Fortrea là một tổ chức nghiên cứu lâm sàng toàn cầu phục vụ các công ty dược phẩm sinh học và công nghệ y tế. Các dịch vụ phát triển lâm sàng của Fortrea bao gồm dược lý lâm sàng, quản lý nghiên cứu Giai đoạn I–IV, chiến lược quản lý quy định và tiếp cận thị trường, kết hợp chuyên môn khoa học với các phương pháp dựa trên dữ liệu. Fortrea hỗ trợ các chương trình trong nhiều lĩnh vực, bao gồm liệu pháp tế bào và gen, ung thư, bệnh tim mạch và bệnh truyền nhiễm, giúp khách hàng đưa ra quyết định phát triển sáng suốt và đưa các phương pháp điều trị tiềm năng đến gần hơn với người bệnh.
Quản lý Dữ liệu Lâm sàng Cấp cao - Phụ trách Riêng cho Nhà tài trợ, Fortrea (Làm việc từ xa tại Ba Lan)
Dẫn dắt hoạt động quản lý dữ liệu lâm sàng phụ trách riêng cho nhà tài trợ tại Fortrea, giám sát nghiên cứu, nhà cung cấp, ngân sách, chất lượng dữ liệu, tiêu chuẩn và quan hệ với khách hàng.
Mô tả
- Dẫn dắt các hoạt động Quản lý Dữ liệu Lâm sàng cho các dự án hoặc chỉ định được phân công
- Chịu trách nhiệm toàn cầu và giữ vai trò đầu mối cấp dự án thứ hai
- Điều hành các nghiên cứu có sự tham gia của người tình nguyện khỏe mạnh hoặc bệnh nhân, nhiều cơ sở, quy trình phức tạp, yêu cầu quản lý khách hàng cao hoặc tiến độ đẩy nhanh
- Điều phối và ưu tiên khối lượng công việc cũng như các sản phẩm bàn giao
- Lập kế hoạch và xây dựng các sản phẩm bàn giao về Quản lý Dữ liệu Lâm sàng ở cấp chương trình và dự án
- Giám sát hợp đồng với nhà cung cấp, nhân sự, ngân sách và hiệu suất của nhà cung cấp
- Trao đổi và đàm phán với các bên liên quan cấp chương trình
- Đóng vai trò là đầu mối chính về Quản lý Dữ liệu Lâm sàng
- Triển khai các quy trình và tài liệu Quản lý Dữ liệu Lâm sàng nhất quán trong các chương trình được phân công
- Giám sát các nhà cung cấp bên ngoài và đội ngũ nội bộ để cung cấp dữ liệu chất lượng cao phù hợp với quy trình và tiêu chuẩn
- Tư vấn về các tiêu chuẩn, quy trình, hệ thống và kỳ vọng của công ty
- Quản lý rủi ro, giải quyết hoặc chuyển cấp các vấn đề về cải tiến và công nghệ trong Quản lý Dữ liệu Lâm sàng
- Xây dựng kiến thức về CDASH, SDTM và các tiêu chuẩn ngành được công nhận khác, cùng ảnh hưởng của chúng đến các nhóm lập trình
- Rà soát hoạt động thu thập dữ liệu và tiêu chuẩn theo lĩnh vực điều trị thông qua các bài học kinh nghiệm, sau đó chia sẻ các phát hiện
- Huấn luyện các đồng nghiệp và bên liên quan trong lĩnh vực Quản lý Dữ liệu Lâm sàng
- Điều hành các hoạt động cấp dự án hỗ trợ việc triển khai nghiên cứu
Yêu cầu
- Ưu tiên ứng viên có bằng đại học hoặc cao đẳng về khoa học sự sống, dược hoặc lĩnh vực liên quan, hoặc có chứng chỉ trong một ngành y tế liên quan từ cơ sở được công nhận phù hợp
- Tám năm kinh nghiệm tổng hợp trong quản lý dữ liệu giai đoạn sớm hoặc giai đoạn muộn
- Ít nhất hai năm kinh nghiệm trực tiếp quản lý nhà tài trợ
- Ít nhất hai năm kinh nghiệm cố vấn kỹ thuật
- Có khả năng đã được chứng minh trong việc quản lý đàm phán với khách hàng
- Có kinh nghiệm quản lý Tuyên bố Công việc và ngân sách
- Kinh nghiệm chuyên sâu về quản lý dữ liệu lâm sàng
- Có kinh nghiệm dẫn dắt nghiên cứu trong môi trường CRO hoặc dược phẩm
- Kỹ năng giao tiếp bằng lời nói, văn viết và thuyết trình tốt
- Hiểu biết sâu rộng về quy trình thử nghiệm lâm sàng và quản lý dữ liệu, vận hành lâm sàng, đo lường sinh học, quản lý chất lượng và các ứng dụng hệ thống
- Có kiến thức thực tế về quan hệ trong ngành CRO và các nghĩa vụ pháp lý với các công ty dược phẩm và công nghệ sinh học
- Có khả năng dẫn dắt bằng cách làm gương trong chiến lược dự án và việc đạt được các mục tiêu, chỉ tiêu và sáng kiến của bộ phận
- Có năng lực quản lý và tương tác giữa các cá nhân đã được chứng minh
Phúc lợi
- Gói đãi ngộ có tính cạnh tranh cao
- Đóng góp lương hưu
- Gói bảo hiểm y tế miễn phí
- Trợ cấp làm việc từ xa
- Hỗ trợ cân bằng công việc và cuộc sống
- Thời gian làm việc linh hoạt
- Chương trình hội nhập toàn diện với sự hướng dẫn của cố vấn cá nhân
- Hợp đồng lao động không xác định thời hạn với Fortrea Drug Development
- Cơ hội thăng tiến nghề nghiệp
- Cố vấn, đào tạo và lập kế hoạch phát triển cá nhân hóa