Η Thermo Fisher Scientific αναπτύσσει και παρέχει τεχνολογίες, εργαστηριακά προϊόντα και φαρμακευτικές υπηρεσίες που υποστηρίζουν την επιστημονική έρευνα και την υγειονομική περίθαλψη. Οι δραστηριότητές της καλύπτουν την έρευνα στις επιστήμες ζωής, την επίλυση αναλυτικών προβλημάτων, την παραγωγικότητα των εργαστηρίων, τη διάγνωση, καθώς και την ανάπτυξη και παραγωγή θεραπειών. Η εταιρεία εξυπηρετεί τους πελάτες της μέσω μιας παγκόσμιας ομάδας και ενός χαρτοφυλακίου εμπορικών σημάτων, όπως τα Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon και PPD. Οι επαγγελματικές της δραστηριότητες περιλαμβάνουν την επιστημονική, υγειονομική, παραγωγική, εφοδιαστική και εξυπηρετική λειτουργία που υποστηρίζει αυτές τις προσφορές.
Συνεργάτης Κλινικής Έρευνας I/II, εξ αποστάσεως στο Ισραήλ
Παρακολούθηση κλινικών ερευνητικών κέντρων για την ομάδα ερευνητικών υπηρεσιών της Thermo Fisher Scientific, με υποστήριξη της συμμόρφωσης με τα πρωτόκολλα και της ακρίβειας των αρχείων της μελέτης. Ο ρόλος συνδυάζει εξ αποστάσεως και επιτόπιες επισκέψεις στο Ισραήλ, με συχνά ταξίδια.
Περιγραφή
- Συντονισμός της κλινικής παρακολούθησης και της διαχείρισης κέντρων για κλινικές δοκιμές.
- Επίσκεψη στα κέντρα εξ αποστάσεως και αυτοπροσώπως για τον έλεγχο της συμμόρφωσης με τα πρωτόκολλα και τις κανονιστικές απαιτήσεις.
- Διαχείριση των απαιτούμενων αρχείων και τήρηση των διαδικασιών του χορηγού και της παρακολούθησης.
- Διασφάλιση ότι οι δοκιμές ακολουθούν τα εγκεκριμένα πρωτόκολλα, τις κατευθυντήριες οδηγίες ICH-GCP, τους κανονισμούς και τις τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας.
- Παρακολούθηση των κέντρων των ερευνητών με προσέγγιση βάσει κινδύνου.
- Ανάλυση των βασικών αιτιών και εφαρμογή διορθωτικών και προληπτικών ενεργειών.
- Έλεγχος της ακρίβειας των δεδομένων μέσω ανασκόπησης δεδομένων πηγής, επαλήθευσης δεδομένων πηγής και ανασκόπησης των εντύπων αναφοράς περιστατικών.
- Έλεγχος του αποθέματος του υπό διερεύνηση προϊόντος και των σχετικών αρχείων.
- Καταγραφή ευρημάτων σε αναφορές και επιστολές και παρακολούθηση των ελλείψεων μέχρι την επίλυσή τους.
- Επικοινωνία με τα κέντρα των ερευνητών μεταξύ των επισκέψεων παρακολούθησης.
- Εκτέλεση των εργασιών παρακολούθησης σύμφωνα με τα εγκεκριμένα σχέδια παρακολούθησης.
- Υποστήριξη των πληρωμών προς τους ερευνητές και συμμετοχή σε συναντήσεις ερευνητών.
- Εντοπισμός δυνητικών ερευνητών και υποστήριξη της έναρξης λειτουργίας κέντρων κλινικών δοκιμών.
- Ολοκλήρωση των δοκιμών και ανάκτηση του υλικού της μελέτης.
- Επιβεβαίωση ότι τα βασικά έγγραφα είναι πλήρη και αυτοπρόσωπη ανασκόπηση των φακέλων των κέντρων.
- Παρακολούθηση της κατάστασης της μελέτης και κοινοποίηση ενημερώσεων προόδου.
- Διατήρηση της ακρίβειας και της επικαιρότητας των συστημάτων μελέτης, συμπεριλαμβανομένων των συστημάτων διαχείρισης κλινικών δοκιμών.
- Συντονισμός της επικοινωνίας μεταξύ των κέντρων των ερευνητών, του πελάτη και των εσωτερικών ομάδων έργου.
- Αντιμετώπιση αιτημάτων της εταιρείας, του πελάτη και των ρυθμιστικών αρχών, καθώς και ελέγχων και επιθεωρήσεων.
- Υποβολή αναφορών εξόδων και φύλλων καταγραφής ωρών εργασίας.
- Υποστήριξη των δημοσιεύσεων και των εργαλείων του έργου και συμβολή στη βελτίωση των διαδικασιών.
Απαιτήσεις
- Πτυχίο σε τομέα των επιστημών ζωής, πιστοποίηση εγγεγραμμένου νοσηλευτή ή ισοδύναμο σχετικό ακαδημαϊκό ή επαγγελματικό προσόν.
- Εμπειρία ενός έως δύο ετών ως συνεργάτης κλινικής έρευνας ή ως παρατηρητής κλινικών μελετών.
- Έγκυρη άδεια οδήγησης, όπου απαιτείται.
- Μπορούν να ληφθούν υπόψη ισοδύναμα προσόντα που συνδυάζουν σχετική εκπαίδευση ή κατάρτιση με άμεσα συναφή εμπειρία.
- Βασικές γνώσεις ιατρικού ή θεραπευτικού τομέα και εξοικείωση με την ιατρική ορολογία.
- Πρακτική γνώση των ICH-GCP, των ισχυόντων κανονισμών και των διαδικαστικών εγγράφων.
- Σαφής προφορική και γραπτή επικοινωνία, συμπεριλαμβανομένης της επικοινωνίας με επαγγελματίες υγείας.
- Ισχυρές διαπροσωπικές δεξιότητες.
- Προσανατολισμός στον πελάτη, προσεκτική ακρόαση και σχολαστική προσοχή στη λεπτομέρεια.
- Δεξιότητες οργάνωσης και διαχείρισης χρόνου.
- Ευελιξία και προσαρμοστικότητα.
- Κριτική σκέψη, ανάλυση βασικών αιτιών και επίλυση προβλημάτων.
- Ικανότητα διαχείρισης εννοιών και διαδικασιών παρακολούθησης βάσει κινδύνου.
- Ικανότητα αυτόνομης και συνεργατικής εργασίας.
- Καλή γνώση του Microsoft Office και ικανότητα εκμάθησης σχετικού λογισμικού.
- Καλή γνώση της αγγλικής γλώσσας και γραμματικής.
- Διάθεση και δυνατότητα για συχνά ταξίδια, συνήθως σε ποσοστό 60–80%, συμπεριλαμβανομένων πιθανών διανυκτερεύσεων.
- Ικανότητα εργασίας σε γραφείο, εργαστήριο, κλινικό περιβάλλον και/ή οικιακό γραφείο.
- Ικανότητα χρήσης του απαιτούμενου ατομικού προστατευτικού εξοπλισμού και εργασίας κοντά σε βιολογικά υγρά ή μολυσματικούς οργανισμούς.
Παροχές
- Πλήρως εξ αποστάσεως καθεστώς εργασίας.
- Τυπικό πρόγραμμα εργασίας από Δευτέρα έως Παρασκευή.