Thermo Fisher Scientific razvija i isporučuje tehnologije, laboratorijske proizvode i farmaceutske usluge koje podržavaju znanstvena istraživanja i zdravstvenu skrb. Njegov rad obuhvaća istraživanja u području prirodnih znanosti, analitičko rješavanje problema, povećanje produktivnosti laboratorija, dijagnostiku te razvoj i proizvodnju terapija. Tvrtka svojim korisnicima pruža usluge putem globalnog tima i portfelja robnih marki, među kojima su Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon i PPD. Njezine karijere obuhvaćaju znanstvene, zdravstvene, proizvodne, logističke i servisne djelatnosti koje podupiru ovu ponudu.
Suradnik za klinička istraživanja I/II, rad na daljinu u Izraelu
Nadzire lokacije kliničkih ispitivanja za tim za istraživačke usluge tvrtke Thermo Fisher Scientific, uz podršku usklađenosti s protokolima i vođenja točne dokumentacije. Uloga uključuje udaljene i osobne posjete lokacijama u Izraelu te česta putovanja.
Opis
- Koordinirati klinički nadzor i upravljanje lokacijama kliničkih ispitivanja.
- Posjećivati lokacije na daljinu i osobno radi provjere usklađenosti s protokolom i regulatornim zahtjevima.
- Voditi potrebnu dokumentaciju i slijediti upute naručitelja i postupke nadzora.
- Osigurati usklađenost ispitivanja s odobrenim protokolima, smjernicama ICH-GCP, propisima i standardnim operativnim postupcima.
- Nadzirati lokacije istraživača primjenom pristupa temeljenog na riziku.
- Analizirati temeljne uzroke i provoditi korektivne i preventivne mjere.
- Provjeravati točnost podataka pregledom izvornih podataka, verifikacijom izvornih podataka i pregledom obrazaca za prikaz podataka o ispitaniku.
- Pregledavati zalihe ispitivanog lijeka i povezanu dokumentaciju.
- Bilježiti nalaze u izvješćima i dopisima te pratiti nedostatke do njihova otklanjanja.
- Održavati kontakt s lokacijama istraživača između posjeta za nadzor.
- Obavljati nadzor u skladu s odobrenim planovima nadzora.
- Podržavati isplate istraživačima i sudjelovati na sastancima istraživača.
- Prepoznavati potencijalne istraživače i pomagati pri pokretanju lokacija kliničkih ispitivanja.
- Zaključivati ispitivanja i preuzimati istraživačke materijale.
- Potvrđivati potpunost ključnih dokumenata i osobno pregledavati dokumentaciju lokacija.
- Pratiti status ispitivanja i dijeliti novosti o napretku.
- Održavati točnost i ažurnost sustava za ispitivanja, uključujući sustave za upravljanje kliničkim ispitivanjima.
- Koordinirati komunikaciju između lokacija istraživača, klijenta i internih projektnih timova.
- Rješavati zahtjeve tvrtke, klijenata i regulatornih tijela te sudjelovati u auditima i inspekcijama.
- Podnositi izvješća o troškovima i evidencije radnog vremena.
- Podržavati projektne publikacije i alate te pridonositi unaprjeđenju procesa.
Zahtjevi
- Preddiplomska diploma iz područja bioloških znanosti, registracija medicinske sestre ili odgovarajuća relevantna akademska ili strukovna kvalifikacija.
- Jedna do dvije godine iskustva na poslovima suradnika za klinička istraživanja ili monitora.
- Važeća vozačka dozvola gdje je primjenjivo.
- Mogu se uzeti u obzir i ekvivalentne kvalifikacije stečene kombinacijom relevantnog obrazovanja, osposobljavanja ili izravno povezanog iskustva.
- Osnovno poznavanje medicinskog ili terapijskog područja te medicinske terminologije.
- Radno poznavanje ICH-GCP-a, primjenjivih propisa i proceduralnih dokumenata.
- Jasna usmena i pisana komunikacija, uključujući komunikaciju sa zdravstvenim djelatnicima.
- Izražene interpersonalne vještine.
- Usmjerenost na korisnike, pažljivo slušanje i velika pozornost na detalje.
- Organizacijske vještine i upravljanje vremenom.
- Fleksibilnost i prilagodljivost.
- Kritičko razmišljanje, analiza temeljnih uzroka i rješavanje problema.
- Sposobnost primjene koncepata i procesa nadzora temeljenog na riziku.
- Sposobnost samostalnog rada i suradnje s drugima.
- Dobro poznavanje Microsoft Officea i sposobnost učenja rada s relevantnim softverom.
- Dobro znanje engleskog jezika i gramatike.
- Spremnost i sposobnost čestih putovanja, uglavnom 60–80 %, uključujući moguća noćenja.
- Sposobnost rada u uredu, laboratoriju, kliničkom okruženju i/ili kućnom uredu.
- Sposobnost uporabe propisane osobne zaštitne opreme i rada u blizini bioloških tekućina ili zaraznih organizama.
Pogodnosti
- U potpunosti udaljeni način rada.
- Uobičajeni raspored rada od ponedjeljka do petka.