A Fortrea é uma organização global de pesquisa clínica que atende empresas biofarmacêuticas e de tecnologia médica. Seus serviços de desenvolvimento clínico abrangem farmacologia clínica, gestão de estudos de Fase I a IV, estratégia regulatória e acesso ao mercado, combinando expertise científica com abordagens orientadas por dados. A Fortrea apoia programas em áreas como terapia celular e gênica, oncologia, doenças cardiovasculares e doenças infecciosas, ajudando seus clientes a tomar decisões informadas sobre o desenvolvimento e a levar possíveis tratamentos aos pacientes.
Gerente Sênior de Dados Clínicos - Dedicado ao Patrocinador, Fortrea (Remoto no Brasil)
Lidere a gestão de dados clínicos dedicada ao patrocinador para a Fortrea, supervisionando estudos, fornecedores, orçamentos, qualidade dos dados, padrões e relacionamentos com clientes.
Descrição
- Liderar as atividades de Gestão de Dados Clínicos para os projetos ou indicações atribuídos
- Assumir a responsabilidade global e atuar como segundo contato em nível de projeto
- Liderar estudos com voluntários saudáveis ou pacientes, vários centros, protocolos complexos, necessidades exigentes de gestão de clientes ou cronogramas acelerados
- Coordenar e priorizar cargas de trabalho e entregáveis
- Planejar e produzir entregáveis de Gestão de Dados Clínicos em nível de programa e projeto
- Supervisionar contratos com fornecedores, alocação de pessoal, orçamentos e desempenho dos fornecedores
- Comunicar-se e negociar com as partes interessadas em nível de programa
- Atuar como principal contato de Gestão de Dados Clínicos
- Implementar processos e documentação consistentes de Gestão de Dados Clínicos nos programas atribuídos
- Supervisionar fornecedores externos e equipes internas para entregar dados de alta qualidade de acordo com procedimentos e padrões
- Orientar sobre os padrões, processos, sistemas e expectativas da empresa
- Gerenciar riscos e resolver ou escalar problemas de melhoria e tecnologia relacionados à Gestão de Dados Clínicos
- Desenvolver conhecimento sobre CDASH, SDTM e outros padrões reconhecidos do setor e seus efeitos nas equipes de programação
- Revisar a captura de dados e os padrões específicos da área terapêutica por meio de lições aprendidas e compartilhar as conclusões
- Orientar colegas e partes interessadas de Gestão de Dados Clínicos
- Liderar atividades em nível de projeto que apoiem a execução do estudo
Requisitos
- É preferível ter diploma universitário ou de nível superior em ciências da vida, farmácia ou área relacionada, ou certificação em uma profissão de saúde relacionada obtida em uma instituição devidamente credenciada
- Oito anos de experiência combinada em gestão de dados em fases iniciais ou avançadas
- Pelo menos dois anos de experiência direta na gestão de patrocinadores
- Pelo menos dois anos de experiência oferecendo mentoria técnica
- Capacidade comprovada de conduzir negociações com clientes
- Experiência na gestão de declarações de trabalho e orçamentos
- Ampla experiência em gestão de dados clínicos
- Experiência liderando estudos em um ambiente de CRO ou farmacêutico
- Excelentes habilidades de comunicação oral, escrita e de apresentação
- Conhecimento aprofundado dos processos de ensaios clínicos e de gestão de dados, operações clínicas, biometria, gestão da qualidade e aplicações de sistemas
- Conhecimento prático dos relacionamentos do setor de CRO e das obrigações regulatórias com empresas farmacêuticas e de biotecnologia
- Capacidade de liderar pelo exemplo na estratégia de projetos e no alcance das metas, objetivos e iniciativas departamentais
- Capacidades comprovadas de gestão e relacionamento interpessoal
Benefícios
- Pacotes de remuneração altamente competitivos
- Contribuições para aposentadoria
- Planos de seguro-saúde sem custo
- Auxílios para trabalho remoto
- Apoio ao equilíbrio entre vida profissional e pessoal
- Horário de trabalho flexível
- Integração completa com orientação de um mentor pessoal
- Contrato de trabalho permanente com a Fortrea Drug Development
- Oportunidades de crescimento profissional
- Mentoria, treinamentos e planejamento individualizado de desenvolvimento