Fortrea on ülemaailmne kliiniliste uuringute organisatsioon, mis teenindab biofarmaatsia- ja meditsiinitehnoloogiaettevõtteid. Selle kliinilise arenduse teenused hõlmavad kliinilist farmakoloogiat, I–IV faasi uuringute juhtimist, regulatiivset strateegiat ja turulepääsu, ühendades teadusliku asjatundlikkuse andmepõhiste lähenemisviisidega. Fortrea toetab programme muu hulgas raku- ja geeniteraapia, onkoloogia, südame-veresoonkonnahaiguste ning nakkushaiguste valdkonnas, aidates klientidel teha teadlikke arendusotsuseid ja suunata potentsiaalseid ravimeetodeid patsientideni.
Kliiniliste andmete halduse vanemjuht – sponsoripõhine, Fortrea (kaugtöö Poolast)
Juhi Fortrea sponsoripõhist kliiniliste andmete haldust ning vastuta uuringute, tarnijate, eelarvete, andmekvaliteedi, standardite ja kliendisuhete eest.
Kirjeldus
- Juhi kliiniliste andmete halduse tegevusi määratud projektides või näidustustes
- Vastuta ülemaailmselt ja tegutse teise projektitasandi kontaktisikuna
- Juhi uuringuid, milles osalevad terved vabatahtlikud või patsiendid, on mitu keskust, keerukad protokollid, nõudlikud kliendihalduse vajadused või kiirendatud ajakavad
- Koordineeri ja sea töökoormused ning tulemused tähtsuse järjekorda
- Planeeri ja koosta kliiniliste andmete halduse tulemusi programmi- ja projektitasandil
- Jälgi tarnijate lepinguid, personalivajadusi, eelarveid ja tarnijate tulemuslikkust
- Suhtle programmi tasandi sidusrühmadega ja pea nendega läbirääkimisi
- Tegutse kliiniliste andmete halduse peamise kontaktisikuna
- Rakenda määratud programmides ühtseid kliiniliste andmete halduse protsesse ja dokumentatsiooni
- Juhenda väliseid teenusepakkujaid ja sisemisi meeskondi, et nad esitaksid kvaliteetseid andmeid kooskõlas protseduuride ja standarditega
- Nõusta ettevõtte standardite, protsesside, süsteemide ja ootuste küsimustes
- Halda riske ning lahenda või eskaleeri kliiniliste andmete halduse parendamise ja tehnoloogiaga seotud probleeme
- Arenda teadmisi CDASH-i, SDTM-i ja muude tunnustatud valdkonnastandardite ning nende mõju kohta programmeerimismeeskondadele
- Vaata õppetundide põhjal üle ravivaldkonnaspetsiifiline andmekogumine ja standardid ning jaga tulemusi
- Juhenda kliiniliste andmete halduse kolleege ja sidusrühmi
- Juhi uuringu elluviimist toetavaid projektitasandi tegevusi
Nõuded
- Ülikooli- või kolledžikraad bioteadustes, farmaatsias või seotud valdkonnas on eelistatud, või nõuetekohaselt akrediteeritud õppeasutuse väljastatud kutsetunnistus seotud tervishoiuvaldkonnas
- Kaheksa aastat kombineeritud varase või hilise faasi andmehalduse kogemust
- Vähemalt kaks aastat otsese sponsorihalduse kogemust
- Vähemalt kaks aastat tehnilise mentorluse kogemust
- Tõendatud võimekus juhtida kliendiläbirääkimisi
- Kogemus töömahu kirjelduste ja eelarvete haldamisel
- Laialdane kliiniliste andmete halduse kogemus
- Kogemus uuringute juhtimisel CRO- või farmaatsiakeskkonnas
- Tugev suuline, kirjalik ja esinemisoskus
- Põhjalikud teadmised kliiniliste uuringute protsessidest ja andmehaldusest, kliinilistest toimingutest, biomeetriast, kvaliteedijuhtimisest ja süsteemirakendustest
- Töised teadmised CRO-tööstuse suhetest ning ravimi- ja biotehnoloogiaettevõtetega seotud regulatiivsetest kohustustest
- Võime olla eeskujuks projektistrateegia elluviimisel ning osakonna eesmärkide, sihtide ja algatuste saavutamisel
- Tõendatud juhtimis- ja suhtlemisoskused
Hüved
- Väga konkurentsivõimelised hüvitisepaketid
- Pensionimaksed
- Tasuta tervisekindlustuse paketid
- Kaugtöö toetused
- Tugi töö- ja eraelu tasakaalule
- Paindlik tööaeg
- Põhjalik sisseelamisprogramm isikliku mentori juhendamisel
- Tähtajatu tööleping ettevõttega Fortrea Drug Development
- Karjäärivõimalused
- Mentorlus, koolitused ja individuaalne arenguplaan