資深臨床資料經理——專屬贊助商專案，Fortrea（波蘭遠端）
負責 Fortrea 專屬贊助商專案的臨床資料管理，統籌研究、供應商、預算、資料品質、標準及客戶關係。
說明
- 負責指定專案或適應症的臨床資料管理活動
- 承擔全球責任，並擔任專案層級的第二聯絡人
- 負責涉及健康志願者或患者、多中心、複雜試驗計畫、高度客戶管理需求或加速時程的研究
- 協調並排定工作量和交付成果的優先順序
- 規劃並製作計畫群組和專案層級的臨床資料管理交付成果
- 監督供應商合約、人員配置、預算和供應商績效
- 與計畫群組層級的利害關係人溝通並進行協商
- 擔任臨床資料管理的主要聯絡人
- 在指定計畫群組內實施一致的臨床資料管理流程和文件
- 監督外部服務提供者和內部團隊，依照程序和標準交付高品質資料
- 就公司標準、流程、系統和期望提供建議
- 管理風險，解決或升級臨床資料管理改善和技術問題
- 建立對 CDASH、SDTM 及其他公認產業標準的了解，並掌握其對程式設計團隊的影響
- 透過經驗教訓檢視治療領域特定的資料擷取和標準，並分享相關發現
- 指導臨床資料管理同仁和利害關係人
- 負責支援研究交付的專案層級活動
職位要求
- 優先考慮生命科學、藥學或相關領域的大學或學院學位；或由適當認證機構頒發的相關醫療輔助專業證書
- 累計八年早期或後期資料管理經驗
- 至少兩年直接管理贊助商的經驗
- 至少兩年提供技術指導的經驗
- 具備客戶協商管理能力
- 具有管理工作說明書和預算的經驗
- 擁有豐富的臨床資料管理經驗
- 具有在委託研究機構或製藥環境中領導研究的經驗
- 具備出色的口頭、書面和簡報溝通能力
- 深入了解臨床試驗流程和資料管理、臨床營運、生物統計、品質管理及系統應用
- 了解委託研究機構產業關係，以及與製藥和生技公司相關的監管義務
- 能夠在專案策略以及實現部門目標、目的和計畫方面以身作則
- 具備經證實的管理和人際互動能力
福利待遇
- 極具競爭力的薪酬方案
- 退休金提撥
- 免費健康保險計畫
- 遠端工作津貼
- 支持工作與生活平衡
- 彈性工作時間
- 完整的到職培訓，並由個人導師提供指導
- 與 Fortrea Drug Development 簽訂永久勞動契約
- 職涯發展機會
- 導師指導、培訓和個人化發展規劃