Thermo Fisher Scientific, bilimsel araştırmaları ve sağlık hizmetlerini destekleyen teknolojiler, laboratuvar ürünleri ve ilaç hizmetleri geliştirip sunar. Şirketin faaliyetleri yaşam bilimleri araştırmaları, analitik sorun çözümü, laboratuvar verimliliği, tanı hizmetleri ile tedavilerin geliştirilmesi ve üretimini kapsar. Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ve PPD gibi markalardan oluşan portföyü ve küresel ekibiyle müşterilerine hizmet verir. Şirketin kariyer olanakları, bu ürün ve hizmetlerin arkasındaki bilim, sağlık, üretim, lojistik ve servis operasyonlarını kapsar.
Klinik Araştırma Uzmanı I/II, İsrail'de Uzaktan
Thermo Fisher Scientific'in araştırma hizmetleri ekibini destekleyerek klinik araştırma merkezlerinde protokol uyumunu ve doğru çalışma kayıtlarını izleyin. İsrail'de uzaktan ve yerinde ziyaretleri, sık seyahat gerektiren bu rolde bir arada yürütün.
Açıklama
- Klinik araştırmalar için klinik izleme ve merkez yönetimini koordine edin.
- Protokol ve mevzuata uyumu kontrol etmek için merkezleri uzaktan ve yüz yüze ziyaret edin.
- Gerekli kayıtları yönetin, sponsor ve izleme prosedürlerini uygulayın.
- Araştırmaların onaylı protokollere, ICH-GCP kılavuzlarına, mevzuata ve standart çalışma prosedürlerine uygun ilerlemesini sağlayın.
- Araştırmacı merkezlerini riske dayalı bir yaklaşımla izleyin.
- Temel nedenleri analiz edin ve düzeltici ve önleyici faaliyetleri uygulayın.
- Kaynak veri incelemesi, kaynak veri doğrulaması ve vaka rapor formu incelemesiyle verilerin doğruluğunu kontrol edin.
- Araştırma ürünlerinin envanterini ve ilgili kayıtları inceleyin.
- Bulguları rapor ve yazılara kaydedin, eksiklikleri giderilene kadar takip edin.
- İzleme ziyaretleri arasında araştırmacı merkezleriyle iletişimi sürdürün.
- İzleme çalışmalarını onaylı izleme planlarına göre yürütün.
- Araştırmacı ödemelerine destek verin ve araştırmacı toplantılarına katılın.
- Potansiyel araştırmacıları belirleyin ve klinik araştırma merkezlerinin faaliyete geçirilmesine yardımcı olun.
- Araştırmaları kapatın ve çalışma materyallerini teslim alın.
- Temel belgelerin eksiksiz olduğunu doğrulayın ve merkez dosyalarını yerinde inceleyin.
- Çalışma durumunu takip edin ve ilerleme güncellemelerini paylaşın.
- Klinik araştırma yönetim sistemleri dâhil olmak üzere çalışma sistemlerindeki bilgileri doğru ve güncel tutun.
- Araştırmacı merkezleri, müşteri ve kurum içi proje ekipleri arasındaki iletişimi koordine edin.
- Şirketin, müşterinin ve düzenleyici kurumların taleplerini, denetimlerini ve incelemelerini ele alın.
- Masraf raporlarını ve çalışma çizelgelerini gönderin.
- Proje yayınlarına ve araçlarına destek verin, süreç iyileştirmelerine katkıda bulunun.
Gereksinimler
- Yaşam bilimleri alanında lisans derecesi, kayıtlı hemşirelik sertifikası veya eşdeğer ilgili akademik ya da mesleki yeterlilik.
- Klinik araştırma uzmanı veya izleme görevlisi olarak bir ila iki yıllık deneyim.
- Geçerli sürücü belgesi (uygulanabildiği yerlerde).
- İlgili eğitim, öğretim veya doğrudan bağlantılı deneyimin birleşimiyle edinilen eşdeğer nitelikler değerlendirilebilir.
- Bir tıp veya tedavi alanında temel bilgi ve tıbbi terminolojiye aşinalık.
- ICH-GCP, geçerli mevzuat ve prosedür belgeleri hakkında çalışma bilgisi.
- Sağlık personeliyle iletişim dâhil, sözlü ve yazılı iletişim becerisi.
- Güçlü kişilerarası iletişim becerileri.
- Müşteri odaklılık, dikkatli dinleme ve ayrıntılara özen.
- Organizasyon ve zaman yönetimi becerileri.
- Esneklik ve uyum sağlama becerisi.
- Eleştirel düşünme, temel neden analizi ve problem çözme becerileri.
- Riske dayalı izleme yaklaşım ve süreçlerini yönetebilme.
- Bağımsız ve iş birliği içinde çalışabilme.
- Microsoft Office hakkında sağlam bilgi ve ilgili yazılımları öğrenebilme.
- İyi düzeyde İngilizce ve dil bilgisi becerileri.
- Genellikle %60–80 oranında, gece konaklamaları gerekebilecek sık seyahatlere istekli ve hazır olma.
- Ofis, laboratuvar, klinik ve/veya ev ofisi ortamlarında çalışabilme.
- Gerekli kişisel koruyucu ekipmanları kullanabilme ve biyolojik sıvıların ya da bulaşıcı organizmaların bulunduğu ortamlarda çalışabilme.
Yan Haklar
- Tamamen uzaktan çalışma düzeni.
- Standart pazartesi-cuma çalışma programı.