„Fortrea“ yra pasaulinė klinikinių tyrimų organizacija, teikianti paslaugas biofarmacijos ir medicinos technologijų įmonėms. Jos klinikinės plėtros paslaugos apima klinikinę farmakologiją, I–IV fazės tyrimų valdymą, reguliavimo strategiją ir prieigą prie rinkos, derinant mokslinę kompetenciją su duomenimis grindžiamais metodais. „Fortrea“ remia programas ląstelių ir genų terapijos, onkologijos, širdies ir kraujagyslių ligų bei infekcinių ligų srityse, padėdama klientams priimti pagrįstus plėtros sprendimus ir paspartinti galimų gydymo būdų pasiekimą pacientams.
Vyresnysis klinikinių duomenų valdymo vadovas – skirtas rėmėjui, „Fortrea“ (nuotolinis darbas iš Lenkijos)
Vadovauk „Fortrea“ rėmėjui skirtam klinikinių duomenų valdymui, prižiūrėdamas tyrimus, tiekėjus, biudžetus, duomenų kokybę, standartus ir santykius su klientais.
Aprašymas
- Vadovauk klinikinių duomenų valdymo veikloms priskirtuose projektuose ar indikacijose
- Prisiimk pasaulinę atsakomybę ir būk antruoju projekto lygmens kontaktiniu asmeniu
- Vadovauk tyrimams, kuriuose dalyvauja sveiki savanoriai ar pacientai, yra kelios tyrimų vietos, sudėtingi protokolai, dideli klientų valdymo poreikiai ar pagreitinti terminai
- Koordinuok ir prioritetizuok darbo krūvius bei rezultatus
- Planuok ir reng klinikinių duomenų valdymo rezultatus programos ir projekto lygmeniu
- Prižiūrėk tiekėjų sutartis, darbuotojų paskirstymą, biudžetus ir tiekėjų veiklos rezultatus
- Bendrauk ir derėkis su programos lygmens suinteresuotosiomis šalimis
- Būk pagrindinis klinikinių duomenų valdymo kontaktinis asmuo
- Įgyvendink nuoseklius klinikinių duomenų valdymo procesus ir dokumentaciją priskirtose programose
- Prižiūrėk išorės paslaugų teikėjus ir vidines komandas, kad jos teiktų aukštos kokybės duomenis pagal procedūras ir standartus
- Konsultuok įmonės standartų, procesų, sistemų ir lūkesčių klausimais
- Valdyk rizikas ir spręsk arba eskaluok klinikinių duomenų valdymo tobulinimo bei technologijų problemas
- Gilink žinias apie CDASH, SDTM ir kitus pripažintus pramonės standartus bei jų poveikį programavimo komandoms
- Peržiūrėk konkrečiai terapinei sričiai taikomą duomenų rinkimą ir standartus, remdamasis įgyta patirtimi, ir dalykis išvadomis
- Konsultuok klinikinių duomenų valdymo kolegas ir suinteresuotąsias šalis
- Vadovauk projekto lygmens veikloms, padedančioms įgyvendinti tyrimą
Reikalavimai
- Pageidautinas universitetinis ar koleginis gyvybės mokslų, farmacijos ar susijusios srities laipsnis arba tinkamai akredituotos institucijos suteikta susijusios sveikatos priežiūros profesijos kvalifikacija
- Aštuonerių metų bendra ankstyvosios arba vėlyvosios stadijos duomenų valdymo patirtis
- Ne mažesnė kaip dvejų metų tiesioginio rėmėjo valdymo patirtis
- Ne mažesnė kaip dvejų metų techninio mentorystės teikimo patirtis
- Įrodyta gebėjimas valdyti derybas su klientais
- Darbo apimčių aprašų ir biudžetų valdymo patirtis
- Didelė klinikinių duomenų valdymo patirtis
- Tyrimų vadovavimo CRO arba farmacijos aplinkoje patirtis
- Puikūs žodiniai, rašytiniai ir pristatymo įgūdžiai
- Išsamios klinikinių tyrimų procesų ir duomenų valdymo, klinikinių operacijų, biometrikos, kokybės valdymo ir sistemų taikomųjų programų žinios
- Darbinės žinios apie CRO pramonės santykius ir reguliacinius įsipareigojimus farmacijos bei biotechnologijų įmonėms
- Gebėjimas rodyti pavyzdį įgyvendinant projekto strategiją ir siekiant skyriaus tikslų, uždavinių bei iniciatyvų
- Įrodyti vadybiniai ir tarpasmeniniai gebėjimai
Privalumai
- Labai konkurencingi atlygio paketai
- Pensijų įmokos
- Nemokami sveikatos draudimo planai
- Nuotolinio darbo išmokos
- Parama darbo ir asmeninio gyvenimo pusiausvyrai
- Lankstus darbo laikas
- Išsamus įvedimas į darbą, padedant asmeniniam mentoriui
- Neterminuota darbo sutartis su „Fortrea Drug Development“
- Karjeros augimo galimybės
- Mentorystė, mokymai ir individualus tobulėjimo planavimas