Thermo Fisher Scientific udvikler og leverer teknologi, laboratorieprodukter og farmaceutiske tjenester, der understøtter videnskabelig forskning og sundhedspleje. Virksomhedens arbejde omfatter forskning inden for biovidenskab, analytisk problemløsning, effektivisering af laboratoriearbejde, diagnostik samt udvikling og fremstilling af behandlinger. Virksomheden betjener kunder gennem et globalt team og en portefølje af varemærker, herunder Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon og PPD. Karrieremulighederne omfatter de videnskabelige, sundhedsrelaterede, produktions-, logistik- og serviceaktiviteter, der ligger bag disse tilbud.
Klinisk forskningsassistent I/II, fjernarbejde i Israel
Overvåg kliniske forsøgssteder for Thermo Fisher Scientifics team for forskningsydelser, og bidrag til overholdelse af protokoller og nøjagtige studiedokumenter. Arbejdet omfatter fjern- og fysiske besøg i Israel samt hyppige rejser.
Beskrivelse
- Koordinere klinisk monitorering og administration af forsøgssteder for kliniske forsøg.
- Besøge forsøgssteder på afstand og fysisk for at kontrollere overholdelse af protokoller og regler.
- Administrere nødvendig dokumentation og følge sponsorens procedurer og monitoreringsprocedurer.
- Sikre, at forsøg følger godkendte protokoller, ICH-GCP-retningslinjer, regler og standardprocedurer.
- Monitorere investigatorsteder med en risikobaseret tilgang.
- Analysere grundlæggende årsager og iværksætte korrigerende og forebyggende handlinger.
- Kontrollere dataenes nøjagtighed gennem gennemgang og verifikation af kildedata samt gennemgang af forsøgsrapporteringsskemaer.
- Gennemgå lagerbeholdningen af forsøgsprodukter og tilhørende dokumentation.
- Registrere resultater i rapporter og breve samt følge mangler til dørs, indtil de er løst.
- Holde kontakt med investigatorsteder mellem monitoreringsbesøgene.
- Udføre monitoreringsarbejde i overensstemmelse med godkendte monitoreringsplaner.
- Understøtte betalinger til investigatorer og deltage i investigatormøder.
- Identificere potentielle investigatorer og hjælpe med at etablere kliniske forsøgssteder.
- Afslutte forsøg og indsamle studiematerialer.
- Bekræfte, at nødvendige dokumenter er komplette, og gennemgå stedets sagsmapper fysisk.
- Følge studiets status og dele opdateringer om fremdriften.
- Sikre, at studiesystemer, herunder systemer til håndtering af kliniske forsøg, er korrekte og opdaterede.
- Koordinere kommunikationen mellem investigatorsteder, kunden og interne projektteams.
- Håndtere virksomhedens, kundens og myndighedernes forespørgsler, audits og inspektioner.
- Indsende udlægsrapporter og timesedler.
- Understøtte projektpublikationer og værktøjer samt bidrage til forbedring af processer.
Krav
- Bachelorgrad inden for biovidenskab, autorisation som sygeplejerske eller tilsvarende relevant akademisk eller erhvervsrettet kvalifikation.
- Et til to års erfaring som klinisk forskningsassistent eller monitor.
- Gyldigt kørekort, hvor det er relevant.
- Tilsvarende kvalifikationer kan vurderes ud fra en kombination af relevant uddannelse, træning eller direkte relateret erfaring.
- Grundlæggende kendskab til et medicinsk eller terapeutisk område og fortrolighed med medicinsk terminologi.
- Praktisk kendskab til ICH-GCP, gældende regler og procedurebeskrivelser.
- Tydelig mundtlig og skriftlig kommunikation, herunder med sundhedspersonale.
- Gode interpersonelle færdigheder.
- Kundefokus, aktiv lytning og stor opmærksomhed på detaljer.
- Gode organisatoriske evner og evne til tidsstyring.
- Fleksibilitet og omstillingsevne.
- Kritisk tænkning samt færdigheder inden for grundårsagsanalyse og problemløsning.
- Evne til at håndtere risikobaserede monitoreringsprincipper og -processer.
- Evne til at arbejde selvstændigt og sammen med andre.
- Gode kundskaber i Microsoft Office og evne til at lære relevant software.
- Gode engelskkundskaber, herunder grammatik.
- Villighed og evne til at rejse hyppigt, generelt 60–80 %, herunder med mulige overnatninger.
- Evne til at arbejde på kontor, i laboratorium, kliniske miljøer og/eller hjemmefra.
- Evne til at bruge påkrævet personligt beskyttelsesudstyr og arbejde i nærheden af kropsvæsker eller smittefarlige organismer.
Fordele
- Fuldt fjernarbejde.
- Almindelig arbejdsuge fra mandag til fredag.