시니어 임상 데이터 관리자—스폰서 전담, Fortrea(폴란드 원격)
Fortrea의 스폰서 전담 업무에서 임상 데이터 관리를 주도하며 연구, 공급업체, 예산, 데이터 품질, 표준 및 고객 관계를 총괄합니다.
설명
- 배정된 프로젝트 또는 적응증의 임상 데이터 관리 활동을 주도합니다
- 글로벌 책임을 맡고 프로젝트 수준의 제2 연락 담당자 역할을 수행합니다
- 건강한 자원자 또는 환자, 여러 기관, 복잡한 프로토콜, 높은 수준의 고객 관리 요구 또는 단축된 일정이 포함된 연구를 지휘합니다
- 업무량과 산출물을 조정하고 우선순위를 정합니다
- 프로그램 및 프로젝트 수준의 임상 데이터 관리 산출물을 계획하고 작성합니다
- 공급업체 계약, 인력 배치, 예산 및 공급업체 성과를 감독합니다
- 프로그램 수준의 이해관계자와 소통하고 협상합니다
- 임상 데이터 관리의 주요 연락 담당자 역할을 수행합니다
- 배정된 프로그램 전반에 일관된 임상 데이터 관리 프로세스와 문서를 도입합니다
- 절차와 표준에 따라 고품질 데이터를 제공하도록 외부 제공업체와 내부 팀을 감독합니다
- 회사 표준, 프로세스, 시스템 및 기대사항에 대해 조언합니다
- 위험을 관리하고 임상 데이터 관리 개선 및 기술 문제를 해결하거나 상위 단계로 이관합니다
- CDASH, SDTM 및 기타 공인 업계 표준과 이러한 표준이 프로그래밍 팀에 미치는 영향에 대한 지식을 쌓습니다
- 교훈을 바탕으로 치료 영역별 데이터 수집과 표준을 검토하고 결과를 공유합니다
- 임상 데이터 관리 동료와 이해관계자를 코칭합니다
- 연구 수행을 지원하는 프로젝트 수준의 활동을 지휘합니다
지원 자격
- 생명과학, 약학 또는 관련 분야의 대학 학위가 선호되며, 적절한 인증 기관에서 발급한 관련 보건의료 전문 자격증도 인정됩니다
- 초기 또는 후기 단계 데이터 관리 경력을 합쳐 8년
- 스폰서를 직접 관리한 경력 2년 이상
- 기술 멘토링을 제공한 경력 2년 이상
- 고객 협상을 관리할 수 있는 역량
- 업무기술서와 예산을 관리한 경험
- 풍부한 임상 데이터 관리 경험
- CRO 또는 제약 환경에서 연구를 주도한 경험
- 뛰어난 구두, 서면 및 프레젠테이션 커뮤니케이션 능력
- 임상시험 프로세스와 데이터 관리, 임상 운영, 생물통계, 품질 관리 및 시스템 애플리케이션에 대한 깊은 지식
- CRO 업계 관계와 제약 및 생명공학 기업 관련 규제 의무에 대한 실무 지식
- 프로젝트 전략을 실행하고 부서의 목표, 목적 및 이니셔티브를 달성하는 과정에서 모범을 보일 수 있는 능력
- 입증된 관리 역량과 대인관계 능력
복리후생
- 매우 경쟁력 있는 보상 패키지
- 연금 기여금
- 무료 건강보험 플랜
- 원격 근무 수당
- 일과 삶의 균형 지원
- 유연한 근무시간
- 개인 멘토의 안내를 포함한 종합적인 온보딩
- Fortrea Drug Development와의 무기한 고용계약
- 경력 발전 기회
- 멘토링, 교육 및 개별화된 개발 계획