Fortrea je globalna organizacija za klinička istraživanja koja pruža usluge biofarmaceutskim i tvrtkama iz područja medicinske tehnologije. Njezine usluge kliničkog razvoja obuhvaćaju kliničku farmakologiju, upravljanje ispitivanjima faze I–IV, regulatornu strategiju i pristup tržištu, kombinirajući znanstveno stručno znanje s pristupima utemeljenima na podacima. Fortrea podržava programe u područjima kao što su stanična i genska terapija, onkologija, kardiovaskularne bolesti i zarazne bolesti, pomažući klijentima u donošenju informiranih odluka o razvoju i približavanju potencijalnih terapija pacijentima.
Viši voditelj kliničkih podataka – posvećen sponzoru, Fortrea (rad na daljinu u Poljskoj)
Vodite upravljanje kliničkim podacima za sponzora Fortrea, uz nadzor studija, dobavljača, proračuna, kvalitete podataka, standarda i odnosa s klijentima.
Opis
- Voditi aktivnosti upravljanja kliničkim podacima za dodijeljene projekte ili indikacije
- Imati globalnu odgovornost i djelovati kao druga kontaktna osoba na razini projekta
- Voditi studije koje uključuju zdrave dobrovoljce ili pacijente, više lokacija, složene protokole, zahtjevne potrebe upravljanja klijentima ili ubrzane rokove
- Koordinirati i određivati prioritete radnih opterećenja i rezultata
- Planirati i izrađivati rezultate upravljanja kliničkim podacima na razini programa i projekta
- Nadzirati ugovore s dobavljačima, zapošljavanje, proračune i učinak dobavljača
- Komunicirati s dionicima na razini programa i pregovarati s njima
- Djelovati kao glavni kontakt za upravljanje kliničkim podacima
- Provoditi dosljedne procese i dokumentaciju upravljanja kliničkim podacima u dodijeljenim programima
- Nadzirati vanjske pružatelje usluga i interne timove kako bi isporučili podatke visoke kvalitete u skladu s postupcima i standardima
- Savjetovati o standardima, procesima, sustavima i očekivanjima tvrtke
- Upravljati rizicima te rješavati ili eskalirati pitanja poboljšanja upravljanja kliničkim podacima i tehnologije
- Razvijati znanje o standardima CDASH, SDTM i drugim priznatim industrijskim standardima te njihovu utjecaju na programske timove
- Pregledavati prikupljanje podataka i standarde specifične za terapijska područja na temelju naučenih lekcija te dijeliti nalaze
- Pružati mentorstvo kolegama i dionicima u upravljanju kliničkim podacima
- Voditi aktivnosti na razini projekta koje podržavaju provedbu studije
Zahtjevi
- Poželjna je visoka stručna sprema ili diploma iz prirodnih znanosti, farmacije ili srodnog područja, ili certifikat iz srodne zdravstvene profesije odgovarajuće akreditirane ustanove
- Osam godina ukupnog iskustva u upravljanju podacima u ranoj ili kasnoj fazi
- Najmanje dvije godine izravnog iskustva u upravljanju sponzorom
- Najmanje dvije godine iskustva u pružanju tehničkog mentorstva
- Dokazana sposobnost vođenja pregovora s klijentima
- Iskustvo u upravljanju izjavama o opsegu rada i proračunima
- Opsežno iskustvo u upravljanju kliničkim podacima
- Iskustvo vođenja studija u CRO ili farmaceutskom okruženju
- Izvrsne usmene, pisane i prezentacijske komunikacijske vještine
- Temeljito poznavanje procesa kliničkih ispitivanja i upravljanja podacima, kliničkih operacija, biometrije, upravljanja kvalitetom i sistemskih aplikacija
- Radno poznavanje odnosa u CRO industriji i regulatornih obveza prema farmaceutskim i biotehnološkim tvrtkama
- Sposobnost vođenja primjerom u projektnoj strategiji te ostvarivanju ciljeva, zadataka i inicijativa odjela
- Dokazane upravljačke i interpersonalne sposobnosti
Pogodnosti
- Vrlo konkurentni paketi naknada
- Uplate za mirovinsko osiguranje
- Besplatni planovi zdravstvenog osiguranja
- Naknade za rad na daljinu
- Podrška ravnoteži između poslovnog i privatnog života
- Fleksibilno radno vrijeme
- Sveobuhvatno uvođenje u posao uz podršku osobnog mentora
- Ugovor o radu na neodređeno vrijeme s tvrtkom Fortrea Drug Development
- Mogućnosti napredovanja u karijeri
- Mentorstvo, edukacija i individualno planiranje razvoja