนการปฏิบัติตามโครงร่างการวิจัยและการจัดทำบันทึกการศึกษาอย่างถูกต้อง งานนี้ผสมผสานการเยี่ยมศูนย์ทางไกลและการเดินทางไปยังสถานที่จริงในอิสราเอล โดยต้องเดินทางบ่อยครั้ง
รายละเอียด
- ประสานงานการติดตามดูแลทางคลินิกและการบริหารจัดการศูนย์สำหรับการทดลองทางคลินิก
- เยี่ยมศูนย์ทั้งทางไกลและด้วยตนเองเพื่อตรวจสอบการปฏิบัติตามโครงร่างการวิจัยและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ
- จัดการเอกสารที่จำเป็นและปฏิบัติตามขั้นตอนของผู้สนับสนุนการวิจัยและการติดตามดูแล
- ดูแลให้การทดลองเป็นไปตามโครงร่างที่ได้รับอนุมัติ แนวทาง ICH-GCP กฎระเบียบ และระเบียบปฏิบัติงานมาตรฐาน
- ติดตามดูแลศูนย์ของผู้วิจัยโดยใช้แนวทางที่อิงตามความเสี่ยง
- วิเคราะห์สาเหตุรากและดำเนินมาตรการแก้ไขและป้องกัน
- ตรวจสอบความถูกต้องของข้อมูลผ่านการทบทวนข้อมูลต้นทาง การตรวจสอบยืนยันข้อมูลต้นทาง และการทบทวนแบบรายงานผู้ป่วย
- ทบทวนสินค้าคงคลังของผลิตภัณฑ์เพื่อการวิจัยและเอกสารที่เกี่ยวข้อง
- บันทึกข้อค้นพบในรายงานและจดหมาย พร้อมติดตามข้อบกพร่องจนกว่าจะได้รับการแก้ไข
- ติดต่อประสานงานกับศูนย์ของผู้วิจัยระหว่างการเยี่ยมติดตาม
- ดำเนินงานติดตามดูแลตามแผนการติดตามที่ได้รับอนุมัติ
- สนับสนุนการจ่ายเงินให้ผู้วิจัยและเข้าร่วมการประชุมผู้วิจัย
- ค้นหาผู้วิจัยที่อาจเหมาะสมและช่วยเริ่มต้นศูนย์ทดลองทางคลินิก
- ปิดการทดลองและเรียกคืนเอกสารการศึกษา
- ยืนยันว่าเอกสารสำคัญครบถ้วนและทบทวนแฟ้มเอกสารของศูนย์ด้วยตนเอง
- ติดตามสถานะการศึกษาและแจ้งความคืบหน้า
- ดูแลให้ระบบการศึกษา รวมถึงระบบบริหารจัดการการทดลองทางคลินิก มีข้อมูลถูกต้องและเป็นปัจจุบัน
- ประสานการสื่อสารระหว่างศูนย์ของผู้วิจัย ลูกค้า และทีมโครงการภายใน
- จัดการคำขอ การตรวจสอบ และการตรวจประเมินจากบริษัท ลูกค้า และหน่วยงานกำกับดูแล
- ส่งรายงานค่าใช้จ่ายและใบบันทึกเวลาทำงาน
- สนับสนุนสิ่งพิมพ์และเครื่องมือของโครงการ พร้อมร่วมปรับปรุงกระบวนการ
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีในสาขาวิทยาศาสตร์ชีวภาพ ใบรับรองการพยาบาลวิชาชีพ หรือคุณวุฒิทางวิชาการหรือวิชาชีพที่เกี่ยวข้องในระดับเทียบเท่า
- มีประสบการณ์หนึ่งถึงสองปีในตำแหน่งผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกหรือผู้ติดตามดูแลการวิจัย
- มีใบอนุญาตขับขี่ที่ยังมีผลบังคับใช้ หากเกี่ยวข้อง
- อาจพิจารณาคุณสมบัติเทียบเท่าจากการผสมผสานระหว่างการศึกษาที่เกี่ยวข้อง การฝึกอบรม หรือประสบการณ์ตรงในงานที่เกี่ยวข้อง
- มีความรู้พื้นฐานเกี่ยวกับสาขาการแพทย์หรือการรักษา และคุ้นเคยกับศัพท์ทางการแพทย์
- มีความรู้ในการปฏิบัติงานเกี่ยวกับ ICH-GCP กฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง และเอกสารขั้นตอนปฏิบัติงาน
- สื่อสารด้วยวาจาและลายลักษณ์อักษรได้ชัดเจน รวมถึงการสื่อสารกับบุคลากรทางการแพทย์
- มีทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์ที่ดี
- ใส่ใจลูกค้า รับฟังอย่างตั้งใจ และละเอียดรอบคอบ
- มีทักษะการจัดการและการบริหารเวลา
- ยืดหยุ่นและปรับตัวได้
- มีทักษะการคิดเชิงวิพากษ์ การวิเคราะห์สาเหตุราก และการแก้ปัญหา
- สามารถจัดการแนวคิดและกระบวนการติดตามดูแลที่อิงตามความเสี่ยงได้
- ทำงานได้ทั้งอย่างอิสระและร่วมกับผู้อื่น
- มีความรู้ที่ดีเกี่ยวกับ Microsoft Office และเรียนรู้ซอฟต์แวร์ที่เกี่ยวข้องได้
- ใช้ภาษาอังกฤษและไวยากรณ์ได้ดี
- พร้อมและสามารถเดินทางบ่อยครั้ง โดยทั่วไป 60–80% และอาจต้องพักค้างคืน
- สามารถทำงานในสำนักงาน ห้องปฏิบัติการ สถานพยาบาลทางคลินิก และ/หรือสำนักงานที่บ้านได้
- สามารถใช้อุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลที่กำหนดและทำงานใกล้ของเหลวจากร่างกายหรือสิ่งมีชีวิตที่ก่อการติดเชื้อได้
สวัสดิการ
- รูปแบบการทำงานทางไกลเต็มรูปแบบ
- ตารางทำงานมาตรฐานวันจันทร์ถึงวันศุกร์