Thermo Fisher Scientific vyvíja a dodáva technológie, laboratórne produkty a farmaceutické služby na podporu vedeckého výskumu a zdravotnej starostlivosti. Jeho činnosť zahŕňa výskum v oblasti prírodných vied, analytické riešenia, zvyšovanie produktivity laboratórií, diagnostiku, ako aj vývoj a výrobu terapií. Spoločnosť obsluhuje zákazníkov prostredníctvom globálneho tímu a portfólia značiek vrátane Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon a PPD. Jej pracovné príležitosti zahŕňajú vedecké, zdravotnícke, výrobné, logistické a servisné činnosti súvisiace s týmito ponukami.
Klinický výskumný pracovník I/II, práca na diaľku v Izraeli
Monitorovanie pracovísk klinických štúdií pre tím výskumných služieb spoločnosti Thermo Fisher Scientific, s dôrazom na dodržiavanie protokolu a presnú dokumentáciu štúdií. Práca zahŕňa vzdialené aj osobné návštevy pracovísk v Izraeli a časté cestovanie.
Popis
- Koordinovať klinický monitoring a správu pracovísk klinických štúdií.
- Navštevovať pracoviská na diaľku aj osobne a kontrolovať dodržiavanie protokolu a regulačných požiadaviek.
- Spravovať požadovanú dokumentáciu a postupovať podľa pokynov zadávateľa a monitorovacích postupov.
- Zabezpečovať súlad štúdií so schválenými protokolmi, usmerneniami ICH-GCP, predpismi a štandardnými pracovnými postupmi.
- Monitorovať pracoviská skúšajúcich na základe rizikového prístupu.
- Analyzovať základné príčiny a zavádzať nápravné a preventívne opatrenia.
- Overovať presnosť údajov kontrolou zdrojových údajov, verifikáciou zdrojových údajov a kontrolou formulárov záznamov o prípadoch.
- Kontrolovať zásoby skúšaného lieku a súvisiace záznamy.
- Zaznamenávať zistenia do správ a listov a sledovať nedostatky až do ich vyriešenia.
- Udržiavať kontakt s pracoviskami skúšajúcich medzi monitorovacími návštevami.
- Vykonávať monitorovacie činnosti podľa schválených monitorovacích plánov.
- Podporovať platby skúšajúcim a zúčastňovať sa na stretnutiach skúšajúcich.
- Identifikovať potenciálnych skúšajúcich a pomáhať so začatím činnosti pracovísk klinických štúdií.
- Ukončovať štúdie a zabezpečovať vrátenie študijných materiálov.
- Potvrdzovať úplnosť základných dokumentov a osobne kontrolovať dokumentáciu pracovísk.
- Sledovať stav štúdií a poskytovať informácie o ich priebehu.
- Udržiavať presnosť a aktuálnosť študijných systémov vrátane systémov na riadenie klinických štúdií.
- Koordinovať komunikáciu medzi pracoviskami skúšajúcich, klientom a internými projektovými tímami.
- Riešiť požiadavky spoločnosti, klientov a regulačných orgánov, ako aj audity a inšpekcie.
- Predkladať vyúčtovanie výdavkov a pracovné výkazy.
- Podporovať projektové publikácie a nástroje a prispievať k zlepšovaniu procesov.
Požiadavky
- Bakalárske vzdelanie v oblasti prírodných vied, registrácia ako zdravotná sestra alebo rovnocenná relevantná akademická či odborná kvalifikácia.
- Jeden až dva roky skúseností na pozícii pracovníka klinického výskumu alebo monitora.
- Platný vodičský preukaz, ak sa vyžaduje.
- Možno zvážiť aj rovnocennú kombináciu relevantného vzdelania, odbornej prípravy alebo priamo súvisiacich skúseností.
- Základné znalosti medicínskej alebo terapeutickej oblasti a znalosť medicínskej terminológie.
- Praktická znalosť ICH-GCP, príslušných predpisov a procesnej dokumentácie.
- Jasná ústna a písomná komunikácia vrátane komunikácie so zdravotníckym personálom.
- Dobré medziľudské zručnosti.
- Zameranie na zákazníka, pozorné počúvanie a dôslednosť pri práci s detailmi.
- Organizačné schopnosti a schopnosť riadiť čas.
- Flexibilita a prispôsobivosť.
- Kritické myslenie, analýza základných príčin a schopnosť riešiť problémy.
- Schopnosť pracovať s konceptmi a procesmi monitorovania založeného na riziku.
- Schopnosť pracovať samostatne aj v spolupráci s ostatnými.
- Dobrá znalosť balíka Microsoft Office a schopnosť naučiť sa pracovať s príslušným softvérom.
- Dobrá znalosť angličtiny a gramatiky.
- Ochota a schopnosť často cestovať, zvyčajne 60–80 %, vrátane možných prenocovaní.
- Schopnosť pracovať v kancelárii, laboratóriu, klinickom prostredí alebo domácej kancelárii.
- Schopnosť používať požadované osobné ochranné prostriedky a pracovať v prostredí s biologickými tekutinami alebo infekčnými organizmami.
Benefity
- Plne vzdialený spôsob práce.
- Bežný pracovný režim od pondelka do piatka.