Thermo Fisher Scientific utvecklar och levererar teknik, laboratorieprodukter och läkemedelstjänster som stödjer vetenskaplig forskning och hälso- och sjukvård. Företagets verksamhet omfattar forskning inom biovetenskaper, analytisk problemlösning, effektivisering av laboratoriearbete, diagnostik samt utveckling och tillverkning av behandlingar. Företaget betjänar kunder genom ett globalt team och en portfölj av varumärken som Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon och PPD. Karriärmöjligheterna omfattar de vetenskapliga, vårdrelaterade, tillverknings-, logistik- och serviceverksamheter som ligger bakom dessa erbjudanden.
Klinisk forskningsassistent I/II, distansarbete i Israel
Övervaka kliniska prövningsplatser för Thermo Fisher Scientifics team för forskningstjänster och bidra till att protokoll följs och studiedokumentation är korrekt. Arbetet omfattar distans- och platsbesök i Israel samt frekventa resor.
Beskrivning
- Samordna klinisk övervakning och platsadministration för kliniska prövningar.
- Besöka prövningsplatser på distans och på plats för att kontrollera att protokoll och regler följs.
- Hantera nödvändig dokumentation och följa sponsorns rutiner och rutiner för övervakning.
- Säkerställa att prövningar följer godkända protokoll, ICH-GCP-riktlinjer, regelverk och standardrutiner.
- Övervaka prövarplatser med ett riskbaserat arbetssätt.
- Analysera grundorsaker och genomföra korrigerande och förebyggande åtgärder.
- Kontrollera dataens korrekthet genom granskning och verifiering av källdata samt granskning av formulär för kliniska prövningar.
- Granska lager av prövningsläkemedel och tillhörande dokumentation.
- Dokumentera resultat i rapporter och brev samt följa upp brister tills de har åtgärdats.
- Ha kontakt med prövningsplatser mellan övervakningsbesöken.
- Utföra övervakningsarbete enligt godkända övervakningsplaner.
- Stödja utbetalningar till prövare och delta i prövarmöten.
- Identifiera potentiella prövare och bidra till att kliniska prövningsplatser startas.
- Avsluta prövningar och samla in studiematerial.
- Bekräfta att nödvändiga dokument är kompletta och granska platsfiler på plats.
- Följa studiens status och dela uppdateringar om framsteg.
- Se till att studiesystem, inklusive system för hantering av kliniska prövningar, är korrekta och uppdaterade.
- Samordna kommunikationen mellan prövningsplatser, kunden och interna projektteam.
- Hantera företagets, kundens och tillsynsmyndigheternas förfrågningar, revisioner och inspektioner.
- Skicka in utläggsrapporter och tidrapporter.
- Stödja projektpublikationer och verktyg samt bidra till förbättring av processer.
Krav
- Kandidatexamen inom biovetenskap, legitimation som sjuksköterska eller motsvarande relevant akademisk eller yrkesinriktad utbildning.
- Ett till två års erfarenhet som klinisk forskningsassistent eller monitor.
- Giltigt körkort där det är tillämpligt.
- Motsvarande kvalifikationer kan bedömas utifrån en kombination av relevant utbildning, träning eller direkt relaterad erfarenhet.
- Grundläggande kunskap om ett medicinskt eller terapeutiskt område och kännedom om medicinsk terminologi.
- Praktiska kunskaper om ICH-GCP, tillämpliga regler och procedurdokument.
- Tydlig muntlig och skriftlig kommunikation, även med medicinsk personal.
- God social förmåga.
- Kundfokus, aktivt lyssnande och stor noggrannhet.
- Förmåga att organisera och planera sin tid.
- Flexibilitet och anpassningsförmåga.
- Kritiskt tänkande samt färdigheter inom grundorsaksanalys och problemlösning.
- Förmåga att hantera riskbaserade övervakningskoncept och processer.
- Förmåga att arbeta självständigt och tillsammans med andra.
- Goda kunskaper i Microsoft Office och förmåga att lära sig relevanta programvaror.
- Goda kunskaper i engelska, inklusive grammatik.
- Vilja och förmåga att resa ofta, vanligtvis 60–80 %, med möjliga övernattningar.
- Förmåga att arbeta på kontor, i laboratorium, i kliniska miljöer och/eller hemifrån.
- Förmåga att använda föreskriven personlig skyddsutrustning och arbeta i närheten av kroppsvätskor eller smittämnen.
Förmåner
- Helt distansbaserat arbete.
- Vanligt arbetsschema måndag till fredag.