Thermo Fisher Scientific은 과학 연구와 헬스케어를 지원하는 기술, 실험실 제품 및 제약 서비스를 개발하고 제공합니다. 사업 영역은 생명과학 연구, 분석 문제 해결, 실험실 생산성 향상, 진단, 치료법의 개발 및 제조를 아우릅니다. 회사는 글로벌 팀과 Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, PPD 등의 브랜드를 통해 고객에게 서비스를 제공합니다. 채용 분야에는 이러한 사업을 뒷받침하는 과학, 헬스케어, 제조, 물류 및 서비스 운영 직무가 포함됩니다.
임상 연구 담당자 I/II (이스라엘 원격)
Thermo Fisher Scientific 연구 서비스 팀에서 임상시험 기관을 모니터링하며 시험계획서 준수와 정확한 연구 기록을 지원합니다. 이스라엘 내 원격 모니터링과 현장 방문을 병행하며, 잦은 출장이 필요합니다.
설명
- 임상시험 모니터링 및 기관 관리를 조율합니다.
- 원격 및 대면 방문으로 기관을 확인하고 시험계획서와 규제 요건 준수 여부를 점검합니다.
- 필요한 기록을 관리하고 의뢰자 요건과 모니터링 절차를 따릅니다.
- 승인된 시험계획서, ICH-GCP 지침, 규정 및 표준작업절차에 맞춰 시험이 진행되도록 관리합니다.
- 위험 기반 접근 방식으로 시험자 기관을 모니터링합니다.
- 근본 원인을 분석하고 시정 및 예방 조치를 시행합니다.
- 원자료 검토, 원자료 대조 및 증례기록서 검토를 통해 데이터의 정확성을 확인합니다.
- 임상시험용 제품 재고와 관련 기록을 검토합니다.
- 결과를 보고서와 서신에 기록하고, 지적 사항이 해결될 때까지 추적합니다.
- 모니터링 방문 사이에도 시험자 기관과 연락을 유지합니다.
- 승인된 모니터링 계획에 따라 모니터링 업무를 수행합니다.
- 시험자 지급 업무를 지원하고 시험자 회의에 참여합니다.
- 잠재적 시험자를 발굴하고 임상시험 기관 개시를 지원합니다.
- 시험 종료 절차를 진행하고 연구 자료를 회수합니다.
- 필수 문서가 완비되었는지 확인하고 기관 파일을 현장에서 검토합니다.
- 연구 진행 상황을 추적하고 업데이트를 공유합니다.
- 임상시험 관리 시스템을 포함한 연구 시스템의 정보를 정확하고 최신 상태로 유지합니다.
- 시험자 기관, 고객 및 내부 프로젝트 팀 간의 소통을 조율합니다.
- 회사, 고객 및 규제기관의 요청, 감사 및 실사에 대응합니다.
- 경비 보고서와 근무시간표를 제출합니다.
- 프로젝트 간행물과 도구를 지원하고 프로세스 개선에 기여합니다.
지원 자격
- 생명과학 분야 학사 학위, 공인 간호사 자격 또는 이에 준하는 관련 학력이나 직업 자격.
- 임상 연구 담당자 또는 모니터로서 1~2년의 경력.
- 해당하는 경우 유효한 운전면허증.
- 관련 교육, 훈련 또는 직접 관련 경력을 종합해 동등한 자격으로 인정할 수 있습니다.
- 의학 또는 치료 분야의 기본 지식과 의학 용어에 대한 이해.
- ICH-GCP, 적용 규정 및 절차 문서에 대한 실무 지식.
- 의료진과의 소통을 포함한 명확한 구두 및 서면 의사소통 능력.
- 뛰어난 대인 관계 능력.
- 고객 중심의 태도, 주의 깊게 듣는 능력 및 세부 사항에 대한 주의력.
- 조직력과 시간 관리 능력.
- 유연성과 적응력.
- 비판적 사고, 근본 원인 분석 및 문제 해결 능력.
- 위험 기반 모니터링 개념과 절차를 다룰 수 있는 능력.
- 독립적으로 일하는 동시에 협업할 수 있는 능력.
- Microsoft Office에 대한 충분한 지식과 관련 소프트웨어를 익힐 수 있는 능력.
- 영어 구사 및 문법 능력.
- 빈번한 출장(일반적으로 60~80%)이 가능하고 이에 응할 의사가 있어야 합니다. 숙박이 필요할 수 있습니다.
- 사무실, 실험실, 임상 환경 및/또는 재택근무 환경에서 일할 수 있는 능력.
- 필수 개인 보호 장비를 사용하고 생물학적 체액이나 감염성 미생물에 노출될 수 있는 환경에서 근무할 수 있는 능력.
복리후생
- 완전 원격 근무 방식.
- 표준 월요일부터 금요일까지의 근무 일정.