高级临床数据经理——专属赞助商项目，Fortrea（波兰远程）
负责 Fortrea 专属赞助商项目的临床数据管理，统筹研究、供应商、预算、数据质量、标准及客户关系。
描述
- 负责指定项目或适应症的临床数据管理活动
- 承担全球责任，并担任项目层面的第二联系人
- 负责涉及健康志愿者或患者、多中心、复杂方案、高度客户管理需求或加速时间表的研究
- 协调并确定工作量和交付成果的优先级
- 规划并制作项目群和项目层面的临床数据管理交付成果
- 监督供应商合同、人员配置、预算和供应商绩效
- 与项目群层面的利益相关者沟通并开展谈判
- 担任临床数据管理的主要联系人
- 在指定项目群内实施一致的临床数据管理流程和文档
- 监督外部服务商和内部团队，按照程序和标准交付高质量数据
- 就公司标准、流程、系统和预期提供建议
- 管理风险，解决或升级临床数据管理改进和技术问题
- 建立对 CDASH、SDTM 及其他公认行业标准的了解，并掌握其对编程团队的影响
- 通过经验总结审查治疗领域特定的数据采集和标准，并分享相关发现
- 指导临床数据管理同事和利益相关者
- 负责支持研究交付的项目层面活动
任职要求
- 优先考虑生命科学、药学或相关领域的大学或学院学位；或由适当认证机构颁发的相关辅助医疗专业证书
- 累计八年早期或后期数据管理经验
- 至少两年直接管理赞助商的经验
- 至少两年提供技术指导的经验
- 具备客户谈判管理能力
- 具有管理工作说明书和预算的经验
- 拥有丰富的临床数据管理经验
- 具有在合同研究组织或制药环境中领导研究的经验
- 具备出色的口头、书面和演示沟通能力
- 深入了解临床试验流程和数据管理、临床运营、生物统计、质量管理及系统应用
- 了解合同研究组织行业关系，以及与制药和生物技术公司相关的监管义务
- 能够在项目战略以及实现部门目标、目的和计划方面以身作则
- 具备经证实的管理和人际交往能力
福利待遇
- 极具竞争力的薪酬方案
- 养老金缴款
- 免费健康保险计划
- 远程办公津贴
- 支持工作与生活平衡
- 灵活的工作时间
- 全面的入职培训，并由个人导师提供指导
- 与 Fortrea Drug Development 签订永久劳动合同
- 职业发展机会
- 导师指导、培训和个性化发展规划