Thermo Fisher Scientific mengembangkan dan menyediakan teknologi, produk laboratorium, serta layanan farmasi yang mendukung penelitian ilmiah dan layanan kesehatan. Kegiatannya mencakup penelitian ilmu hayati, pemecahan masalah analitis, peningkatan produktivitas laboratorium, diagnostik, serta pengembangan dan produksi terapi. Perusahaan ini melayani pelanggan melalui tim global dan portofolio merek yang mencakup Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, dan PPD. Karier di perusahaan ini mencakup bidang ilmiah, layanan kesehatan, manufaktur, logistik, dan operasional layanan yang mendukung berbagai penawaran tersebut.
Asosiasi Riset Klinis I/II, Kerja Jarak Jauh di Israel
Memantau lokasi uji klinis untuk tim layanan riset Thermo Fisher Scientific, mendukung kepatuhan terhadap protokol dan ketepatan catatan studi. Peran ini mencakup kunjungan jarak jauh dan langsung di Israel serta perjalanan yang sering.
Deskripsi
- Mengoordinasikan pemantauan klinis dan pengelolaan lokasi untuk uji klinis.
- Mengunjungi lokasi secara jarak jauh dan langsung untuk memeriksa kepatuhan terhadap protokol dan peraturan.
- Mengelola catatan yang diwajibkan serta mengikuti prosedur sponsor dan pemantauan.
- Memastikan uji klinis mematuhi protokol yang disetujui, panduan ICH-GCP, peraturan, dan prosedur operasi standar.
- Memantau lokasi peneliti dengan pendekatan berbasis risiko.
- Menganalisis akar penyebab dan menerapkan tindakan korektif serta pencegahan.
- Memeriksa keakuratan data melalui peninjauan data sumber, verifikasi data sumber, dan peninjauan formulir laporan kasus.
- Meninjau persediaan produk investigasi dan catatan terkait.
- Mencatat temuan dalam laporan dan surat, serta melacak kekurangan hingga diselesaikan.
- Menjalin komunikasi dengan lokasi peneliti di antara kunjungan pemantauan.
- Melaksanakan pemantauan sesuai rencana pemantauan yang disetujui.
- Mendukung pembayaran kepada peneliti dan berpartisipasi dalam pertemuan peneliti.
- Mengidentifikasi calon peneliti dan membantu memulai uji klinis di lokasi.
- Menutup uji klinis dan mengambil materi studi.
- Memastikan dokumen penting lengkap dan meninjau berkas lokasi secara langsung.
- Melacak status studi dan menyampaikan kabar perkembangan.
- Menjaga agar sistem studi, termasuk sistem manajemen uji klinis, akurat dan terkini.
- Mengoordinasikan komunikasi antara lokasi peneliti, klien, dan tim proyek internal.
- Menangani permintaan, audit, dan inspeksi dari perusahaan, klien, dan regulator.
- Mengirimkan laporan pengeluaran dan lembar waktu kerja.
- Mendukung publikasi dan perangkat proyek serta berkontribusi pada peningkatan proses.
Persyaratan
- Gelar sarjana di bidang ilmu hayati, sertifikasi keperawatan terdaftar, atau kualifikasi akademik atau kejuruan setara yang relevan.
- Pengalaman satu hingga dua tahun sebagai asosiasi riset klinis atau pemantau.
- Surat izin mengemudi yang masih berlaku jika diwajibkan.
- Kualifikasi setara dapat dipertimbangkan berdasarkan kombinasi pendidikan, pelatihan, atau pengalaman langsung yang relevan.
- Pengetahuan dasar tentang bidang medis atau terapi serta pemahaman istilah medis.
- Pemahaman kerja tentang ICH-GCP, peraturan yang berlaku, dan dokumen prosedur.
- Komunikasi lisan dan tertulis yang jelas, termasuk komunikasi dengan tenaga medis.
- Keterampilan interpersonal yang kuat.
- Berorientasi pada pelanggan, mampu mendengarkan dengan saksama, dan teliti terhadap detail.
- Keterampilan organisasi dan manajemen waktu.
- Fleksibel dan mampu beradaptasi.
- Keterampilan berpikir kritis, analisis akar penyebab, dan pemecahan masalah.
- Mampu menangani konsep dan proses pemantauan berbasis risiko.
- Mampu bekerja mandiri maupun bersama tim.
- Menguasai Microsoft Office dengan baik dan mampu mempelajari perangkat lunak yang relevan.
- Kemampuan bahasa Inggris dan tata bahasa yang baik.
- Bersedia dan mampu sering bepergian, umumnya 60–80%, termasuk kemungkinan menginap.
- Mampu bekerja di kantor, laboratorium, lingkungan klinis, dan/atau kantor rumah.
- Mampu menggunakan alat pelindung diri yang diwajibkan dan bekerja di sekitar cairan biologis atau organisme infeksius.
Tunjangan
- Pengaturan kerja sepenuhnya jarak jauh.
- Jadwal kerja standar Senin sampai Jumat.