Fortrea ialah organisasi penyelidikan klinikal global yang menyediakan perkhidmatan kepada syarikat biofarmaseutikal dan teknologi perubatan. Perkhidmatan pembangunan klinikalnya merangkumi farmakologi klinikal, pengurusan kajian Fasa I–IV, strategi kawal selia dan akses pasaran, dengan menggabungkan kepakaran saintifik serta pendekatan berasaskan data. Fortrea menyokong program dalam bidang seperti terapi sel dan gen, onkologi, penyakit kardiovaskular dan penyakit berjangkit, membantu pelanggan membuat keputusan pembangunan yang bermaklumat serta memajukan rawatan berpotensi untuk sampai kepada pesakit.
Pengurus Data Klinikal Kanan - Khusus Penaja, Fortrea (Kerja Jarak Jauh di Poland)
Memimpin pengurusan data klinikal khusus penaja untuk Fortrea, meliputi pengawasan kajian, vendor, belanjawan, kualiti data, piawaian dan hubungan pelanggan.
Penerangan
- Memimpin aktiviti Pengurusan Data Klinikal untuk projek atau indikasi yang ditugaskan
- Memegang akauntabiliti global dan bertindak sebagai hubungan peringkat projek kedua
- Mengarahkan kajian yang melibatkan sukarelawan sihat atau pesakit, pelbagai tapak, protokol kompleks, keperluan pengurusan pelanggan yang mencabar atau garis masa dipercepatkan
- Menyelaras dan mengutamakan beban kerja serta hasil kerja
- Merancang dan menghasilkan hasil kerja Pengurusan Data Klinikal pada peringkat program dan projek
- Mengawasi kontrak vendor, penjawatan, belanjawan dan prestasi vendor
- Berkomunikasi dan berunding dengan pihak berkepentingan peringkat program
- Bertindak sebagai hubungan utama Pengurusan Data Klinikal
- Melaksanakan proses dan dokumentasi Pengurusan Data Klinikal yang konsisten merentas program yang ditugaskan
- Menyelia penyedia luar dan pasukan dalaman untuk menghasilkan data berkualiti tinggi selaras dengan prosedur dan piawaian
- Memberi nasihat tentang piawaian, proses, sistem dan jangkaan syarikat
- Mengurus risiko serta menyelesaikan atau menaikkan isu penambahbaikan dan teknologi Pengurusan Data Klinikal
- Membina pengetahuan tentang CDASH, SDTM dan piawaian industri lain yang diiktiraf serta kesannya terhadap pasukan pengaturcaraan
- Menyemak pengumpulan data dan piawaian khusus bidang terapeutik melalui pembelajaran daripada pengalaman, kemudian berkongsi dapatan
- Membimbing rakan sekerja dan pihak berkepentingan Pengurusan Data Klinikal
- Mengarahkan aktiviti peringkat projek yang menyokong pelaksanaan kajian
Keperluan
- Ijazah universiti atau kolej dalam sains hayat, farmasi atau bidang berkaitan lebih diutamakan, atau pensijilan dalam profesion kesihatan bersekutu berkaitan daripada institusi yang diakreditasi sewajarnya
- Pengalaman gabungan selama lapan tahun dalam pengurusan data peringkat awal atau akhir
- Sekurang-kurangnya dua tahun pengalaman mengurus penaja secara langsung
- Sekurang-kurangnya dua tahun pengalaman memberikan bimbingan teknikal
- Keupayaan yang terbukti untuk mengurus rundingan pelanggan
- Pengalaman mengurus Pernyataan Kerja dan belanjawan
- Pengalaman luas dalam pengurusan data klinikal
- Pengalaman mengetuai kajian dalam persekitaran CRO atau farmaseutikal
- Kemahiran komunikasi lisan, bertulis dan pembentangan yang kukuh
- Pengetahuan menyeluruh tentang proses percubaan klinikal dan pengurusan data, operasi klinikal, biometrik, pengurusan kualiti serta aplikasi sistem
- Pengetahuan kerja tentang hubungan industri CRO dan kewajipan kawal selia dengan syarikat farmaseutikal dan bioteknologi
- Keupayaan memimpin melalui teladan dalam strategi projek serta mencapai matlamat, objektif dan inisiatif jabatan
- Keupayaan pengurusan dan interpersonal yang terbukti
Faedah
- Pakej pampasan yang sangat kompetitif
- Caruman pencen
- Pelan insurans kesihatan percuma
- Elaun kerja jarak jauh
- Sokongan untuk keseimbangan kerja dan kehidupan
- Waktu kerja fleksibel
- Pengenalan menyeluruh dengan bimbingan mentor peribadi
- Kontrak pekerjaan tetap dengan Fortrea Drug Development
- Peluang kemajuan kerjaya
- Bimbingan, latihan dan perancangan pembangunan individu