
Fortrea เป็นองค์กรวิจัยทางคลินิกระดับโลกที่ให้บริการแก่บริษัทด้านชีวเภสัชภัณฑ์และเทคโนโลยีทางการแพทย์ บริการพัฒนาทางคลินิกของ Fortrea ครอบคลุมเภสัชวิทยาคลินิก การบริหารจัดการการศึกษาในระยะที่ I–IV กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ และการเข้าถึงตลาด โดยผสานความเชี่ยวชาญทางวิทยาศาสตร์เข้ากับแนวทางที่ขับเคลื่อนด้วยข้อมูล Fortrea สนับสนุนโครงการในหลากหลายสาขา รวมถึงการรักษาด้วยเซลล์และยีน มะเร็ง โรคหัวใจและหลอดเลือด และโรคติดเชื้อ ช่วยให้ลูกค้าตัดสินใจด้านการพัฒนาได้อย่างมีข้อมูลและผลักดันการรักษาที่มีศักยภาพไปสู่ผู้ป่วย
ผู้จัดการข้อมูลทางคลินิกอาวุโส - ดูแลเฉพาะสำหรับผู้สนับสนุนการวิจัย, Fortrea (ทำงานทางไกลในโปแลนด์)
เป็นผู้นำการจัดการข้อมูลทางคลินิกที่ดูแลเฉพาะสำหรับผู้สนับสนุนการวิจัยของ Fortrea โดยกำกับดูแลการศึกษา ผู้ให้บริการ งบประมาณ คุณภาพข้อมูล มาตรฐาน และความสัมพันธ์กับลูกค้า
รายละเอียด
- เป็นผู้นำกิจกรรมการจัดการข้อมูลทางคลินิกสำหรับโครงการหรือข้อบ่งใช้ที่ได้รับมอบหมาย
- รับผิดชอบในระดับโลกและทำหน้าที่เป็นผู้ติดต่อระดับโครงการลำดับที่สอง
- กำกับดูแลการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับอาสาสมัครสุขภาพดีหรือผู้ป่วย หลายศูนย์วิจัย โพรโทคอลที่ซับซ้อน ความต้องการด้านการจัดการลูกค้าที่สูง หรือกรอบเวลาที่เร่งรัด
- ประสานงานและจัดลำดับความสำคัญของภาระงานและสิ่งส่งมอบ
- วางแผนและจัดทำสิ่งส่งมอบด้านการจัดการข้อมูลทางคลินิกในระดับโปรแกรมและโครงการ
- กำกับดูแลสัญญากับผู้ให้บริการ การจัดสรรบุคลากร งบประมาณ และผลการดำเนินงานของผู้ให้บริการ
- สื่อสารและเจรจากับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียระดับโปรแกรม
- ทำหน้าที่เป็นผู้ติดต่อหลักด้านการจัดการข้อมูลทางคลินิก
- นำกระบวนการและเอกสารการจัดการข้อมูลทางคลินิกที่สอดคล้องกันไปใช้ในโปรแกรมที่ได้รับมอบหมาย
- กำกับดูแลผู้ให้บริการภายนอกและทีมงานภายในเพื่อส่งมอบข้อมูลคุณภาพสูงตามขั้นตอนและมาตรฐาน
- ให้คำแนะนำเกี่ยวกับมาตรฐาน กระบวนการ ระบบ และความคาดหวังของบริษัท
- บริหารความเสี่ยง แก้ไขหรือยกระดับประเด็นด้านการปรับปรุงและเทคโนโลยีในการจัดการข้อมูลทางคลินิก
- พัฒนาความรู้เกี่ยวกับ CDASH, SDTM และมาตรฐานอุตสาหกรรมที่เป็นที่ยอมรับอื่น ๆ รวมถึงผลกระทบต่อทีมเขียนโปรแกรม
- ทบทวนการเก็บข้อมูลและมาตรฐานเฉพาะด้านการรักษาผ่านบทเรียนที่ได้รับ แล้วแบ่งปันข้อค้นพบ
- ให้คำแนะนำและพัฒนาบุคลากรด้านการจัดการข้อมูลทางคลินิกและผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย
- กำกับดูแลกิจกรรมระดับโครงการที่สนับสนุนการดำเนินการศึกษา
คุณสมบัติ
- ควรสำเร็จการศึกษาระดับมหาวิทยาลัยหรือวิทยาลัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ เภสัชศาสตร์ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง หรือมีใบรับรองในวิชาชีพสุขภาพแขนงที่เกี่ยวข้องจากสถาบันที่ได้รับการรับรองอย่างเหมาะสม
- มีประสบการณ์รวมแปดปีด้านการจัดการข้อมูลในระยะเริ่มต้นหรือระยะหลัง
- มีประสบการณ์โดยตรงด้านการจัดการผู้สนับสนุนการวิจัยอย่างน้อยสองปี
- มีประสบการณ์ให้คำปรึกษาด้านเทคนิคอย่างน้อยสองปี
- มีความสามารถที่พิสูจน์ได้ในการจัดการการเจรจากับลูกค้า
- มีประสบการณ์จัดการเอกสารขอบเขตงานและงบประมาณ
- มีประสบการณ์อย่างกว้างขวางด้านการจัดการข้อมูลทางคลินิก
- มีประสบการณ์เป็นผู้นำการศึกษาในสภาพแวดล้อมของ CRO หรือบริษัทยา
- มีทักษะการสื่อสารด้วยวาจา การเขียน และการนำเสนอที่ดี
- มีความรู้ละเอียดเกี่ยวกับกระบวนการทดลองทางคลินิกและการจัดการข้อมูล การดำเนินงานทางคลินิก ชีวมิติ การจัดการคุณภาพ และการประยุกต์ใช้ระบบ
- มีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับความสัมพันธ์ในอุตสาหกรรม CRO และภาระผูกพันด้านกฎระเบียบกับบริษัทเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพ
- สามารถเป็นผู้นำด้วยการทำเป็นแบบอย่างในด้านกลยุทธ์โครงการและการบรรลุเป้าหมาย วัตถุประสงค์ และโครงการริเริ่มของแผนก
- มีความสามารถด้านการจัดการและมนุษยสัมพันธ์ที่พิสูจน์ได้
สวัสดิการ
- แพ็กเกจค่าตอบแทนที่มีความสามารถในการแข่งขันสูง
- เงินสมทบกองทุนบำนาญ
- แผนประกันสุขภาพโดยไม่มีค่าใช้จ่าย
- เงินช่วยเหลือสำหรับการทำงานทางไกล
- การสนับสนุนสมดุลระหว่างงานและชีวิต
- เวลาทำงานที่ยืดหยุ่น
- การปฐมนิเทศอย่างครอบคลุมพร้อมคำแนะนำจากพี่เลี้ยงส่วนตัว
- สัญญาจ้างงานถาวรกับ Fortrea Drug Development
- โอกาสก้าวหน้าในอาชีพ
- การให้คำปรึกษา การฝึกอบรม และการวางแผนพัฒนารายบุคคล