Thermo Fisher Scientific kehittää ja toimittaa teknologioita, laboratoriotuotteita ja lääketeollisuuden palveluja, jotka tukevat tieteellistä tutkimusta ja terveydenhuoltoa. Sen toiminta kattaa biotieteiden tutkimuksen, analyyttisten ongelmien ratkaisemisen, laboratorioiden tuottavuuden, diagnostiikan sekä hoitojen kehittämisen ja valmistuksen. Yritys palvelee asiakkaitaan maailmanlaajuisen tiimin ja tuotemerkkivalikoiman avulla. Näitä tuotemerkkejä ovat muun muassa Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ja PPD. Yrityksen uramahdollisuudet kattavat näiden tarjontojen taustalla olevan tieteen, terveydenhuollon, valmistuksen, logistiikan ja palvelutoiminnot.
Kliinisen tutkimuksen asiantuntija I/II, etätyö Israelissa
Valvo kliinisten tutkimusten tutkimuskeskuksia Thermo Fisher Scientificin tutkimuspalvelutiimissä ja tue tutkimussuunnitelmien noudattamista sekä tutkimustietojen tarkkuutta. Työhön kuuluu etäseurantaa ja käyntejä paikan päällä Israelissa sekä usein matkustamista.
Kuvaus
- Koordinoi kliinisten tutkimusten seurantaa ja tutkimuskeskusten hallinnointia.
- Seuraa keskuksia etäyhteydellä ja paikan päällä varmistaaksesi tutkimussuunnitelman ja sääntelyvaatimusten noudattamisen.
- Hallinnoi vaadittuja asiakirjoja ja noudata toimeksiantajan sekä seurannan menettelytapoja.
- Varmista, että tutkimuksissa noudatetaan hyväksyttyjä tutkimussuunnitelmia, ICH-GCP-ohjeistusta, säädöksiä ja toimintaohjeita.
- Seuraa tutkijoiden tutkimuskeskuksia riskiperusteisen lähestymistavan mukaisesti.
- Analysoi juurisyitä ja toteuta korjaavia ja ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä.
- Tarkista tietojen oikeellisuus lähdetietojen tarkastelulla ja varmennuksella sekä tapauslomakkeiden tarkastuksella.
- Tarkista tutkimusvalmisteiden varastot ja niihin liittyvät asiakirjat.
- Kirjaa havainnot raportteihin ja kirjeisiin sekä seuraa puutteiden korjaamista.
- Pidä yhteyttä tutkimuskeskuksiin seurantakäyntien välillä.
- Toteuta seurantatyö hyväksyttyjen seurantasuunnitelmien mukaisesti.
- Tue tutkijoille suoritettavia maksuja ja osallistu tutkijakokouksiin.
- Tunnista mahdollisia tutkijoita ja avusta kliinisten tutkimuskeskusten käynnistämisessä.
- Päätä tutkimukset ja palauta tutkimusmateriaalit.
- Varmista keskeisten asiakirjojen täydellisyys ja tarkasta tutkimuskeskusten asiakirjat paikan päällä.
- Seuraa tutkimuksen tilannetta ja jaa edistymispäivityksiä.
- Pidä tutkimusjärjestelmät, kuten kliinisten tutkimusten hallintajärjestelmät, täsmällisinä ja ajan tasalla.
- Koordinoi viestintää tutkimuskeskusten, asiakkaan ja sisäisten projektitiimien välillä.
- Käsittele yrityksen, asiakkaan ja viranomaisten pyyntöjä, auditointeja ja tarkastuksia.
- Toimita kululaskut ja työaikaraportit.
- Tue projektijulkaisuja ja työkaluja sekä osallistu prosessien kehittämiseen.
Vaatimukset
- Soveltuvan alan kandidaatin tutkinto biotieteissä, rekisteröidyn sairaanhoitajan pätevyys tai vastaava asiaankuuluva akateeminen tai ammatillinen koulutus.
- Yhdestä kahteen vuotta kokemusta kliinisen tutkimuksen asiantuntijan tai monitorin tehtävistä.
- Voimassa oleva ajokortti tarvittaessa.
- Vastaava pätevyys voidaan hyväksyä yhdistelmänä soveltuvaa koulutusta, valmennusta tai suoraan tehtävään liittyvää kokemusta.
- Lääketieteen tai hoitoalan perustuntemus ja lääketieteellisen terminologian tuntemus.
- ICH-GCP:n, sovellettavien säädösten ja menettelyasiakirjojen työkäytännön tuntemus.
- Selkeä suullinen ja kirjallinen viestintä, myös terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.
- Hyvät vuorovaikutustaidot.
- Asiakaslähtöisyys, tarkka kuuntelu ja huolellisuus.
- Organisointi- ja ajanhallintataidot.
- Joustavuus ja sopeutumiskyky.
- Kriittinen ajattelu, juurisyyanalyysi ja ongelmanratkaisutaidot.
- Kyky hallita riskiperusteisen seurannan käsitteitä ja prosesseja.
- Kyky työskennellä itsenäisesti ja yhteistyössä muiden kanssa.
- Microsoft Officen hyvä tuntemus ja kyky oppia tarvittavia ohjelmistoja.
- Hyvä englannin kielen ja kieliopin taito.
- Halukkuus ja valmius matkustaa usein, yleensä 60–80 % työajasta, mahdollisesti myös yöpymisiä sisältäen.
- Kyky työskennellä toimistossa, laboratoriossa, kliinisessä ympäristössä ja/tai kotitoimistossa.
- Kyky käyttää vaadittuja henkilönsuojaimia ja työskennellä biologisten nesteiden tai tartuntavaarallisten organismien läheisyydessä.
Edut
- Täysin etätyöhön perustuva työjärjestely.
- Tavanomainen työaika maanantaista perjantaihin.