Thermo Fisher Scientific phát triển và cung cấp các công nghệ, sản phẩm phòng thí nghiệm và dịch vụ dược phẩm hỗ trợ nghiên cứu khoa học và chăm sóc sức khỏe. Hoạt động của công ty bao phủ nghiên cứu khoa học sự sống, giải quyết các vấn đề phân tích, nâng cao năng suất phòng thí nghiệm, chẩn đoán, cũng như phát triển và sản xuất các liệu pháp điều trị. Công ty phục vụ khách hàng thông qua đội ngũ toàn cầu và danh mục thương hiệu gồm Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon và PPD. Các cơ hội nghề nghiệp của công ty trải rộng trong những lĩnh vực khoa học, chăm sóc sức khỏe, sản xuất, logistics và vận hành dịch vụ đứng sau các sản phẩm và dịch vụ này.
Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng I/II, làm việc từ xa tại Israel
Theo dõi các cơ sở thử nghiệm lâm sàng cho nhóm dịch vụ nghiên cứu của Thermo Fisher Scientific, hỗ trợ tuân thủ đề cương và lưu trữ hồ sơ nghiên cứu chính xác. Công việc kết hợp các chuyến thăm từ xa và trực tiếp tại Israel, cùng với việc đi công tác thường xuyên.
Mô tả
- Điều phối hoạt động giám sát lâm sàng và quản lý cơ sở trong các thử nghiệm lâm sàng.
- Thăm cơ sở từ xa và trực tiếp để kiểm tra việc tuân thủ đề cương và quy định.
- Quản lý hồ sơ cần thiết và tuân theo các quy trình của nhà tài trợ và hoạt động giám sát.
- Đảm bảo các thử nghiệm tuân thủ đề cương đã được phê duyệt, hướng dẫn ICH-GCP, quy định và quy trình vận hành tiêu chuẩn.
- Giám sát các cơ sở của nghiên cứu viên theo phương pháp dựa trên rủi ro.
- Phân tích nguyên nhân gốc rễ và triển khai các biện pháp khắc phục, phòng ngừa.
- Kiểm tra độ chính xác của dữ liệu thông qua rà soát dữ liệu nguồn, xác minh dữ liệu nguồn và rà soát biểu mẫu báo cáo ca bệnh.
- Rà soát hàng tồn kho sản phẩm nghiên cứu và hồ sơ liên quan.
- Ghi nhận phát hiện trong báo cáo và thư từ, đồng thời theo dõi các thiếu sót cho đến khi được khắc phục.
- Duy trì liên lạc với các cơ sở của nghiên cứu viên giữa các chuyến giám sát.
- Thực hiện công việc giám sát theo kế hoạch giám sát đã được phê duyệt.
- Hỗ trợ thanh toán cho nghiên cứu viên và tham gia các cuộc họp nghiên cứu viên.
- Xác định nghiên cứu viên tiềm năng và hỗ trợ khởi động các cơ sở thử nghiệm lâm sàng.
- Hoàn tất thử nghiệm và thu hồi tài liệu nghiên cứu.
- Xác nhận các tài liệu thiết yếu đã đầy đủ và trực tiếp rà soát hồ sơ tại cơ sở.
- Theo dõi tình trạng nghiên cứu và chia sẻ cập nhật tiến độ.
- Đảm bảo các hệ thống nghiên cứu, bao gồm hệ thống quản lý thử nghiệm lâm sàng, luôn chính xác và cập nhật.
- Điều phối trao đổi thông tin giữa các cơ sở của nghiên cứu viên, khách hàng và nhóm dự án nội bộ.
- Xử lý các yêu cầu, cuộc kiểm toán và thanh tra từ công ty, khách hàng và cơ quan quản lý.
- Nộp báo cáo chi phí và bảng chấm công.
- Hỗ trợ các ấn phẩm và công cụ của dự án, đồng thời đóng góp vào việc cải tiến quy trình.
Yêu cầu
- Có bằng cử nhân trong lĩnh vực khoa học đời sống, chứng chỉ điều dưỡng đã đăng ký hành nghề hoặc bằng cấp học thuật/nghề nghiệp tương đương có liên quan.
- Có từ một đến hai năm kinh nghiệm làm chuyên viên hoặc giám sát nghiên cứu lâm sàng.
- Có bằng lái xe hợp lệ nếu áp dụng.
- Có thể xem xét các năng lực tương đương thông qua sự kết hợp giữa giáo dục, đào tạo phù hợp hoặc kinh nghiệm liên quan trực tiếp.
- Có kiến thức cơ bản về lĩnh vực y khoa hoặc điều trị và quen thuộc với thuật ngữ y khoa.
- Có hiểu biết thực tiễn về ICH-GCP, các quy định hiện hành và tài liệu quy trình.
- Giao tiếp bằng lời nói và văn bản rõ ràng, bao gồm giao tiếp với nhân viên y tế.
- Kỹ năng giao tiếp và ứng xử tốt.
- Tập trung vào khách hàng, biết lắng nghe và chú ý cẩn thận đến chi tiết.
- Có kỹ năng tổ chức và quản lý thời gian.
- Linh hoạt và có khả năng thích ứng.
- Có tư duy phản biện, kỹ năng phân tích nguyên nhân gốc rễ và giải quyết vấn đề.
- Có khả năng quản lý các khái niệm và quy trình giám sát dựa trên rủi ro.
- Có khả năng làm việc độc lập và phối hợp với người khác.
- Am hiểu Microsoft Office và có khả năng học cách sử dụng phần mềm liên quan.
- Sử dụng tiếng Anh tốt, bao gồm ngữ pháp.
- Sẵn sàng và có khả năng đi công tác thường xuyên, thông thường từ 60–80%, có thể bao gồm lưu trú qua đêm.
- Có khả năng làm việc tại văn phòng, phòng thí nghiệm, cơ sở lâm sàng và/hoặc văn phòng tại nhà.
- Có khả năng sử dụng thiết bị bảo hộ cá nhân bắt buộc và làm việc gần dịch cơ thể hoặc vi sinh vật gây nhiễm.
Phúc lợi
- Hình thức làm việc hoàn toàn từ xa.
- Lịch làm việc tiêu chuẩn từ thứ Hai đến thứ Sáu.