Fortrea 北京高级临床数据经理
负责全球药物研究的临床数据管理，统筹供应商、数据质量和风险指标。 与跨职能团队合作审查研究数据，支持可靠的数据分析。
描述
- 在有限的职能监督下管理多项研究。
- 在研究团队会议的技术讨论中代表数据管理职能。
- 与研究同事及跨职能同事分享数据管理流程。
- 监督多家数据管理供应商，并培训初级同事，提供专业领域指导。
- 为药物开发项目贡献数据管理专业知识。
- 在数据标准、医学编码、eSource、外部数据、可视化和分析等领域提供职能专业知识。
- 审查各研究中心、地区和国家的关键风险指标结果。
- 分析研究运营数据和患者数据，调查观察结果并找出根本原因。
- 评估集中监查结果，以识别潜在的研究问题和风险。
- 监督各项研究的供应商并改进监督流程。
- 使用指标和关键绩效指标跟踪供应商表现。
- 记录流程偏差并向职能经理报告。
- 当数据管理交付成果可能不符合质量预期时，及时提出关切或采取行动。
- 运用跨职能知识，评估数据管理流程对相关方的影响。
- 主持与医学、临床运营、生物统计和编程团队的数据审查会议。
- 讨论与分析及受试者人群决策相关的方案偏离和数据值。
- 在数据管理工作及交付成果中落实包括 GCP 在内的法规要求。
任职要求
- 拥有生物科学、健康相关领域或计算机科学学士学位，或具备同等经验。
- 通常需要在制药、临床研究或健康服务领域拥有八年或以上相关经验。
- 至少六年数据经理经验，并承担逐步增加的领导职责。
- 具备从数据管理项目启动到法规申报的专业能力；有申报经验者优先。
- 在全球数据管理流程改进项目中具备公认的领导力和专业领域专长。
- 拥有丰富的外部数据和数字健康解决方案管理经验，包括 eSource、eCOA、eConsent、电子数据流程、集中监查工具及 RBQM 原则。
- 深入掌握 CDISC 等临床数据标准，并能将其应用于各项研究和项目。
- 具备扎实的计算机技能，包括数据库管理、报告工具和医学编码系统。
- 深入了解临床试验数据来源及相关数据质量考量。
- 具备既往检查和审计经验。
- 具备经验证的项目管理和组织能力，能够安排优先级、指导自己和他人的工作并按时完成。
- 能够指导并影响研究团队，推动决策，并解决跨职能及供应商相关问题。
- 在复杂或模糊的数据管理情境中具备批判性思维和稳健判断力。
- 具备学习适应能力，并能推动采用新的数据管理技术和能力。
- 持有 SCDM 认证临床数据经理资格者优先。
- 有 RAVE、eClinical Solutions elluminate 和 CluePoints 使用经验者优先。
福利待遇
- 支持平等就业机会并提供合理便利。
- 混合办公安排。