Thermo Fisher Scientific desarrolla y ofrece tecnologías, productos de laboratorio y servicios farmacéuticos que respaldan la investigación científica y la atención sanitaria. Su actividad abarca la investigación en ciencias de la vida, la resolución de problemas analíticos, la productividad de los laboratorios, el diagnóstico y el desarrollo y la fabricación de terapias. La empresa atiende a sus clientes a través de un equipo global y una cartera de marcas que incluye Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon y PPD. Sus oportunidades profesionales abarcan las operaciones científicas, sanitarias, de fabricación, logística y servicios que hacen posibles estas ofertas.
Asociado de investigación clínica I/II, remoto en Israel
Supervisa centros de ensayos clínicos para el equipo de servicios de investigación de Thermo Fisher Scientific, velando por el cumplimiento del protocolo y la exactitud de los registros del estudio. El puesto combina visitas remotas y presenciales en Israel con desplazamientos frecuentes.
Descripción
- Coordinar la monitorización clínica y la gestión de centros de ensayos clínicos.
- Visitar los centros a distancia y en persona para comprobar el cumplimiento del protocolo y de la normativa.
- Gestionar los registros requeridos y seguir los procedimientos del patrocinador y de monitorización.
- Asegurar que los ensayos se ajusten a los protocolos aprobados, las directrices ICH-GCP, la normativa y los procedimientos normalizados de trabajo.
- Monitorizar los centros de los investigadores con un enfoque basado en riesgos.
- Analizar las causas raíz e implementar acciones correctivas y preventivas.
- Comprobar la exactitud de los datos mediante la revisión y verificación de los datos fuente y la revisión de los formularios de recogida de datos.
- Revisar el inventario del producto en investigación y los registros relacionados.
- Documentar los hallazgos en informes y cartas, y hacer seguimiento de las deficiencias hasta su resolución.
- Mantener el contacto con los centros de los investigadores entre las visitas de monitorización.
- Realizar las tareas de monitorización conforme a los planes aprobados.
- Apoyar los pagos a los investigadores y participar en sus reuniones.
- Identificar posibles investigadores y ayudar a poner en marcha centros de ensayos clínicos.
- Cerrar los ensayos y recuperar los materiales del estudio.
- Confirmar que la documentación esencial esté completa y revisar en persona los archivos de los centros.
- Hacer seguimiento del estado del estudio y comunicar las actualizaciones de progreso.
- Mantener actualizados y precisos los sistemas del estudio, incluidos los sistemas de gestión de ensayos clínicos.
- Coordinar la comunicación entre los centros de los investigadores, el cliente y los equipos internos del proyecto.
- Atender las solicitudes, auditorías e inspecciones de la empresa, el cliente y las autoridades reguladoras.
- Presentar informes de gastos y hojas de horas.
- Apoyar las publicaciones y herramientas del proyecto y contribuir a la mejora de los procesos.
Requisitos
- Grado en ciencias de la vida, título de enfermería colegiada o cualificación académica o profesional equivalente y pertinente.
- De uno a dos años de experiencia como asociado o monitor de investigación clínica.
- Permiso de conducir válido cuando corresponda.
- Se podrán considerar cualificaciones equivalentes mediante una combinación de formación pertinente, capacitación o experiencia directamente relacionada.
- Conocimientos básicos de un área médica o terapéutica y familiaridad con la terminología médica.
- Conocimientos prácticos de ICH-GCP, la normativa aplicable y los documentos de procedimiento.
- Comunicación oral y escrita clara, incluida la comunicación con personal médico.
- Sólidas habilidades interpersonales.
- Orientación al cliente, escucha atenta y gran atención al detalle.
- Capacidad de organización y gestión del tiempo.
- Flexibilidad y capacidad de adaptación.
- Pensamiento crítico, análisis de causas raíz y resolución de problemas.
- Capacidad para gestionar conceptos y procesos de monitorización basada en riesgos.
- Capacidad para trabajar de forma autónoma y en colaboración.
- Buen dominio de Microsoft Office y capacidad para aprender a utilizar el software pertinente.
- Buen nivel de inglés y dominio de la gramática.
- Disponibilidad y capacidad para viajar con frecuencia, generalmente entre el 60 % y el 80 %, con posibles pernoctaciones.
- Capacidad para trabajar en oficinas, laboratorios, centros clínicos o desde casa.
- Capacidad para utilizar el equipo de protección personal requerido y trabajar con líquidos biológicos u organismos infecciosos.
Beneficios
- Modalidad de trabajo totalmente remota.
- Horario habitual de lunes a viernes.