Fortrea to globalna organizacja prowadząca badania kliniczne na rzecz firm biofarmaceutycznych i przedsiębiorstw z sektora technologii medycznych. Jej usługi w zakresie rozwoju klinicznego obejmują farmakologię kliniczną, zarządzanie badaniami faz I–IV, strategię regulacyjną oraz dostęp do rynku, łącząc wiedzę naukową z podejściem opartym na analizie danych. Fortrea wspiera programy dotyczące między innymi terapii komórkowych i genowych, onkologii, chorób układu krążenia oraz chorób zakaźnych, pomagając klientom podejmować świadome decyzje rozwojowe i przybliżać potencjalne metody leczenia pacjentom.
Starszy menedżer danych klinicznych — projekt dedykowany sponsorowi, Fortrea (praca zdalna z Polski)
Kierowanie zarządzaniem danymi klinicznymi w projektach Fortrea, w tym badaniami, dostawcami, budżetami, jakością danych, standardami i relacjami z klientami.
Opis
- Kierowanie działaniami z zakresu zarządzania danymi klinicznymi w przydzielonych projektach lub wskazaniach
- Ponosić globalną odpowiedzialność i pełnić funkcję drugiego kontaktu na poziomie projektu
- Kierować badaniami z udziałem zdrowych ochotników lub pacjentów, obejmującymi wiele ośrodków, złożone protokoły, wymagające zarządzanie relacjami z klientami lub przyspieszone terminy
- Koordynować i ustalać priorytety obciążeń oraz rezultatów pracy
- Planować i przygotowywać rezultaty zarządzania danymi klinicznymi na poziomie programu i projektu
- Nadzorować umowy z dostawcami, obsadę kadrową, budżety i wyniki dostawców
- Komunikować się i negocjować z interesariuszami na poziomie programu
- Pełnić funkcję głównej osoby kontaktowej w zakresie zarządzania danymi klinicznymi
- Wdrażać spójne procesy i dokumentację zarządzania danymi klinicznymi w przydzielonych programach
- Nadzorować zewnętrznych dostawców i zespoły wewnętrzne, aby dostarczać dane wysokiej jakości zgodnie z procedurami i standardami
- Doradzać w zakresie standardów, procesów, systemów i oczekiwań firmy
- Zarządzać ryzykiem oraz rozwiązywać lub eskalować kwestie związane z doskonaleniem zarządzania danymi klinicznymi i technologią
- Rozwijać znajomość CDASH, SDTM i innych uznanych standardów branżowych oraz ich wpływu na zespoły programistyczne
- Analizować specyficzne dla obszarów terapeutycznych sposoby gromadzenia danych i standardy na podstawie wyciągniętych wniosków, a następnie dzielić się ustaleniami
- Wspierać rozwój współpracowników i interesariuszy zajmujących się zarządzaniem danymi klinicznymi
- Kierować działaniami na poziomie projektu wspierającymi realizację badania
Wymagania
- Preferowane wykształcenie wyższe lub policealne w dziedzinie nauk przyrodniczych, farmacji lub pokrewnej albo certyfikat w pokrewnym zawodzie medycznym uzyskany w odpowiednio akredytowanej instytucji
- Łącznie osiem lat doświadczenia w zarządzaniu danymi na wczesnych lub późnych etapach badań
- Co najmniej dwa lata bezpośredniego doświadczenia w zarządzaniu relacjami ze sponsorem
- Co najmniej dwa lata doświadczenia w mentoringu technicznym
- Udokumentowana umiejętność prowadzenia negocjacji z klientami
- Doświadczenie w zarządzaniu zakresami prac i budżetami
- Rozległe doświadczenie w zarządzaniu danymi klinicznymi
- Doświadczenie w prowadzeniu badań w środowisku CRO lub farmaceutycznym
- Bardzo dobre umiejętności komunikacji ustnej, pisemnej i prezentacyjnej
- Dogłębna znajomość procesów badań klinicznych i zarządzania danymi, operacji klinicznych, biometrii, zarządzania jakością oraz zastosowań systemowych
- Praktyczna znajomość relacji w branży CRO i obowiązków regulacyjnych związanych ze współpracą z firmami farmaceutycznymi i biotechnologicznymi
- Umiejętność przewodzenia własnym przykładem w zakresie strategii projektu oraz realizacji celów, zadań i inicjatyw działu
- Udokumentowane kompetencje menedżerskie i interpersonalne
Benefity
- Bardzo konkurencyjny pakiet wynagrodzenia
- Składki emerytalne
- Bezpłatne ubezpieczenie zdrowotne
- Dodatki na pracę zdalną
- Wsparcie równowagi między życiem zawodowym a prywatnym
- Elastyczne godziny pracy
- Kompleksowe wdrożenie ze wsparciem osobistego mentora
- Umowa o pracę na czas nieokreślony z Fortrea Drug Development
- Możliwości rozwoju kariery
- Mentoring, szkolenia i indywidualne planowanie rozwoju