A Thermo Fisher Scientific tudományos kutatást és az egészségügyet támogató technológiákat, laboratóriumi termékeket és gyógyszeripari szolgáltatásokat fejleszt és biztosít. Tevékenysége kiterjed az élettudományi kutatásokra, az analitikai problémamegoldásra, a laboratóriumi hatékonyság növelésére, a diagnosztikára, valamint a terápiák fejlesztésére és gyártására. A vállalat globális csapatán és olyan márkákból álló portfólióján keresztül szolgálja ki ügyfeleit, mint a Thermo Scientific, az Applied Biosystems, az Invitrogen, a Fisher Scientific, a Unity Lab Services, a Patheon és a PPD. Karrierlehetőségei az ezeket a kínálatokat támogató tudományos, egészségügyi, gyártási, logisztikai és szolgáltatási műveleteket fogják át.
Klinikai kutatási munkatárs I/II, távoli munkavégzés Izraelben
A Thermo Fisher Scientific kutatási szolgáltatásokkal foglalkozó csapatát támogatva felügyeli a klinikai vizsgálóhelyek protokollkövetését és a vizsgálati dokumentáció pontosságát. A munkakör távoli és helyszíni látogatásokat, valamint gyakori utazást foglal magában Izraelben.
Leírás
- Koordinálja a klinikai vizsgálatok monitorozását és a vizsgálóhelyek kezelését.
- Távolról és személyesen is felkeresi a vizsgálóhelyeket a protokolloknak és az előírásoknak való megfelelés ellenőrzése érdekében.
- Kezeli a szükséges dokumentációt, és követi a szponzori és monitorozási eljárásokat.
- Gondoskodik arról, hogy a vizsgálatok megfeleljenek a jóváhagyott protokolloknak, az ICH-GCP iránymutatásainak, az előírásoknak és a standard működési eljárásoknak.
- Kockázatalapú megközelítéssel monitorozza a vizsgálóhelyeket.
- Elemzi a kiváltó okokat, és korrekciós, illetve megelőző intézkedéseket vezet be.
- Forrásadat-áttekintéssel, forrásadat-ellenőrzéssel és esetjelentő űrlapok áttekintésével ellenőrzi az adatok pontosságát.
- Áttekinti a vizsgálati készítmények készletét és a kapcsolódó nyilvántartásokat.
- Jelentésekben és levelekben rögzíti a megállapításokat, a hiányosságokat pedig a megoldásukig követi.
- A monitorozási látogatások között is kapcsolatot tart a vizsgálóhelyekkel.
- A monitorozási feladatokat a jóváhagyott monitorozási tervek szerint végzi.
- Támogatja a vizsgálók kifizetését, és részt vesz a vizsgálói megbeszéléseken.
- Lehetséges vizsgálókat azonosít, és segíti a klinikai vizsgálóhelyek indítását.
- Lezárja a vizsgálatokat, és visszagyűjti a vizsgálati anyagokat.
- Ellenőrzi, hogy az alapvető dokumentumok hiánytalanok-e, és személyesen áttekinti a vizsgálóhelyi iratokat.
- Nyomon követi a vizsgálatok állapotát, és tájékoztatást ad az előrehaladásról.
- Pontosan és naprakészen tartja a vizsgálati rendszereket, köztük a klinikai vizsgálatkezelő rendszereket.
- Koordinálja a vizsgálóhelyek, az ügyfél és a belső projektcsapatok közötti kommunikációt.
- Kezeli a vállalati, ügyfél- és hatósági kéréseket, auditokat és ellenőrzéseket.
- Benyújtja a költségelszámolásokat és a munkaidő-nyilvántartásokat.
- Támogatja a projektek publikációit és eszközeit, valamint hozzájárul a folyamatok fejlesztéséhez.
Követelmények
- Élettudományi alapképzésben szerzett diploma, ápolói nyilvántartásba vételt igazoló képesítés vagy ezzel egyenértékű, releváns tanulmányi vagy szakmai végzettség.
- Egy-két éves tapasztalat klinikai kutatási munkatársként vagy monitorként.
- Érvényes vezetői engedély, ahol ez alkalmazandó.
- A releváns tanulmányok, képzés vagy közvetlenül kapcsolódó tapasztalat kombinációjával szerzett egyenértékű képesítés is elfogadható.
- Alapvető ismeretek valamely orvosi vagy terápiás területen, valamint az orvosi szakkifejezések ismerete.
- Az ICH-GCP, az alkalmazandó előírások és az eljárási dokumentumok gyakorlati ismerete.
- Világos szóbeli és írásbeli kommunikáció, beleértve az egészségügyi szakemberekkel való kommunikációt.
- Erős interperszonális készségek.
- Ügyfélközpontúság, figyelmes meghallgatás és gondos odafigyelés a részletekre.
- Szervezési és időgazdálkodási készségek.
- Rugalmasság és alkalmazkodóképesség.
- Kritikus gondolkodás, kiváltóok-elemzés és problémamegoldó készség.
- Képesség a kockázatalapú monitorozási elvek és folyamatok kezelésére.
- Önálló és együttműködésben történő munkavégzés képessége.
- Alapos Microsoft Office-ismeret és a kapcsolódó szoftverek elsajátításának képessége.
- Jó angol nyelvtudás és nyelvhelyesség.
- Hajlandóság és képesség a gyakori, jellemzően 60–80%-os utazásra, esetenként éjszakai tartózkodással.
- Munkavégzés irodai, laboratóriumi, klinikai és/vagy otthoni irodai környezetben.
- A szükséges egyéni védőeszközök használatának képessége, valamint biológiai folyadékok vagy fertőző organizmusok közelében végzett munka vállalása.
Juttatások
- Teljesen távoli munkavégzés.
- Szokásos hétfőtől péntekig tartó munkarend.