Thermo Fisher Scientific
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Thermo Fisher Scientific 開發並提供支援科學研究與醫療保健的技術、實驗室產品及製藥服務。其業務涵蓋生命科學研究、分析問題解決、實驗室生產力提升、診斷,以及療法的開發與製造。公司透過全球團隊及旗下品牌為客戶提供服務,這些品牌包括 Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon 和 PPD。其職涯機會涵蓋支援這些業務的科研、醫療保健、製造、物流與服務營運職位。

臨床研究專員 I/II(以色列遠端)

為 Thermo Fisher Scientific 研究服務團隊監測臨床試驗中心,確保遵循試驗計畫並準確記錄研究資料。 工作結合以色列境內的遠端監測與現場訪視,且需要頻繁出差。

說明

  • 協調臨床試驗的監測工作與研究中心管理。
  • 透過遠端及現場訪視,檢查試驗計畫與法規要求的遵循情況。
  • 管理所需紀錄,並遵循委託者要求及監測程序。
  • 確保試驗符合核准的計畫、ICH-GCP 指引、法規及標準作業程序。
  • 採用風險導向方式監測研究者中心。
  • 分析根本原因,並執行矯正與預防措施。
  • 透過原始資料審查、原始資料查核及病例報告表審查,檢查資料正確性。
  • 審查試驗用產品庫存及相關紀錄。
  • 在報告與函件中記錄發現事項,並追蹤缺失直至解決。
  • 在監測訪視之間與研究者中心保持聯繫。
  • 依照核准的監測計畫執行監測工作。
  • 協助處理研究者款項,並參與研究者會議。
  • 尋找潛在研究者,並協助啟動臨床試驗中心。
  • 完成試驗結案工作並取回研究資料。
  • 確認必要文件完整,並親赴現場審查中心檔案。
  • 追蹤研究狀態並分享進度。
  • 確保研究系統(包括臨床試驗管理系統)中的資訊正確且即時更新。
  • 協調研究者中心、客戶與內部專案團隊之間的溝通。
  • 處理公司、客戶及主管機關提出的要求、稽核與查核。
  • 提交費用報告與工時表。
  • 支援專案出版品與工具,並參與流程改善。

職位要求

  • 生命科學相關領域學士學位、註冊護理師資格,或同等相關學術或職業資格。
  • 具備一至兩年臨床研究專員或臨床監測員工作經驗。
  • 適用時須持有有效駕照。
  • 可綜合相關教育、訓練或直接相關經驗評估同等資格。
  • 具備醫學或治療領域的基礎知識,並熟悉醫學術語。
  • 具備 ICH-GCP、適用法規及程序文件的實務知識。
  • 具備清楚的口語與書面溝通能力,包括與醫療人員溝通。
  • 具備良好的人際互動能力。
  • 以客戶為中心、善於傾聽,並注重細節。
  • 具備組織與時間管理能力。
  • 具備彈性與適應力。
  • 具備批判性思考、根本原因分析及問題解決能力。
  • 能夠運用風險導向監測的概念與流程。
  • 能獨立工作,也能與他人合作。
  • 熟悉 Microsoft Office,並能學習相關軟體。
  • 具備良好的英語能力與文法素養。
  • 願意且能夠頻繁出差,通常為 60%–80%,可能需要過夜。
  • 能在辦公室、實驗室、臨床環境及/或居家辦公環境工作。
  • 能使用所需個人防護裝備,並在可能接觸生物體液或感染性微生物的環境中工作。

福利待遇

  • 完全遠端的工作安排。
  • 標準週一至週五工作時間。