Thermo Fisher Scientific développe et fournit des technologies, des produits de laboratoire et des services pharmaceutiques qui soutiennent la recherche scientifique et les soins de santé. Ses activités couvrent la recherche en sciences de la vie, la résolution de problèmes analytiques, la productivité des laboratoires, le diagnostic, ainsi que le développement et la fabrication de thérapies. L’entreprise accompagne ses clients grâce à une équipe internationale et à un portefeuille de marques comprenant Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD. Ses métiers couvrent les opérations scientifiques, médicales, industrielles, logistiques et de services qui sous-tendent ces offres.
Attaché de recherche clinique I/II, télétravail en Israël
Assurez le suivi des centres d’essais cliniques pour l’équipe des services de recherche de Thermo Fisher Scientific, en veillant au respect des protocoles et à l’exactitude des dossiers d’étude. Le poste associe des visites à distance et sur site en Israël à des déplacements fréquents.
Description
- Coordonner le suivi clinique et la gestion des centres d’essais cliniques.
- Visiter les centres à distance et en personne pour vérifier le respect des protocoles et de la réglementation.
- Gérer les dossiers requis et suivre les procédures du promoteur et de suivi.
- Veiller à ce que les essais respectent les protocoles approuvés, les lignes directrices ICH-GCP, la réglementation et les procédures opératoires normalisées.
- Suivre les centres investigateurs selon une approche fondée sur les risques.
- Analyser les causes profondes et mettre en œuvre des actions correctives et préventives.
- Vérifier l’exactitude des données en examinant et en vérifiant les données sources ainsi que les formulaires de rapport de cas.
- Examiner l’inventaire du médicament expérimental et les dossiers associés.
- Consigner les constatations dans des rapports et des courriers, puis suivre les écarts jusqu’à leur résolution.
- Rester en contact avec les centres investigateurs entre les visites de suivi.
- Effectuer le suivi conformément aux plans approuvés.
- Contribuer aux paiements des investigateurs et participer aux réunions avec les investigateurs.
- Repérer des investigateurs potentiels et contribuer à l’ouverture de centres d’essais cliniques.
- Clore les essais et récupérer le matériel d’étude.
- Vérifier que les documents essentiels sont complets et examiner les dossiers des centres en personne.
- Suivre l’état de l’étude et communiquer les mises à jour sur son avancement.
- Tenir à jour et exacts les systèmes d’étude, notamment les systèmes de gestion des essais cliniques.
- Coordonner la communication entre les centres investigateurs, le client et les équipes de projet internes.
- Traiter les demandes, audits et inspections de l’entreprise, du client et des autorités réglementaires.
- Soumettre les notes de frais et les feuilles de temps.
- Contribuer aux publications et aux outils du projet ainsi qu’à l’amélioration des processus.
Exigences
- Licence en sciences de la vie, diplôme d’infirmier avec inscription professionnelle ou qualification universitaire ou professionnelle équivalente et pertinente.
- Un à deux ans d’expérience en tant qu’attaché de recherche clinique ou moniteur.
- Permis de conduire valide, le cas échéant.
- Des qualifications équivalentes peuvent être prises en compte sur la base d’une combinaison de formation pertinente, de perfectionnement ou d’expérience directement liée.
- Connaissances de base dans un domaine médical ou thérapeutique et familiarité avec la terminologie médicale.
- Connaissance pratique des directives ICH-GCP, de la réglementation applicable et des documents de procédure.
- Communication orale et écrite claire, y compris avec le personnel médical.
- Bonnes aptitudes relationnelles.
- Sens du service client, écoute attentive et grande attention aux détails.
- Compétences en organisation et en gestion du temps.
- Flexibilité et capacité d’adaptation.
- Esprit critique, analyse des causes profondes et résolution de problèmes.
- Capacité à gérer les principes et processus de suivi fondé sur les risques.
- Capacité à travailler de manière autonome et en collaboration.
- Bonne maîtrise de Microsoft Office et capacité à apprendre à utiliser les logiciels pertinents.
- Bon niveau d’anglais et bonne maîtrise de la grammaire.
- Disponibilité et capacité à voyager fréquemment, généralement entre 60 et 80 % du temps, avec de possibles nuitées à l’extérieur.
- Capacité à travailler dans des bureaux, des laboratoires, des environnements cliniques et/ou à domicile.
- Capacité à utiliser les équipements de protection individuelle requis et à travailler au contact de fluides biologiques ou d’organismes infectieux.
Avantages
- Poste entièrement en télétravail.
- Horaires habituels du lundi au vendredi.