Fortrea, biyofarmasötik ve tıbbi teknoloji şirketlerine hizmet veren küresel bir klinik araştırma kuruluşudur. Klinik geliştirme hizmetleri; klinik farmakoloji, Faz I–IV çalışma yönetimi, düzenleyici strateji ve pazar erişimini kapsar ve bilimsel uzmanlığı veri odaklı yaklaşımlarla birleştirir. Fortrea; hücre ve gen tedavisi, onkoloji, kardiyovasküler hastalıklar ve bulaşıcı hastalıklar dâhil olmak üzere çeşitli alanlardaki programları destekleyerek müşterilerinin bilinçli geliştirme kararları almasına ve potansiyel tedavileri hastalara ulaştırma sürecini ilerletmesine yardımcı olur.
Kıdemli Klinik Veri Yöneticisi - Sponsor Odaklı, Fortrea (Polonya Uzaktan)
Fortrea için sponsor odaklı klinik veri yönetimine liderlik ederek çalışmaları, tedarikçileri, bütçeleri, veri kalitesini, standartları ve müşteri ilişkilerini yönetir.
Açıklama
- Atanan projeler veya endikasyonlar için Klinik Veri Yönetimi faaliyetlerine liderlik etmek
- Küresel sorumluluk üstlenmek ve proje düzeyinde ikinci iletişim noktası olarak görev yapmak
- Sağlıklı gönüllüleri veya hastaları, birden fazla merkezi, karmaşık protokolleri, yoğun müşteri yönetimi gereksinimlerini ya da hızlandırılmış takvimleri içeren çalışmaları yönetmek
- İş yüklerini ve teslimatları koordine etmek ve önceliklendirmek
- Program ve proje düzeylerinde Klinik Veri Yönetimi teslimatlarını planlamak ve hazırlamak
- Tedarikçi sözleşmelerini, personel planlamasını, bütçeleri ve tedarikçi performansını denetlemek
- Program düzeyindeki paydaşlarla iletişim kurmak ve müzakere etmek
- Ana Klinik Veri Yönetimi iletişim noktası olarak görev yapmak
- Atanan programlar genelinde tutarlı Klinik Veri Yönetimi süreçlerini ve dokümantasyonunu uygulamak
- Prosedürler ve standartlar doğrultusunda yüksek kaliteli veri sunmak için dış hizmet sağlayıcıları ve iç ekipleri yönetmek
- Şirket standartları, süreçleri, sistemleri ve beklentileri hakkında danışmanlık yapmak
- Riskleri yönetmek ve Klinik Veri Yönetimi iyileştirme ve teknoloji sorunlarını çözmek veya üst yönetime iletmek
- CDASH, SDTM ve diğer kabul görmüş sektör standartları ile bunların programlama ekipleri üzerindeki etkileri hakkında bilgi geliştirmek
- Öğrenilen dersler doğrultusunda tedavi alanına özgü veri yakalama yöntemlerini ve standartları incelemek, ardından bulguları paylaşmak
- Klinik Veri Yönetimi çalışma arkadaşlarına ve paydaşlara koçluk yapmak
- Çalışmanın yürütülmesini destekleyen proje düzeyi faaliyetleri yönetmek
Gereksinimler
- Yaşam bilimleri, eczacılık veya ilgili bir alanda üniversite ya da yüksekokul diploması tercih edilir veya uygun şekilde akredite edilmiş bir kurumdan ilgili yardımcı sağlık mesleğinde sertifika sahibi olmak
- Erken veya geç aşama veri yönetiminde toplam sekiz yıllık deneyim
- Doğrudan sponsor yönetiminde en az iki yıllık deneyim
- Teknik mentorluk sağlama konusunda en az iki yıllık deneyim
- Müşteri müzakerelerini yönetme becerisini kanıtlamış olmak
- İş Kapsamı Beyanlarını ve bütçeleri yönetme deneyimi
- Kapsamlı klinik veri yönetimi deneyimi
- Bir CRO veya ilaç şirketi ortamında çalışmalara liderlik etme deneyimi
- Güçlü sözlü, yazılı ve sunum iletişimi becerileri
- Klinik araştırma süreçleri ve veri yönetimi, klinik operasyonlar, biyometri, kalite yönetimi ve sistem uygulamaları hakkında kapsamlı bilgi
- CRO sektörü ilişkileri ve ilaç ve biyoteknoloji şirketleriyle ilgili düzenleyici yükümlülükler hakkında çalışma bilgisi
- Proje stratejisinde ve departman hedeflerine, amaçlarına ve girişimlerine ulaşmada örnek olarak liderlik edebilmek
- Yönetim ve kişilerarası iletişim becerilerini kanıtlamış olmak
Yan Haklar
- Son derece rekabetçi ücret paketleri
- Emeklilik katkıları
- Ücretsiz sağlık sigortası planları
- Uzaktan çalışma ödenekleri
- İş-yaşam dengesine destek
- Esnek çalışma saatleri
- Kişisel bir mentorun rehberliğini içeren kapsamlı işe alım süreci
- Fortrea Drug Development ile süresiz iş sözleşmesi
- Kariyer ilerleme fırsatları
- Mentorluk, eğitim ve kişiselleştirilmiş gelişim planlaması