Fortrea е глобална организация за клинични изследвания, която обслужва биофармацевтични компании и компании в областта на медицинските технологии. Услугите ѝ за клинично разработване обхващат клинична фармакология, управление на проучвания от фаза I до IV, регулаторна стратегия и достъп до пазара, като съчетават научен опит с подходи, основани на данни. Fortrea подкрепя програми в области като клетъчна и генна терапия, онкология, сърдечносъдови заболявания и инфекциозни заболявания, като помага на клиентите да вземат информирани решения за разработването и да придвижат потенциални лечения до пациентите.
Старши мениджър клинични данни – специално за спонсор, Fortrea (дистанционна работа от Полша)
Ръководите управлението на клинични данни за спонсора Fortrea, като наблюдавате проучвания, доставчици, бюджети, качество на данните, стандарти и отношения с клиенти.
Описание
- Ръководене на дейностите по управление на клинични данни за възложени проекти или показания
- Носене на глобална отговорност и изпълнение на ролята на втори контакт на проектно ниво
- Ръководене на проучвания със здрави доброволци или пациенти, множество центрове, сложни протоколи, високи изисквания към управлението на клиенти или ускорени срокове
- Координиране и приоритизиране на работните натоварвания и резултатите
- Планиране и изготвяне на резултати от управлението на клинични данни на програмно и проектно ниво
- Надзор на договори с доставчици, персонала, бюджетите и представянето на доставчиците
- Комуникация и водене на преговори със заинтересованите страни на програмно ниво
- Изпълнение на ролята на основен контакт по управлението на клинични данни
- Прилагане на последователни процеси и документация за управление на клинични данни във възложените програми
- Надзор на външни доставчици и вътрешни екипи за предоставяне на данни с високо качество в съответствие с процедурите и стандартите
- Консултиране относно фирмените стандарти, процеси, системи и очаквания
- Управление на рискове и разрешаване или ескалиране на въпроси, свързани с подобряване на управлението на клинични данни и технологиите
- Развиване на познания за CDASH, SDTM и други признати индустриални стандарти и влиянието им върху екипите по програмиране
- Преглед на специфичните за терапевтичната област събиране на данни и стандарти чрез извлечени поуки и споделяне на констатациите
- Менторство на колеги и заинтересовани страни в областта на управлението на клинични данни
- Ръководене на дейности на проектно ниво, подпомагащи провеждането на проучването
Изисквания
- Предпочита се университетска или колежанска степен по природни науки, фармация или сродна област или сертификат по сродна здравна професия от надлежно акредитирана институция
- Осем години комбиниран опит в управлението на данни в ранна или късна фаза
- Най-малко две години пряк опит в управлението на спонсор
- Най-малко две години опит в предоставянето на техническо менторство
- Доказана способност за управление на преговори с клиенти
- Опит в управлението на декларации за обхвата на работата и бюджети
- Богат опит в управлението на клинични данни
- Опит в ръководенето на проучвания в CRO или фармацевтична среда
- Силни устни, писмени и презентационни комуникационни умения
- Задълбочени познания за процесите на клинични изпитвания и управление на данни, клиничните операции, биометрията, управлението на качеството и системните приложения
- Работни познания за отношенията в CRO индустрията и регулаторните задължения към фармацевтични и биотехнологични компании
- Способност за водене чрез личен пример при проектната стратегия и постигането на целите, задачите и инициативите на отдела
- Доказани управленски и междуличностни умения
Придобивки
- Силно конкурентни компенсационни пакети
- Вноски за пенсионно осигуряване
- Безплатни планове за здравно осигуряване
- Добавки за дистанционна работа
- Подкрепа за баланс между професионалния и личния живот
- Гъвкаво работно време
- Цялостно въвеждане в работата с насоки от личен ментор
- Безсрочен трудов договор с Fortrea Drug Development
- Възможности за кариерно развитие
- Менторство, обучения и индивидуално планиране на развитието