Ang Fortrea ay isang pandaigdigang organisasyon sa klinikal na pananaliksik na nagsisilbi sa mga kompanya ng bio-pharmaceutical at teknolohiyang medikal. Saklaw ng mga serbisyo nito sa klinikal na pagbuo ang klinikal na pharmacology, pamamahala ng mga pag-aaral sa Phase I–IV, estratehiya sa regulasyon, at access sa merkado, na pinagsasama ang siyentipikong kadalubhasaan at mga pamamaraang batay sa datos. Sinusuportahan ng Fortrea ang mga programa sa mga larangan tulad ng cell at gene therapy, oncology, sakit sa cardiovascular, at mga nakahahawang sakit, upang matulungan ang mga kliyente na gumawa ng may sapat na impormasyong desisyon sa pagbuo at maisulong ang mga potensyal na paggamot tungo sa mga pasyente.
Senior na Tagapamahala ng Klinikal na Datos - Nakatalagang Sponsor, Fortrea (Remote sa Poland)
Pangungunahan ang pamamahala ng klinikal na datos para sa nakatalagang sponsor ng Fortrea, kabilang ang mga pag-aaral, vendor, badyet, kalidad ng datos, pamantayan, at ugnayan sa kliyente.
Paglalarawan
- Pangungunahan ang mga aktibidad sa Pamamahala ng Klinikal na Datos para sa mga itinalagang proyekto o indikasyon
- Magkakaroon ng pandaigdigang pananagutan at kikilos bilang ikalawang kontak sa antas ng proyekto
- Pangangasiwaan ang mga pag-aaral na kinasasangkutan ng malulusog na boluntaryo o pasyente, maraming site, kumplikadong protocol, mahihirap na pangangailangan sa pamamahala ng kliyente, o pinabilis na timeline
- Magtutugma at magbibigay-prayoridad sa mga gawain at deliverable
- Magpaplano at gagawa ng mga deliverable sa Pamamahala ng Klinikal na Datos sa antas ng programa at proyekto
- Mangunguna sa mga kontrata ng vendor, staffing, badyet, at pagganap ng vendor
- Makikipag-ugnayan at makikipagnegosasyon sa mga stakeholder sa antas ng programa
- Kikilos bilang pangunahing kontak sa Pamamahala ng Klinikal na Datos
- Magpapatupad ng pare-parehong proseso at dokumentasyon sa Pamamahala ng Klinikal na Datos sa lahat ng itinalagang programa
- Mamamahala sa mga panlabas na provider at panloob na team upang makapaghatid ng de-kalidad na datos alinsunod sa mga pamamaraan at pamantayan
- Magbibigay ng payo tungkol sa mga pamantayan, proseso, sistema, at inaasahan ng kumpanya
- Mamamahala ng mga panganib at lulutas o mag-eeskalada ng mga isyu sa pagpapahusay at teknolohiya ng Pamamahala ng Klinikal na Datos
- Magpapaunlad ng kaalaman sa CDASH, SDTM, at iba pang kinikilalang pamantayan sa industriya at sa mga epekto ng mga ito sa mga programming team
- Susuriin ang pagkuha ng datos at mga pamantayang partikular sa therapeutic area batay sa mga natutunan, at ibabahagi ang mga natuklasan
- Magbibigay ng coaching sa mga kasamahan at stakeholder sa Pamamahala ng Klinikal na Datos
- Pangangasiwaan ang mga aktibidad sa antas ng proyekto na sumusuporta sa pagsasagawa ng pag-aaral
Mga Kinakailangan
- Mas gusto ang degree sa unibersidad o kolehiyo sa life sciences, parmasya, o kaugnay na larangan, o sertipikasyon sa kaugnay na propesyong allied health mula sa naaangkop na akreditadong institusyon
- Walong taong pinagsamang karanasan sa pamamahala ng datos sa maaga o huling yugto
- Hindi bababa sa dalawang taong direktang karanasan sa pamamahala ng sponsor
- Hindi bababa sa dalawang taong karanasan sa pagbibigay ng teknikal na mentoring
- Napatunayang kakayahang mamahala ng mga negosasyon sa customer
- Karanasan sa pamamahala ng Statements of Work at mga badyet
- Malawak na karanasan sa pamamahala ng klinikal na datos
- Karanasan sa pamumuno ng mga pag-aaral sa kapaligiran ng CRO o parmasyutiko
- Mahusay na kasanayan sa pasalita, nakasulat, at presentasyong komunikasyon
- Masusing kaalaman sa mga proseso ng klinikal na pagsubok at pamamahala ng datos, clinical operations, biometrics, quality management, at mga application ng sistema
- Kaalaman sa mga ugnayan sa industriya ng CRO at mga obligasyong pangregulasyon sa mga kumpanyang parmasyutiko at biotechnology
- Kakayahang manguna sa pamamagitan ng halimbawa sa estratehiya ng proyekto at sa pagkamit ng mga layunin, objective, at inisyatiba ng departamento
- Napatunayang kakayahan sa pamamahala at pakikipag-ugnayan sa iba
Mga Benepisyo
- Mga paketeng kompensasyon na lubhang kompetitibo
- Mga kontribusyon sa pensiyon
- Libreng mga plano sa health insurance
- Mga allowance para sa remote na trabaho
- Suporta sa balanse ng trabaho at buhay
- Flexible na oras ng trabaho
- Komprehensibong onboarding na may gabay mula sa personal na mentor
- Permanenteng kontrata sa trabaho sa Fortrea Drug Development
- Mga pagkakataon sa pag-unlad ng karera
- Mentoring, pagsasanay, at indibidwal na pagpaplano ng pag-unlad