Fortrea
Fortrea
Fortrea เป็นองค์กรวิจัยทางคลินิกระดับโลกที่ให้บริการแก่บริษัทด้านชีวเภสัชภัณฑ์และเทคโนโลยีทางการแพทย์ บริการพัฒนาทางคลินิกของ Fortrea ครอบคลุมเภสัชวิทยาคลินิก การบริหารจัดการการศึกษาในระยะที่ I–IV กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ และการเข้าถึงตลาด โดยผสานความเชี่ยวชาญทางวิทยาศาสตร์เข้ากับแนวทางที่ขับเคลื่อนด้วยข้อมูล Fortrea สนับสนุนโครงการในหลากหลายสาขา รวมถึงการรักษาด้วยเซลล์และยีน มะเร็ง โรคหัวใจและหลอดเลือด และโรคติดเชื้อ ช่วยให้ลูกค้าตัดสินใจด้านการพัฒนาได้อย่างมีข้อมูลและผลักดันการรักษาที่มีศักยภาพไปสู่ผู้ป่วย

ผู้จัดการข้อมูลทางคลินิกอาวุโส - ดูแลเฉพาะสำหรับผู้สนับสนุนการวิจัย, Fortrea (ทำงานทางไกลในโปแลนด์)

เป็นผู้นำการจัดการข้อมูลทางคลินิกที่ดูแลเฉพาะสำหรับผู้สนับสนุนการวิจัยของ Fortrea โดยกำกับดูแลการศึกษา ผู้ให้บริการ งบประมาณ คุณภาพข้อมูล มาตรฐาน และความสัมพันธ์กับลูกค้า

รายละเอียด

  • เป็นผู้นำกิจกรรมการจัดการข้อมูลทางคลินิกสำหรับโครงการหรือข้อบ่งใช้ที่ได้รับมอบหมาย
  • รับผิดชอบในระดับโลกและทำหน้าที่เป็นผู้ติดต่อระดับโครงการลำดับที่สอง
  • กำกับดูแลการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับอาสาสมัครสุขภาพดีหรือผู้ป่วย หลายศูนย์วิจัย โพรโทคอลที่ซับซ้อน ความต้องการด้านการจัดการลูกค้าที่สูง หรือกรอบเวลาที่เร่งรัด
  • ประสานงานและจัดลำดับความสำคัญของภาระงานและสิ่งส่งมอบ
  • วางแผนและจัดทำสิ่งส่งมอบด้านการจัดการข้อมูลทางคลินิกในระดับโปรแกรมและโครงการ
  • กำกับดูแลสัญญากับผู้ให้บริการ การจัดสรรบุคลากร งบประมาณ และผลการดำเนินงานของผู้ให้บริการ
  • สื่อสารและเจรจากับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียระดับโปรแกรม
  • ทำหน้าที่เป็นผู้ติดต่อหลักด้านการจัดการข้อมูลทางคลินิก
  • นำกระบวนการและเอกสารการจัดการข้อมูลทางคลินิกที่สอดคล้องกันไปใช้ในโปรแกรมที่ได้รับมอบหมาย
  • กำกับดูแลผู้ให้บริการภายนอกและทีมงานภายในเพื่อส่งมอบข้อมูลคุณภาพสูงตามขั้นตอนและมาตรฐาน
  • ให้คำแนะนำเกี่ยวกับมาตรฐาน กระบวนการ ระบบ และความคาดหวังของบริษัท
  • บริหารความเสี่ยง แก้ไขหรือยกระดับประเด็นด้านการปรับปรุงและเทคโนโลยีในการจัดการข้อมูลทางคลินิก
  • พัฒนาความรู้เกี่ยวกับ CDASH, SDTM และมาตรฐานอุตสาหกรรมที่เป็นที่ยอมรับอื่น ๆ รวมถึงผลกระทบต่อทีมเขียนโปรแกรม
  • ทบทวนการเก็บข้อมูลและมาตรฐานเฉพาะด้านการรักษาผ่านบทเรียนที่ได้รับ แล้วแบ่งปันข้อค้นพบ
  • ให้คำแนะนำและพัฒนาบุคลากรด้านการจัดการข้อมูลทางคลินิกและผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย
  • กำกับดูแลกิจกรรมระดับโครงการที่สนับสนุนการดำเนินการศึกษา

คุณสมบัติ

  • ควรสำเร็จการศึกษาระดับมหาวิทยาลัยหรือวิทยาลัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ เภสัชศาสตร์ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง หรือมีใบรับรองในวิชาชีพสุขภาพแขนงที่เกี่ยวข้องจากสถาบันที่ได้รับการรับรองอย่างเหมาะสม
  • มีประสบการณ์รวมแปดปีด้านการจัดการข้อมูลในระยะเริ่มต้นหรือระยะหลัง
  • มีประสบการณ์โดยตรงด้านการจัดการผู้สนับสนุนการวิจัยอย่างน้อยสองปี
  • มีประสบการณ์ให้คำปรึกษาด้านเทคนิคอย่างน้อยสองปี
  • มีความสามารถที่พิสูจน์ได้ในการจัดการการเจรจากับลูกค้า
  • มีประสบการณ์จัดการเอกสารขอบเขตงานและงบประมาณ
  • มีประสบการณ์อย่างกว้างขวางด้านการจัดการข้อมูลทางคลินิก
  • มีประสบการณ์เป็นผู้นำการศึกษาในสภาพแวดล้อมของ CRO หรือบริษัทยา
  • มีทักษะการสื่อสารด้วยวาจา การเขียน และการนำเสนอที่ดี
  • มีความรู้ละเอียดเกี่ยวกับกระบวนการทดลองทางคลินิกและการจัดการข้อมูล การดำเนินงานทางคลินิก ชีวมิติ การจัดการคุณภาพ และการประยุกต์ใช้ระบบ
  • มีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับความสัมพันธ์ในอุตสาหกรรม CRO และภาระผูกพันด้านกฎระเบียบกับบริษัทเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพ
  • สามารถเป็นผู้นำด้วยการทำเป็นแบบอย่างในด้านกลยุทธ์โครงการและการบรรลุเป้าหมาย วัตถุประสงค์ และโครงการริเริ่มของแผนก
  • มีความสามารถด้านการจัดการและมนุษยสัมพันธ์ที่พิสูจน์ได้

สวัสดิการ

  • แพ็กเกจค่าตอบแทนที่มีความสามารถในการแข่งขันสูง
  • เงินสมทบกองทุนบำนาญ
  • แผนประกันสุขภาพโดยไม่มีค่าใช้จ่าย
  • เงินช่วยเหลือสำหรับการทำงานทางไกล
  • การสนับสนุนสมดุลระหว่างงานและชีวิต
  • เวลาทำงานที่ยืดหยุ่น
  • การปฐมนิเทศอย่างครอบคลุมพร้อมคำแนะนำจากพี่เลี้ยงส่วนตัว
  • สัญญาจ้างงานถาวรกับ Fortrea Drug Development
  • โอกาสก้าวหน้าในอาชีพ
  • การให้คำปรึกษา การฝึกอบรม และการวางแผนพัฒนารายบุคคล