
Thermo Fisher Scientific فناوریها، محصولات آزمایشگاهی و خدمات دارویی را توسعه میدهد و ارائه میکند تا از پژوهشهای علمی و مراقبتهای بهداشتی پشتیبانی کند. فعالیتهای این شرکت حوزههایی مانند پژوهش در علوم زیستی، حل مسائل تحلیلی، بهرهوری آزمایشگاه، تشخیص و توسعه و تولید درمانها را دربرمیگیرد. این شرکت از طریق تیمی جهانی و مجموعهای از برندها از جمله Thermo Scientific، Applied Biosystems، Invitrogen، Fisher Scientific، Unity Lab Services، Patheon و PPD به مشتریان خود خدمترسانی میکند. فرصتهای شغلی آن شامل فعالیتهای علمی، بهداشتی، تولیدی، لجستیکی و خدماتیِ مرتبط با این محصولات و خدمات است.
کارشناس پژوهش بالینی I/II، دورکار در اسرائیل
برای تیم خدمات پژوهشی ترمو فیشر ساینتیفیک، بر سایتهای کارآزمایی بالینی نظارت کنید تا رعایت پروتکل و ثبت دقیق اطلاعات مطالعه تضمین شود. این نقش شامل بازدیدهای دورکار و حضوری از سایتها در اسرائیل و سفرهای مکرر است.
توضیحات
- هماهنگی پایش بالینی و مدیریت سایتها را برای کارآزماییهای بالینی بر عهده بگیرید.
- برای بررسی رعایت پروتکل و الزامات مقرراتی، از سایتها بهصورت دورکار و حضوری بازدید کنید.
- سوابق موردنیاز را مدیریت کنید و از رویههای حامی مطالعه و پایش پیروی کنید.
- کارآزماییها را با پروتکلهای تأییدشده، راهنمای ICH-GCP، مقررات و روشهای اجرایی استاندارد همسو نگه دارید.
- با رویکرد مبتنی بر ریسک بر سایتهای پژوهشگران نظارت کنید.
- علتهای ریشهای را تحلیل و اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه را اجرا کنید.
- دقت دادهها را از طریق بازبینی دادههای مبدأ، راستیآزمایی دادههای مبدأ و بازبینی فرم گزارش مورد بررسی کنید.
- موجودی فرآوردههای مورد بررسی و سوابق مرتبط را بازبینی کنید.
- یافتهها را در گزارشها و نامهها ثبت کنید و تا رفع نواقص پیگیری کنید.
- بین بازدیدهای پایش، ارتباط خود را با سایتهای پژوهشگران حفظ کنید.
- فعالیتهای پایش را طبق برنامههای پایش تأییدشده انجام دهید.
- در پرداختهای پژوهشگران کمک کنید و در نشستهای آنان شرکت کنید.
- پژوهشگران بالقوه را شناسایی کنید و برای راهاندازی سایتهای کارآزمایی بالینی کمک کنید.
- مراحل بستن کارآزماییها را انجام دهید و مواد مطالعه را بازگردانید.
- کامل بودن مدارک ضروری را تأیید کنید و پروندههای سایت را حضوری بازبینی کنید.
- وضعیت مطالعه را پیگیری کنید و گزارش پیشرفت ارائه دهید.
- سامانههای مطالعه، از جمله سامانههای مدیریت کارآزمایی بالینی، را دقیق و بهروز نگه دارید.
- ارتباط میان سایتهای پژوهشگران، مشتری و تیمهای داخلی پروژه را هماهنگ کنید.
- به درخواستها، ممیزیها و بازرسیهای شرکت، مشتری و مراجع مقرراتی رسیدگی کنید.
- گزارش هزینهها و برگههای ثبت ساعات کار را ارائه دهید.
- از انتشارهای پروژه و ابزارهای آن پشتیبانی کنید و در بهبود فرایندها مشارکت داشته باشید.
شرایط لازم
- مدرک کارشناسی در یکی از رشتههای علوم زیستی، گواهی پرستاری ثبتشده، یا صلاحیت تحصیلی یا حرفهای مرتبط و معادل آن.
- یک تا دو سال تجربه بهعنوان کارشناس پژوهش بالینی یا پایشگر.
- گواهینامه رانندگی معتبر، در صورت لزوم.
- صلاحیتهای معادل ممکن است بر اساس ترکیبی از تحصیلات مرتبط، آموزش یا تجربه مستقیم مرتبط بررسی شوند.
- دانش پایه در یک حوزه پزشکی یا درمانی و آشنایی با اصطلاحات پزشکی.
- دانش کاربردی از ICH-GCP، مقررات قابل اجرا و اسناد رویهای.
- توانایی ارتباط شفاهی و کتبی روشن، از جمله با کارکنان پزشکی.
- مهارتهای بینفردی قوی.
- مشتریمداری، گوشدادن دقیق و توجه موشکافانه به جزئیات.
- مهارتهای سازماندهی و مدیریت زمان.
- انعطافپذیری و سازگاری.
- تفکر انتقادی، تحلیل علت ریشهای و مهارت حل مسئله.
- توانایی مدیریت مفاهیم و فرایندهای پایش مبتنی بر ریسک.
- توانایی کار مستقل و مشارکتی.
- دانش خوب از مایکروسافت آفیس و توانایی یادگیری نرمافزارهای مرتبط.
- مهارت خوب در زبان و دستور زبان انگلیسی.
- تمایل و توانایی سفر مکرر، معمولاً ۶۰ تا ۸۰ درصد، با امکان اقامت شبانه.
- توانایی کار در محیطهای اداری، آزمایشگاهی، بالینی و/یا دفتر خانگی.
- توانایی استفاده از تجهیزات حفاظت فردی لازم و کار در مجاورت مایعات زیستی یا عوامل عفونی.
مزایا
- شیوه کار کاملاً دورکار.
- برنامه کاری معمول از دوشنبه تا جمعه.