تطوّر شركة Thermo Fisher Scientific التقنيات والمنتجات المختبرية والخدمات الصيدلانية وتوفّرها لدعم البحث العلمي والرعاية الصحية. وتشمل أعمالها أبحاث علوم الحياة، وحلّ المشكلات التحليلية، وتعزيز إنتاجية المختبرات، والتشخيص، وتطوير العلاجات وتصنيعها. وتخدم الشركة عملاءها من خلال فريق عالمي ومحفظة من العلامات التجارية التي تشمل Thermo Scientific وApplied Biosystems وInvitrogen وFisher Scientific وUnity Lab Services وPatheon وPPD. وتشمل فرصها المهنية الأعمال العلمية والصحية والتصنيعية واللوجستية وعمليات الخدمات المرتبطة بهذه المنتجات والخدمات.
مساعد باحث سريري أول/ثانٍ، عن بُعد في إسرائيل
مراقبة مواقع التجارب السريرية ضمن فريق الخدمات البحثية في Thermo Fisher Scientific، مع دعم الالتزام بالبروتوكولات ودقة سجلات الدراسات. يجمع الدور بين الزيارات عن بُعد والزيارات الميدانية في إسرائيل، مع سفر متكرر.
الوصف
- تنسيق المراقبة السريرية وإدارة المواقع للتجارب السريرية.
- زيارة المواقع عن بُعد وشخصيًا للتحقق من الالتزام بالبروتوكولات والمتطلبات التنظيمية.
- إدارة السجلات المطلوبة واتباع إجراءات الجهة الراعية وإجراءات المراقبة.
- ضمان توافق التجارب مع البروتوكولات المعتمدة وإرشادات الممارسة السريرية الجيدة الصادرة عن ICH واللوائح وإجراءات التشغيل القياسية.
- مراقبة مواقع الباحثين باستخدام نهج قائم على المخاطر.
- تحليل الأسباب الجذرية وتنفيذ الإجراءات التصحيحية والوقائية.
- التحقق من دقة البيانات من خلال مراجعة البيانات المصدرية والتحقق منها ومراجعة نماذج تقارير الحالات.
- مراجعة مخزون المنتج التجريبي والسجلات ذات الصلة.
- تسجيل النتائج في التقارير والخطابات ومتابعة أوجه القصور حتى معالجتها.
- التواصل مع مواقع الباحثين بين زيارات المراقبة.
- تنفيذ أعمال المراقبة وفق خطط المراقبة المعتمدة.
- دعم مدفوعات الباحثين والمشاركة في اجتماعاتهم.
- تحديد الباحثين المحتملين والمساعدة في بدء عمل مواقع التجارب السريرية.
- إتمام إغلاق التجارب واستعادة مواد الدراسة.
- التأكد من اكتمال المستندات الأساسية ومراجعة ملفات المواقع شخصيًا.
- متابعة حالة الدراسة ومشاركة تحديثات التقدم.
- الحفاظ على دقة أنظمة الدراسة وتحديثها، بما فيها أنظمة إدارة التجارب السريرية.
- تنسيق التواصل بين مواقع الباحثين والعميل وفرق المشروع الداخلية.
- التعامل مع طلبات الشركة والعميل والجهات التنظيمية وعمليات التدقيق والتفتيش.
- تقديم تقارير النفقات وسجلات ساعات العمل.
- دعم منشورات المشروع وأدواته والمساهمة في تحسين الإجراءات.
المتطلبات
- درجة بكالوريوس في مجال من مجالات علوم الحياة، أو شهادة تمريض مسجلة، أو مؤهل أكاديمي أو مهني ذي صلة ومعادل.
- خبرة من سنة إلى سنتين بصفة مساعد باحث سريري أو مراقب.
- رخصة قيادة سارية حيثما ينطبق ذلك.
- قد تُقبل مؤهلات معادلة تجمع بين التعليم أو التدريب ذي الصلة والخبرة المباشرة.
- معرفة أساسية بمجال طبي أو علاجي وإلمام بالمصطلحات الطبية.
- معرفة عملية بإرشادات ICH-GCP واللوائح المعمول بها والوثائق الإجرائية.
- مهارات تواصل شفهي وكتابي واضحة، بما في ذلك التواصل مع العاملين في المجال الطبي.
- مهارات قوية في التعامل مع الآخرين.
- التركيز على العملاء والإصغاء بانتباه والاهتمام الدقيق بالتفاصيل.
- مهارات التنظيم وإدارة الوقت.
- المرونة والقدرة على التكيف.
- التفكير النقدي وتحليل الأسباب الجذرية وحل المشكلات.
- القدرة على إدارة مفاهيم وعمليات المراقبة القائمة على المخاطر.
- القدرة على العمل باستقلالية وبالتعاون مع الآخرين.
- إلمام جيد ببرامج Microsoft Office والقدرة على تعلم البرامج ذات الصلة.
- إجادة اللغة الإنجليزية وقواعدها.
- الاستعداد والقدرة على السفر المتكرر، عادةً بنسبة 60–80%، بما في ذلك الإقامة لليلة عند الحاجة.
- القدرة على العمل في المكاتب أو المختبرات أو البيئات السريرية و/أو المكاتب المنزلية.
- القدرة على استخدام معدات الوقاية الشخصية المطلوبة والعمل في محيط السوائل البيولوجية أو الكائنات المعدية.
المزايا
- ترتيب عمل عن بُعد بالكامل.
- جدول عمل اعتيادي من الاثنين إلى الجمعة.